Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Aivlosin® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Aivlosin® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
UPUTSTVO ZA LEK
AIVLOSIN
, premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
za primenu na životinjama
Proizvođač:
COD BECK BLENDERS LIMITED u saradnji sa ECO ANIMAL HEALTH Limited
Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North Yorkshire, Y07 3HR, Velika BritanijaECO ANIMAL HEALTH Limited, 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS Velika Britanija
Podnosilac zahteva:
Provet doo
Nikolaja Gogolja 48, Beogra
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
PROVET doo Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA:
COD BECK BLENDERS LIMITED. Cod Beck Estate, Dalton, Thirsk, North Yorkshire, Y07 3HR, Velika Britanija u saradnji sa ECO ANIMAL HEALTH Limited, 78 Coombe Road, New Malden, Surrey, KT3 4QS Velika Britanija
IME LEKA
premiks za mediciniranu hranu
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca
Tilvalozin
42.5 mg
obliku tilvalozin –tartarata
Pomoćne supstance:
Hidroksipropilceluloza, sojin prašak, nemasni; stočno pšenično brašno; magnezijum-trisilikat Sepiolit
INDIKACIJE
Lečenje i sprečavanje
enzootske pneumonije
svinja izazvane osetljivim sojevima
Mycoplasma hyopneumoniae
kod svinja. Pri preporučenoj dozi smanjuju se lezije pluća i gubitak
težine, ali infekcija
Micoplasma hiopneumoniae
se ne eliminiše
Lečenje proliferativne enteropatije svinja ileitisa izazvane
Lawsonia intracellularis
u stadima gde
je dijagnoza zasnovana na kliničkoj anamnezi, post-mortem nalazima i rezultatima kliničke patologije.
Lečenje i sprečavanje
dizenterije svinja
krvavog proliva svinja izazvane
Brachyspira
hyodysenteriae
zapatima gde je bolest dijagnostikovana.
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dodavati samo kroz suvu hranu.
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja enzootske pneumonije svinja:
2.125 mg tilvalozina /kg telesne mase dnevno u hrani u toku 7 uzastopnih dana.
Sekundarne infekcije bakterijama kao što su
Pasteurella multocida
Actinobacillus
pleuropneumoniae
mogu komplikovati enzootsku pneumoniju i zahtevaju specifično lečenje.
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja proliferativne enteropatije svinja ileitis:
4.25 mg tilvalozina /kg telesne mase dnevno u hrani u toku 10 dana neprekidno.
Lečenje i sprečavanje daljeg širenje dizenterije svinja krvavog proliva svinja :
4.25 mg/ tilvalozina kg telesne mase dnevno u hrani u toku 10 uzastopnih dana .
doze aktivnesupstance
trajanjetretmana
količina za mešanje u hrani
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja enzootske pneumonije svinja:
2.125 mg/kg tel. masednevno
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja proliferativne enteropatije svinja ileitis:
4.25 mg/kg tel.masednevno
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
VAŽNO
navedena količina podrazumeva da svinje konzumiraju dnevno količinu hrane
koja je ekvivalent 5% njihove telesne mase.
Kod starijih svinja ili svinja sa smanjenim apetitom ili sa ograničenim uzimanjem hrane, količinu preparata za mešanje u hrani treba povećati da se dostigne preporučena doza.
Kod smanjenog konzumiranja hrane upotrebiti sledeću formulu:
Kg premiksa/na tonu hrane = Doza mg/kg tel.mase x tel.masakg
Dnevni unos hrane kg x jačina premiksa mg/g
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Kao pomoć pri lečenju , treba uvesti primenu svih zootehničkih uslova da se smanji rizik od
infekcije i kontroliše povećanje rezistencije.
Da bi se umešao premiks u hranu,treba upotrebiti horizontalnu mešalicu.Preporučuje se da se Aivlosin prvo pomeša u 10 kg hrane, zatim se dobro promeša sa ostatkom hrane.Tada se ova hrana može peletirati. Peletiranje uključuje prethodni tretman sa parom u trajanju od 5 minuta i peletiranje na temperaturi ne višoj od 70 °C pod normalnim uslovima.
KARENCA
Meso i iznutrice : 2 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30 ° C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon zamešavanja u brašnastu ili peletiranu hranu:
mesec, zaštićeno od
svetlosti i vlage
12.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod akutnih slučajeva i teško obolelih svinja ,kod kojih je redukovan unos unos vode i hrane, treba primeniti odgovarajući injekcioni lek.
Lečenje i sprečavanje daljeg širenja dizenterije svinja krvavog proliva svinja :
4.25 mg/kg tel.masednevno
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
Generalno, sojevi
B.hyodisenteriae imaju
više MIK vrednosti u slučajevima rezistencije na
druge makrolidne antibiotike kao što je tilozin. Klinički značaj ove reducirane osetljivosti nije u potpunosti istražen. Unakrsna rezistencija izmedju tilvalozina i ostalih makrolida ne može biti isključena.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Terapiju je potrebno bazirati na ispitivanju osetljivosti bakterija izolovanih iz životinja. Ukoliko nije moguće, terapiju bazirati na osnovu lokalne regionalni, farmski nivo epidemiološke situacije osetljivosti ciljnih bakterija.
Odstupanjem od informacija navedenih u sažetku karakteristika leka, povećava se rizik od razvoja i selekcije rezistencije i smanjenja efikasnosti lečenja , sa drugim makrolidima usled stvaranja moguće unakrsne rezistencije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Pošto je primećeno da Aivlosin
izaziva preosetljivost kod laboratorijskih životinja, ljudi koji
su preosetljivi na tilvalozin tartarat treba da izbegavaju svaki kontakt sa proizvodom. Tokom mešanja leka sa hranom treba izbegavati direktan kontakt sa očima, kožom i sluzokožom..Osoblje koje meša ili koje rukuje mediciniranom hranom treba da nosi zaštitnu
opremu : zaštitne pantalone, nepropustljive rukavice, jednokratnu masku za disanje ili višekratni respirator. U slučaju dodira sa kožom dobro je isprati vodom.
Kod slučajnog gutanja potražiti medicinsku pomoć i pokazati nalepnicu ili Uputstvo za lek lekaru.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Bezbednost leka tokom graviditeta i laktacije nije utvrđivana kod svinja.
Davati lek samo u skladu sa procenom rizika i dobiti od strane nadležnog veterinara
Laboratorijske studije na životinjama nisu dale dokaze o teratogenom efektu. Primećena je toksičnost kod glodara, kod majki, kod doza od 400 mg. tilvalozina po kg. telesne težine i više. Kod miševa primećeno je smanjenje telesne težine ploda u dozama koje izazivaju toksičnost za majku.
Interakcije
Nisu poznate
Predoziranje
Nisu primećena neželjena dejstva i kod primene doze 10 puta veće od preporučene.
Inkompatibilnost
nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja: 323-01-00232-19-001 od 14.11.2019. za lek AIVLOSIN
premiks za mediciniranu hranu 42.5 mg/g, 1x5 kg
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Pakovanje :
Višeslojna kesa poliester/aluminijum/polietilen niske gustine sa 5 kg premiksa za
mediciniranu hranu.
ATCvet kod :
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:323-01-00267-19-001 od 14.11.2019.