Advantage™ za velike mačke i kuniće kućne ljubimce 80mg/0.8mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

UPUTSTVO ZA LEK

Advantage

za male mačke i kuniće kućne ljubimce,

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 4 x 0.4 mL

Advantage

za velike mačke i kuniće kućne ljubimce,

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 4 x 0.8 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka

Podnosilac zahteva:

Marlo Farma d.o.o

Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Marlo Farma d.o.oResavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbHProjensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka

IME LEKA

Advantage

za male mačke i kuniće kućne ljubimce

40 mg / 0.4 mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuimidakloprid

Advantage

za velike mačke i kuniće kućne ljubimce

80 mg / 0.8 mL rastvor za lokalno nakapavanje na kožuimidakloprid

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna tuba sadrži:

Benzilalkohol

Butilhidroksitoluen

Advantage

male

mačke i kuniće kućne ljubimce <4kg

Advantage

za velike

mačke i kuniće kućne ljubimce ≥4kg

Aktivna supstanca:

Imidakloprid: 100 mg/mL 10% m/v

Pomoćne supstance:

Benzilalkohol E1519

Butilhidroksitoluen E321

1 mg/mL

propilen-karbonat

Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.

Bistar rastvor, žućkaste do braonkaste boje

INDIKACIJE

Mačke:Prevencija i tretman infestacija buvama

Ctenocephalides felis

Kunići kućni ljubimci:Tretman infestacija buvama.

Preparat ubija buve u toku jednog dana nakon tretmana. Jedan tretman sprečava dalju infestaciju buvama tokom tri do četiri nedelje kod mačaka i do nedelju dana kod kunića kućnih ljubimaca.Lek se kod mačaka može koristiti i kao deo strategije u kontroli alergijskog dermatitisa izazvanog buvama FAD, kada ga je prethodno dijagnostikovao veterinar.

KONTRAINDIKACIJE

Ne tretirati mačiće mlađe od 8 nedelja koji sisaju.Ne primenjivati na kunićima kućnim ljubimcima mlađim od 10 nedelja.Ne primenjivati u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.

NEŽELJENA DEJSTVA

Lek je gorkog ukusa i ponekad se može javiti salivacija u slučaju da životinja liže mesto aplikacije odmah nakon primene. Ovo nije znak intoksikacije i prestaje nakon nekoliko minuta bez ikakvog tretmana U veoma retkim slučajevima manje od 1 u 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje kod mačaka i kunića može doći do reakcija na koži kao što su gubitak dlake, crvenilo, svrab i lezije na koži. Agitacija, prekomerno lučenje pljuvačke i neurološki znaci kao što su gubitak koordinacije, tremor i depresija su takođe ali veoma retko prijavljeni kod mačaka.Oralna ingestija može rezultirati drugim gastrointestinalnim znacima povraćanje i dijareja koji su prema postmarketinškim podacima uočeni veoma retko.

Učestalost pojave neželjenih reakcija je definisana prema sledećoj konvenciji:

veoma često više od 1 na 10 tretiranih životinja ima simptome neželjenih dejstava

često više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja

povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja

retko više od 1, ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja

veoma retko manje od 1 životinje na 10000 tretiranih životinja, uključujući izolovane prijave

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Mačke i kunići kućni ljubimci

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek je namenjen samo za spoljašnju upotrebu i ne sme se primenjivati oralno.Pre primene leka treba tačno izmeriti telesnu masu životinje.

Mačke / Kunići kućni ljubimci

Proizvod koji treba primeniti

Imidaklopridmg/kg t.m.

za male mačke i

kuniće kućne ljubimce

tuba x 0,4 mL

za velike mačke i

kuniće kućne ljubimce

tuba x 0,8 mL

Način primene:

Uzeti jednu tubu iz pakovanja. Držati tubu u uspravnom položaju, odvrnuti i skinuti zatvarač.Okrenuti zatvarač na drugu stranu, postaviti na tubu i okretanjem probušiti membranu tubevideti sliku 1.

Primena kod mačkeRazgrnuti dlaku na vratu mačke u podnožju lobanje tako da se vidi koža. Vrh tube postaviti na kožu i tubu nekoliko puta snažno stisnuti da se sadržaj potpuno istisne direktno na kožu videti sliku 2.

Primena kod kunićaRazgrnuti dlaku na vratu kunića u podnožju lobanje tako da se vidi koža.Vrh tube postaviti na kožu i tubu nekoliko puta snažno stisnuti da se sadržaj potpuno istisne direktno na kožu videti sliku 3.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Samo za spoljašnju upotrebu.Primena leka u podnožju lobanje će svesti na minimum mogućnost da životinja oliže lek.

Pogledati deo

Neželjena dejstva

Nanositi samo na neoštećenu kožu.Sprečiti da se nedavno tretirane životinjae međusobno ližu.

KARENCA

Ne primenjivati na kunićima koji se koriste za ishranu ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Čuvati blister u spoljašnjem pakovanju.

Rok upotrebe:

Ne koristiti nakon isteka roka upotebe naznačenog na pakovanju iza EXP. Datum isteka roka je poslednji dan tog meseca.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Reinfestacija buvama iz okoline životinje može se javljati tokom 6 nedelja ili duže nakon početka tretmana. U tom slučaju je potrebno obaviti više od jednog tretmana, zavisno od intenziteta kontaminacije buvama u okruženju. Kao dodatna zoohigijenska mera, preporučuje se primena odgovarajućeg tretmana protiv odraslih jedinki buva i njihovih razvojnih stadijuma u okolini životinje. U cilju smanjivanja reinfestacije novim buvama, preporučuje se istovremeni tretman svih mačaka i kunića u domaćinstvu. Tretiranjem ženki mačaka i kunića u laktaciji kontroliše se infestacija buvama na njima i njihovom podmlatku.Proizvod zadržava svoju efikasnost i u slučaju kad se životinja pokvasi, na primer ako je životinja izložena kiši. Međutim, zavisno od prisustva buva u okolini, može se javiti potreba za ponovnim tretmanom. U takvim slučajevima tretman ne sprovoditi češće od jednom nedeljno.

