Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za ALPHAFLOROSOL na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za ALPHAFLOROSOL kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00364-2022-001 od 03.11.2023.god. za lek
ALPHAFLOROSOL, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1x 1000 ml
UPUTSTVO ZA LEK
ALPHAFLOROSOL, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1x 1000 ml
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. Alpha-Vet Veterinary Ltd.
Dr. Köves János út 13., Bábolna H-2943, Mađarska
Podnosilac zahteva:
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75 đ, Beograd – Čukarica, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00364-2022-001 od 03.11.2023.god. za lek
ALPHAFLOROSOL, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1x 1000 ml
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
MIVAKA D.O.O. Ratka Mitrovića 75 đ, Beograd – Čukarica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. Alpha-Vet Veterinary Ltd.Dr. Koves Janos ut 13., Babolna, H-2943, Mađarska
IME LEKA
ALPHAFLOROSOL 100 mg/ml oralni rastvor za piliće brojlere i svinjeflorfenikol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1ml oralnog rastvora sadrži:
Aktivne supstance:
Florfenikol 100 mg
Pomoćna supstanca:
Makrogol 300 Polietilenglikol
INDIKACIJE
Pilići brojleri:
Lečenje infekcija uzrokovanih sojevima bakterije
osetljivim na florfenikol.
Svinje:
Lečenje respiratornih infekcija svinja povezanih sa bakterijama
Actinobacillus pleuropneumoniae
Pasteurella multocida
osetljivih na florfenikol, kao i lečenje Glaserove bolesti uzrokovane
Haemophilus parasuis
osetljivom na florfenikol.
Pre početka lečenja potrebnno je postaviti dijagnozu bolesti u zapatu.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja.Lek se ne koristi za lečenje priplodnih nerastova.Lek se ne daje suprasnim krmačama kao ni krmačama tokom laktacije.Lek se ne koristi u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili pomoćnu supstancu.
Broj rešenja: 323-01-00364-2022-001 od 03.11.2023.god. za lek
ALPHAFLOROSOL, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1x 1000 ml
NEŽELJENA DEJSTVA
Pilići brojleri: nema poznatih neželjenih efekata.
Svinje: ponekad se može javiti smanjen unos vode kao i pojava tamnosmeđeg fecesa i opstipacije. Često uočena neželjena dejstva leka su dijareja i/ili perianalni i rektalni eritrem/edem. Ove reakcije su prolazne.Kod malog broja životinja može se uočiti i prolapsus rektuma koji se povlači bez lečenja.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići brojleri i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje u vodi za piće.
Pilići brojleri:
20 mg florfenikola po kg t.m./ dan što odgovara količini od 0,2 ml leka / kg t.m./
dan. Lečenje traje 5 uzastopnih dana.
Svinje:
10 mg florfenikola po kg t.m./ dan što odgovara količini od 10 ml leka na 100 kg t.m./ dan.
Lečenje traje 5 dana.
Voda u kojoj je rastvoren lek mora biti jedini izvor vode za piće tokom lečenja.
Da bi se osiguralo tačno doziranje, i izbeglo subdoziranje leka, telesnu masu životinja treba odrediti što preciznije.Unos vode sa lekom zavisi od kliničkog stanja životinja i uslova držanja temperature i vlažnosti vazduha. Potrebna doza leka može se izračunati na osnovu količine vode koju životinje unose i telesne mase životinja koje će se lečiti, uz korišćenje sledeće formule:
prosečna t.m. kg
kg. t.m. / dan
životinja koje se leče
ml leka / L vode za piće
prosečni dnevni unos vode L po životinji
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Koncentracija florfenikola u vodi za piće sa lekom ne sme preći 1 g / L kao bi se izbeglo taloženje. Svaka 24 sata pripremiti svežu vodu za piće sa lekom.Lek dodavati u vodu za piće uz neprestano mešanje do potpune rastvorljivosti.Tretirane životinje moraju imati dovoljan pristup vodi za piće kako bi se osigurao unos propisane doze leka.Sistem za snabdevanje vodom za piće nakon završetka lečenja treba očistiti na odgovarajući način, kako bi se izbegao unos subterapijskih količina aktivne supstance.
Broj rešenja: 323-01-00364-2022-001 od 03.11.2023.god. za lek
ALPHAFLOROSOL, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1x 1000 ml
KARENCA
Pilići brojleri: Meso i jestive iznutrice: 8 dana.Lek se ne sme davati kokama nosiljama konzumnih jaja.
Svinje: Meso i jestive iznutrice: 23 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30
C, u originalnom pakovanju.
Ne držati u frižideru i ne zamrzavati.Uslovi čuvanja nakon prvog otvaranja: na temperaturi do 25
Rok upotrebe
Rok upotrebe leka kada je upakovan za prodaju: 2 godineRok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, na temperaturi do 25
Rok upotrebe nakon razblaživanja prema uputstvu: 24 sata
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ukoliko znakova poboljšanja nakon tri dana lečenja, potrebno je preispitati dijagnozu i ako je potrebno promeniti način lečenja/lek. U slučaju nedovoljnog unosa vode sa lekom, životinje je potrebno lečiti parenteralno.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Upotreba leka treba da se zasniva na testiranju osetljivosti / rezistentnosti bakterija izolovanih kod životinje.Prilikom upotrebe leka, uzeti u obzir zvanične smernice. Upotreba leka na način koji nije propisan u uputsvu za lek može povećati prevalenciju bakterija otpornih na florfenikol.Lečenje ne sme trajati duže od 5 dana.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na florfenikol ili polietilenglikol treba da izbegavaju kontakt sa veterinarskim lekom. U slučaju kontakta leka sa kožom, mesto isprati vodom. Nositi rukavice prilikom rukovanja veterinarskim lekom.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Lek se ne sme davati nosiljama konzumnih jaja.Lek se ne koristi za lečenje priplodnih nerastova.Lek se ne daje suprasnim krmačama kao ni krmačama tokom laktacije.
Interakcije
Florfenikol se ne sme davati istovremeno sa tiamfenikolom ili hloramfenikolom.
Broj rešenja: 323-01-00364-2022-001 od 03.11.2023.god. za lek
ALPHAFLOROSOL, oralni rastvor, 100 mg/ml, 1x 1000 ml
Inkompatibilnost
nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Predoziranje
slučaju predoziranja, može doći do smanjenog prirasta telesne mase, smanjenog unosa hrane i vode, perianalnog eritrema i edema i poremećaja određenih hematoloških i biohemijskih parametara koji ukazuju na dehidraciju.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
03.11.2023.
OSTALI PODACI
Pakovanje
Boca od belog polipropilena PP, zapremine 1 L sa PP zatvaračem sa indukcionim
zaptivanjem i merica zapremine 60 mL.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod: QJ01BA90
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00364-2022-001 od 03.11.2023.god.