Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Alfamec 1% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Alfamec 1% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
UPUTSTVO ZA LEK
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 10 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Alfasan International B.V.
Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja:
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Alfasan International B.V.Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
IME LEKA
Alfamec 1%
10 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, ovce i svinjeivermektin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
Ostale pomoćne supstance: glicerolformal; propilenglikol.
INDIKACIJE
Goveda
Za terapiju i kontrolu gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca, očnih nematoda, štrkljavosti, šuge i vaški goveda.Gastrointestinalne nematode: Ostertagia spp, Haemonchus placei, Cooperia spp, Trichostrongylus spp, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Nematodirus spp., Bunostomum phlebotomum, Toxocara vitulorumPlućni vlašci: Dictyocaulus viviparusOčne nematode: Thelazia spp., Parafilaria boviculaŠtrkljavost: Hypoderma bovis i Hypoderma lineatumVaške: Linognatus vituli, Haematopinus euristernus i Salenopotes capillatusŠugarci: Psoroptes bovis, Sarcoptes var. Bovis, Chorioptes bovis
Ovce
Broj rešenja:
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
Za terapiju i kontrolu psoroptes šuge, gastrointestinalnih nematoda, plućnih vlašaca i štrkljavosti.Gastrointestinalne nematode: Ostertagia circumcinta, Ostertagia trifurcata, Haemonchus contortus, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus, Cooperia curticei, Oesophagostomum venulosum, Oesophagostomum columbianum, Nematodirus fillicolis, Chabertia ovina, Trichuris ovisPlućni vlašci: Dictyocaulus filaria, Protostrongylus rufescensŠugarci: Psoroptes ovisŠtrkljivost: Oestrus ovis
Svinje:
Gastrointestinalne nematode: Ascaris suum, Oesophagostomum spp., Hyostrongylus rubidus, Strongyloides ransomi.Plućni vlašci: Metastrongylus spp.Vaške: Haematopinus suisŠugarci: Sarcoptes scabiei var. suis
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati kravama i ovcama čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kada se koristi za tretiranje goveđe hipodermoze, ivermektin može izazvati ozbiljne neželjene reakcije.Ubijena larva u kičmenom kanalu može prouzrokovati paralizu i posrtanje. Larva ubijena oko ždrela može indukovati salivaciju i nadun.Ovi efekti mogu se izbeći tretiranjem životinja odmah posle sezone štrkljeva ili posle stadijuma razvoja larve na mestima gde bi došlo do oštećenja.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: Supkutana upotreba.Goveda i ovce: 0,2 mL na 10 kg telesne težine 0,2 mg/kgSvinje: 1 mL na 33 kg telesne težine 0,3 mg/kg
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Broj rešenja:
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
Ne aplikovati intravenski i intramuskularno.
KARENCA
Goveda meso i iznutrice: 49 danaGoveda mleko: Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih krava i junica najmanje 60 dana pre teljenja.
Ovce meso i iznutrice: 42 danaOvce mleko: Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi. Ne koristiti kod gravidnih ovaca najmanje 60 dana pre jagnjenja.
Svinje meso i iznutrice: 28 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, na temperaturi od 2 do 8 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
GovedaIzbegavati terapiju u migratornoj fazi infekcije sa Hipoderma bovis i Hipoderma lineatum u endemičnim područjima. Goveda takođe mogu osećati nelagodnost i prolazno znojenje na mestu aplikacije leka. Aplikacija maksimalne količine od 10 ml po mestu aplikacije, pomoći će da se ovi efekti minimalizuju.Ne koristiti kod krava u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.OvceZa terapiju i kontrolu šuge izazvane sa vrstom Psoroptes ovis, preporučuje se dvokratno davanje u intervalu od sedam dana za tretiranje kliničkih znakova šuge kako bi se eliminisali živi šugarci. Ne koristiti kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne aplikovati intavenski i intramuskularno.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ne pušiti, piti ili jesti tokom rukovanja lekom.Oprati ruke posle upotrebe leka.Izbegavati kontakt leka sa očima.Izbegavati direktan kontakt sa lekom. Prilikom aplikacije koristiti zaštitne rukavice.
Broj rešenja:
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
Broj rešenja:
Alfamec 1%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL 10 mg/mL
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Bezbednost leka nije dokazana tokom graviditeta i laktacije.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Interakcije
Nisu utvrđene.
Predoziranje
Kod goveda nisu primećeni toksični efekti ni kada se koriste tri puta veće doze od preporučene. Kod doze od 8 mg/kg za goveda, javljaju se simptomi ataksije, mlitavosti i ponekad uginuća.Kod ovaca nisu primećeni toksični efekti ni kada se koriste doze dva puta veće od preporučene. Ovce pokazuju simptome ataksije i depresije u dozi od 4 mg/kg.Kod svinja se može javiti ataksija, bilateralna midrijaza, tremor, letargija i dispneja kada se koriste doze 100 puta veće od preporučene.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Lek je veoma opasan za ribe i vodene organizme. Potrebno je sprovoditi mere bezbednosti kako lek
ili ostaci leka ne bi dospeli u površinske vode ili vodotokove. Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od tamnog stakla tip II, u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za injekciju, zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00421-19-003 od 10.02.2020.