Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Albendazole 2500 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Albendazole 2500 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:000453967 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 29.02.2024. godine za lek
Albendazole 2500, tableta, 2500 mg, 10 x 5 tbl.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 001263113 2024 59010 003 000 323 059 04 001 od 23.04.2024. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
Albendazole 2500, tableta, 2500 mg, 10 x 5 tbl.
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Provet S.A.
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:000453967 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 29.02.2024. godine za lek
Albendazole 2500, tableta, 2500 mg, 10 x 5 tbl.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 001263113 2024 59010 003 000 323 059 04 001 od 23.04.2024. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
IME LEKA
ALBENDAZOLE 2500
albendazol 2500 mg/tabletatabletaza goveda
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
tableta sadrži:
Aktivne supstance:
Albendazol 2500 mg
Pomoćne supstance:
Tartrazin E 102 3.04 mgPatent blue V E 131 0.96 mg
Ostale pomoćne supstance:
povidon K 30; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat; talk;
magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; ricinusovo ulje, hidrogenizovano; polisorbat 80; skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat.
INDIKACIJE
Albendazol se preporučuje za terapiju i suzbijanje gastrointestinalnih i plućnih nematoda, pantljičara
hronične metiljavosti kod goveda.
Albendazol efikasno deluje na sledeće parazite:
5. Valjkaste gliste
Bunostomum spp., Chabertia spp., Cooperia spp., Haemonchus spp.,
Nematodirus spp., Oesophagostomum spp., Ostertagia spp., Strongyloides spp. i Trichostrongylus spp..
6. Plućni vlašci:
Dictyocaulus spp.
Pantljičare:
Moniezia spp.
Metilji: Fasciola hepatica, Fasciola gigantica, Fascioloides magna, Dicrocoelium dendriticum.
Broj rešenja:000453967 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 29.02.2024. godine za lek
Albendazole 2500, tableta, 2500 mg, 10 x 5 tbl.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 001263113 2024 59010 003 000 323 059 04 001 od 23.04.2024. godine.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne aplikuje kada postoji poznata preosetljivost na albendazol ili na neku od pomoćnih
Aplikovati sa posebnim merama opreza u prvom mesecu graviditeta.
NEŽELJENA DEJSTVA
Albendazol je veoma efikasan kada se koristi na propisan način.
Ne očekuje se pojava neželjenih reakcija posle aplikacije leka. Ukoliko se aplikuje doza pet puta veća od preporučene, mali su izgledi da se jave neželjena dejstva kod zdravih životinja.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Preporučena doza:1 tableta na 250 kg t.m. 10 mg albendazola/kg t.m..Da bi se pravilno dozirao lek, potrebno je što tačnije izmeriti telesnu masu životinje i koristiti precizno kalibrisani aplikator.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se pravilno dozirao lek, potrebno je što tačnije izmeriti telesnu težinu životinje i koristiti precizno kalibrisani aplikator.
KARENCA
Meso: 14 dana
Mleko: 5 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25°C.
Broj rešenja:000453967 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 29.02.2024. godine za lek
Albendazole 2500, tableta, 2500 mg, 10 x 5 tbl.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 001263113 2024 59010 003 000 323 059 04 001 od 23.04.2024. godine.
Rok upotrebe:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lek se ne aplikuje u prvom mesecu graviditeta u dozi većoj od 15 mg/kg telesne mase.
Preduzeti mere opreza u aplikovanju leka, zbog povećanog rizika od razvoja rezistencije i eventualne mogućnosti neefikasne terapije koje nastaju zbog:
Suviše frekventne i ponovljene upotrebe antihelmintika iste grupe u dužem vremenskom periodu.
Subdoziranja usled loše procene telesne težine, zbog propusta u aplikaciji leka ili propusta u kalibraciji aplikatora.Sumnja na rezistenciju na antihelmintike u kliničkim slučajevima treba da se testira na primer test brojanja jaja u fecesu. Ukoliko test pokaže jaku rezistenciju na neki antihelmintik, koristi se drugi antihelmintik koji pripada različitoj farmakološkoj grupi i sa različitim mehanizmom delovanja. Rezistencija na albendazol je prijavljena u slučajevima infekcije sa vrstama Cooperia i Teladorsagia na Novom Zelandu. Zbog toga, upotreba ovog leka treba da se bazira na lokalnim epizootiološkim informacijama o osetljivosti želudačno-crevnih nematoda i preporukama kako izbeći rezistenciju na antihelmintike.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe koje su osetljive na aktivnu supstancu ili na neke pomoćne supstance treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom. U slučaju slučajne ingestije ili ozbiljnih simptoma alergije kao što je eritem, oticanje glave, usana, očiju ili otežano disanje, potražiti hitnu medicinsku pomoć i pokazati uputstvo za lek.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije:
Iako je maksimalna doza 75 mg/kg telesne mase goveda, ne aplikovati dozu veću od 15 mg/kg telesne mase u prvom mesecu graviditeta.
Interakcije
Nije poznata.
Predoziranje
Ukoliko se aplikuje doza pet puta veća od preporučene, mali su izgledi da se jave neželjena dejstva kod zdravih životinja.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Broj rešenja:000453967 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 29.02.2024. godine za lek
Albendazole 2500, tableta, 2500 mg, 10 x 5 tbl.
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 001263113 2024 59010 003 000 323 059 04 001 od 23.04.2024. godine.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Blister od Al i PVC/PVDC folije, u kartonskoj kutiji 10 blistera sa po 5 tableta .
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod
Broj i datum izdavanja dozvole:
000453967 2023 59010 008 000 323 072 04 001 od 29.02.2024. godine