Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za ALFAGLANDIN C na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za ALFAGLANDIN C kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
ALFAGLANDIN C, rastvor za injekciju, 0.25 mg/mL, 1 x 20mL
za primenu na životinjama
Proizvođač: Alfasan International B.V.
Adresa: Kuipersweg 9 , Woerden, Holandija
Podnosilac zahteva: Farmanima d.o.o.
Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Alfasan International B.V.Kuipersweg 9 , Woerden, Holandija
IME LEKA
ALFAGLANDIN C
0.25 mg/mLrastvor za injekcijuza govedakloprostenol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Kloprostenol
obliku kloprostenol-natrijuma
Pomoćne supstance:
Hlorkrezol 1 mg
Ostale pomoćne supstance: Natrijum-hlorid; natrijum-citrat; limunska kiselina; hlorkrezol; natrijum hidroksid i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za:
terapiju piometre
terapiju tihog estrusa
sinhronizaciju estrusa po protokolima koji uključuju upotrebu prostaglandina
prekid patološkog graviditeta do 150. dana graviditeta
terapiju lutealnih cista
indukcija porođaja kod goveda
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod gravidnih životinja ukoliko se ne želi izazvati prekid graviditeta ili izvršiti indukcija porođaja. Lek se ne koristi u slučaju bronhospazma i spazama u digestivnom traktu.
NEŽELJENA DEJSTVA
Povremeno se mogu javiti lokalizovane bakterijske infekcije na mestu aplikacije leka, koje se mogu generalizovati ukoliko dođe do prodora anaerobnih bakterija u tkiva tokom aplikacije.Kada se koristi za indukciju porođaja, može doći do povećanja incidence retencije placente, u zavisnosti od vremena aplikacije leka.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda krave.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna primena: 0,5 mg kloprostenola ili 2 ml leka Alfaglandin C po životinji.
Sinhronizacija estrusa: 2 injekcije u intervalu od 11 dana
Prekid patološkog graviditeta: između 5. i 150. dana nakon inseminacije
Indukcija porođaja: počevši od 10 dana pre očekivanog porođaja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Nema posebnih uputstava.
KARENCA
Mleko: 0 dana
Meso i jestiva tkiva: 1 dan
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Lek čuvati u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti i vlage.Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon otvaranja:
28 dana, čuvan na temperaturi od 2-8 ºC.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
obzir se mora uzeti refraktarni period od 4 do 5 dana posle ovulacije tokom kojeg goveda nisu prijemčiva na luteolitičke efekte prostaglandina.Primena pri indukciji porođaja preporučuje se samo u klinički opravdanim situacijama kada je ugrožen život majke od strane ploda, s obzirom na karakteristike posteljice goveda kod kojih indukcija dovodi do retencije posteljice u preko 80% slučajeva.
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Aplikovati intramuskularno u skladu sa uobičajenim pravilima asepse.Da bi se smanjio rizik od anaerobnih infekcija, voditi računa da se lek ne ubrizgava kroz mokru ili prljavu kožu.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Unos kloprostenola PGF2α može dovesti do spazma glatke muskulature i može dovesti do ginekoloških hormonskih poremećaja.
Trudne žene i one koje planiraju da zatrudne ne bi trebalo da aplikuju lek.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na kloprostenol ili hlorokrezol treba da izbegavaju kontakt sa lekom.
Lek se može resorbovati preko kože pa je neophodan oprez pri rukovanju lekom, posebno kod trudnih žena, astmatičara i osoba sa nekim drugim respiratornim problemima.
Direktan kontakt leka sa kožom i očima može dovesti do iritacije ili alergijske reakcije. Prilikom rukavanja lekom treba nositi zaštitne rukavice. U slučaju kontakta sa kožom ili očima, treba ih isprati velikom količinom vode .
slučaju samoubrizgavanja, potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjuje se kod gravidnih životinja ukoliko se ne želi izazvati prekid graviditeta ili izvršiti indukcija porođaja.Lek nema negativan uticaj na plodnost. Nisu prijavljeni negativni efekti na potomstvo nakon inseminacije ili prirodnog pripusta posle primene kloprostenola.
Interakcije
Istovremena upotreba oksitocina i kloprostenola pojačava kontraktilnost mišića materice. Sinteza endogenih prostaglandina je smanjena kod životinja koje su tretirane sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.
Inkompatibilnost
Preparat je inkompatibilan sa jakim kiselim i alkalnim proizvodima.Ne mešati sa drugim lekovima.
Predoziranje
Lek ima široku sigurnosnu marginu i aplikacija 10 puta većih doza se dobro podnosi. Predoziranje 50-200 puta veća doza od preporučene može prouzrokovati mučninu, povraćanje, povećanu defekaciju i mokrenje, povećanje rektalne temperature, ubrzano disanje , bronhokonstrikciju i ubrzan rad srca.Nema dostupnog protivotrova.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od tamnog stakla zapremine 20 mL, sa zapušačem od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
000453972 2023 od 15.07.2024.