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Osobe sa poznatom preosetljivošću na imidakloprid treba da izbegavaju kontakt sa ovim proizvodom.Proizvod sadrži benzilalkohol koji može izazvati senzibilizaciju kože ili u retkim slučajevima prolazne reakcije kože na primer iritaciju, peckanje.Izbegavati kontakt leka sa kožom, očima i ustima. Ne masirati mesto aplikacije.Tokom primene leka ne jesti, ne piti i ne pušiti.Vodom i sapunom oprati bilo kakvu kontaminaciju kože.

Ukoliko lek slučajno dospe u oči, dobro ih isprati vodom.Ukoliko iritacija kože ili oka potraje, obratiti se lekaru. Ukoliko dođe do slučajnog gutanja leka, potrebna je hitna intervencija lekara.Nakon primene leka, ne milovati i ne četkati životinje dok se mesto aplikacije potpuno ne osuši.Dobro oprati ruke nakon primene leka.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe sa poznatom preosetljivošću na imidakloprid treba da izbegavaju kontakt sa ovim proizvodom.Proizvod sadrži benzil alkohol koji može izazvati senzibilizaciju kože ili u retkim slučajevima prolazne reakcije kože na primer iritaciju, peckanje.Izbegavati kontakt leka sa kožom, očima i ustima. Ne masirati mesto aplikacije.Tokom primene leka ne jesti, ne piti i ne pušiti.Vodom i sapunom oprati bilo kakvu kontaminaciju kože.Ukoliko lek slučajno dospe u oči, dobro ih isprati vodom. Ukoliko iritacija kože ili oka potraje, obratiti se lekaru.Ukoliko dođe do slučajnog gutanja leka, potrebna je hitna intervencija lekara.Nakon primene leka, ne milovati i ne četkati životinje dok se mesto aplikacije potpuno ne osuši.Dobro oprati ruke nakon primene leka.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Nisu primećeni toksični efekti na reprodukciju kod pacova, niti su primećeni primarni embriotoksični ili teratogeni efekti tokom studija na pacovima i kunićima. Postoje ograničene studije na gravidnim mačkama i mačkama u laktaciji, zajedno sa njihovim potomstvom. Do sada dobijeni dokazi ukazuju da se kod ovih životinja ne očekuju štetni efekti.

Interakcije

Nisu primećene interakcije između ovog proizvoda primenjenog u dvostrukoj preporučenoj dozi i sledećih često primenjivanih veterinarskih lekova: lufenurona, pirantela i prazikvantela mačke. Takođe je dokazana kompatibilnost ovog proizvoda sa različitim rutinskim tretmanima koji se primenuju u praksi, uključujući vakcinaciju.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

Predoziranje

Kod mačaka nije bilo kliničkih znakova neželjenih efekata nakon primene petostruke terapijske doze leka jednom nedeljno, u periodu od osam uzastopnih nedelja.Kod kunića nije bilo kliničkih znakova neželjenih efekata nakon primene u dozama do 45 mg/kg telesne mase četvorostruka terapijska doza jednom nedeljno, u periodu od četiri uzastopne nedelje.U retkim slučajevima predoziranja ili u slučaju da životinja liže tretirano krzno, kod mačaka se mogu javiti poremećaji nervnog sistema kao što su trzaji, tremor, ataksija, midrijaza, mioza, letargija.Mala je verovatnoća trovanja životinja usled slučajnog oralnog unošenja leka. U tom slučaju, treba preduzeti simptomatsko lečenje pod nadzorom veterinara. Nema specifičnog antidota, ali primena aktivnog uglja može biti od koristi.

Ostala upozorenja

Rastvarač u sastavu leka može da dovede do pojave fleka na nekim materijalima, uključujući kožu, tkaninu, plastiku ili obrađene drvene površine. Mesto aplikacije leka treba da se osuši pre kontakta sa takvim materijalima.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima. Proizvod ne sme da dospe u vodotokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme. Ne zagađivati ribnjake, vodene tokove ili kanale proizvodom ili praznim pakovanjima leka.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Primarno pakovanje: polipropilenska tuba bele boje sa zatvaračem od polipropilena bele boje. Sekundarno pakovanje: blister u kartonskoj kutiji.

Veličina pakovanja:0.4 mL po tubi 40 mg imidakloprida. Blister sa 4 tube, 4 x 0.4 mL0.8 mL po tubi 80 mg imidakloprida. Blister sa 4 tube, 4 x 0.8 mL

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati bez recepta veterinara

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

za male mačke i kuniće kućne ljubimce: 000973391 2024 od 14.04.2025. godine

za velike mačke i kuniće kućne ljubimce: 000974004 2024 od 14.04.2025. godine

Dodatne studije su, pored efikasnog dejstva imidakloprida na odrasle buve, pokazale i efikasno dejstvo na njihove larve u okolini tretiranog kućnog ljubimca. Do uginuća larvenih stadijuma buva u okruženju kućnog ljubimca dolazi nakon kontakta sa tretiranom životinjom.