Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Alfatrim 24% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Alfatrim 24% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00587-19-001 od 28.09.2020. za lek
Alfatrim 24%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Alfatrim 24%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00587-19-001 od 28.09.2020. za lek
Alfatrim 24%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
IME LEKA
Alfatrim 24%
200 mg/mL + 40 mg/mLrastvor za injekcijuza telad, svinje i psesulfametoksazol, trimetoprim
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Sulfametoksazol
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
Ostale pomoćne supstance: glicerolformal; etanolamin; dimetilacetamid i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Terapija velikog broja oboljenja izazvanih gram–pozitivnim i gram-negativim bakterijama kod teladi, svinja i pasa. Oboljenja respiratornog sistema bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija, empijem, tonzilitis, faringitis, oboljenja digestivnog sistema gastritis, enteritis, hemoragični gastroenteritis, peritonitis, salmonelozne i koli infekcije, oboljenja genitalnih organa i urinarnog sistema metritis, nefritis, pijelitis, cistitis, uretritis i vaginitis, infekcije rana nakon operacija i porođaja i infekcije oka i sve druge infekcije uzrokovane bakterijama osetljivih na trimetoprim i sulfametoksazol.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati intravenski, subkutano i intraperitonealno.
Broj rešenja: 323-01-00587-19-001 od 28.09.2020. za lek
Alfatrim 24%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
Lek je kontraindikovan kod životinja sa poremećenom funkcijom jetre, bubrega i hematopoetskih organa, kao i kod jedinki osetljivih na sulfonamide.
NEŽELJENA DEJSTVA
Može se javiti preosetljivost, oštećenja parenhima jetre, diskrazija krvnih elemenata.Kod pasa može doći do pojave kristalurije, hematurije i blokade renalnih tubula. Dehidracija i kisela mokraća predstavljaju uzrok pojave ovih neželjenjih dejstava.Kod preživara može doći do poremećaja crevne flore.Kod tretiranih životinja može doći do pojave povraćanja, dijereje i anoreksije, a kod pasa i do pojave facijalnog edema, žutice i bilateralnog keratokonjunktivitisa sicca posle duže primene.Ponekad se javlja manji bol ili neugodnost tokom aplikacije; iritacija na mestu aplikacije.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek aplikovati intramuskularno.Telad, svinje: 10 mg sulfametoksazola/ kg t.m. i 2 mg trimetoprima/ kg t.m , odnosno 1 mL leka Alfatrim 24% na 20 kg telesne težine dva puta dnevno tokom 5 dana; ne aplikovati više od 20 mL na mestu aplikacije.Psi: 10 mg sulfametoksazola/ kg t.m. i 2 mg trimetoprima/ kg t.m , odnosno 0,1 mL leka Alfatrim 24% na 2 kg telesne težine dva puta dnevno tokom 5 dana.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Preparat se ne aplikuje istovremeno sa para-aminobenzoevom kiselinom PABA i njenim derivatima prokain i ostali lokalni anestetici, kao ni sa vitaminima B kompleksa nikotinamid, folna kiselina i holin, jer antagonistički deluju na sulfonamide.
KARENCA
Meso : 10 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od svetlosti.Nakon prvog otvaranja, lek čuvati na temperaturi od 2-8 °C.
Broj rešenja: 323-01-00587-19-001 od 28.09.2020. za lek
Alfatrim 24%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle otvaranja
28 dana, na temperaturi od 2-8 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod pasa se može javiti facijalni edem, žutica i bilateralni keratokonjunktivitis sicca posle duže primene, kao i aseptični artritis.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
slučaju pojave reakcija preosetljivosti aplikovati adrenalin i po potrebi antihistaminike i glukokortikoide.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe osetljive na sulfonamide i trimetoprim treba da izbegavaju rukovanje ovim preparatom.Može se javiti kontaktni dermatitis kod osoba koje rukuju lekom.Treba preduzeti sve mere da prilikom aplikacije ne dodje do samoubrizgavanja. U slučaju da dodje do samoubrizgavanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati uputstvo za lek.U slučaju kontakta leka sa kožom ili očima, isprati velikom količinom vode.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primena leka u graviditetu i laktaciji.
Predoziranje
Ponekad se javlja manji bol ili neugodnost tokom aplikacija; iritacija na mestu aplikacije.Posle duže upotrebe sulfonamida često dolazi do oštećenja hematopoetskih organa pa i centralnog nervnog sistema. Doze trimetoprima veće od terapijskih mogu izazvati leukopeniju i anemiju. Doza od 30 do 100 mg/kg trimetoprima prouzrokuje i apneu.
Interakcije
Antagonizam sa prokain-benzilpenicilinom, prokainom i sličnim lokalnim anesteticima, stvarajući neaktivne komplekse.Antioksidanti smanjuju bioraspoloživost leka pa se ne smeju aplikovati istovremeno. Sulfonamidi mogu povećati delovanje furosemida i drugih tiazidnih diuretika, inhibitore ugljene anhidraze i sulfoniluree.Urea pojačava dejstvo sulfonamida povećavajući njihovu rastvorljivost i smanjujući vezivanje za proteine. Nesteroidni antireumatici smanjuju vezivanje sulfonamida za proteine plazme i mogu da pojačaju njihov efekat.
Inkompatibilnost
Preparat se ne aplikuje istovremeno sa para-aminobenzoevom kiselinom PABA i njenim derivatima prokain i ostali lokalni anestetici, kao ni sa vitaminima B kompleksa nikotinamid, folna kiselina i holin, jer antagonistički deluju na sulfonamide.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kada se koristi na propisani način, lek nema štetan uticaj na životnu sredinu.
Broj rešenja: 323-01-00587-19-001 od 28.09.2020. za lek
Alfatrim 24%, rastvor za injekciju, 1 x 100 mL
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA LEK
OSTALI PODACI
Pakovanje:
bočica od tamnog stakla tip II, u kojoj se nalazi 100 mL rastvora za injekciju,
zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Unutrašnje pakovanje ujedno predstavlja i spoljnje pakovanje leka.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00587-19-001 od 28.09.2020.