Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Amoximed LA na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Amoximed LA kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 24 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Amoximed LA, suspenzija za injekciju 1 x 100 mL
Amoximed LA, suspenzija za injekciju 24 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 24 x 100 mL
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOOBregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
AVE&VETMEDIC DOO BeogradPetra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
IME LEKA
Amoximed LA
150 mg/mLsuspenzija za injekcijuza svinje i goveda
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Amoskicilin
obliku amoksicilin, trihidrata
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol
Butilhidroksitoluen
Ostale pomoćne supstance
aluminijum monostearat, trigliceridi srednje dužine lanca.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje infekcija svinja i goveda izazvanih mikroorganizmima osetljivim na
amoksicilin. Jednokratna aplikacija ove specifične formulacije leka obezbeđuje prolongirani antimikrobni efekt amoksicilina.Amoksicilin efikasno deluje na veliki broj grampozitivnih i gramnegativnih mikroorganizama:
Streptococcus spp.
Staphylococcus spp.
Corynebacterium spp.
Clostridium spp.
Actinobacillus
pleuropneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp.
Campylobacter
Klebsiella spp.
Pasteurella spp.
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 24 x 100 mL
Lek je indikovan za lečenje infekcija respiratornog, gastrointestinalnog, urinarnog trakta, lečenje
infekcija mekih tkiva i kože, kao i preveniranje postoperatinih infekcija tretman pre hirurških zahvata izazvanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne sme primenjivati kod životinja za koje je poznato da su preosetljive na peniciline i cefalosporine, životinja sa oštećenom funkcijom bubrega anurija ili oligurija i u slučajevima
infekcija sa mikroorganizmima koji proizvode beta-laktamazu.Lek se ne sme davati intravenski ili intratrahealno i ne sme se koristiti kod malih herbivora kunića, zamoraca, hrčaka i dr..
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguće su alergijske reakcije na amoksicilin.
Moguća je lokalna reakcija na mestu aplikacije, koja spontano prolazi.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i goveda.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna upotreba.
Doza amoksicilina iznosi 15 mg/kg telesne mase, odnosno 1 ml leka
na 10 kg telesne
mase. Preračunati potrebni volumen leka iznosi:Svinje
mL/50 kg t.m.
10 mL/100 kg t.m.
Lek se aplikuje jednokratno intramuskularno, a po potrebi aplikacija se može ponoviti posle 48 sati. Za ponovljenu aplikaciju uvek koristiti drugo injekciono mesto.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe bočicu sa lekom dobro promućkati.Ukoliko potrebni preračunati volumen leka prelazi 15 m L kod goveda i 10 mL kod svinja, treba ga
podeliti i aplikovati na dva različita mesta.Za ponovljenu aplikaciju uvek koristiti drugo injekciono mesto. Posle svake aplikacije izmasirati mesto injeciranja.
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 24 x 100 mL
KARENCA
Meso svinje: 16 dana od poslednje primene lekaMeso goveda: 23 dana od poslednje primene leka.Mleko tretiranih krava nije za ljudsku upotrebu 3 dana od poslednje aplikacije leka.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle prvog otvaranja
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ukoliko potrebni preračunati volumen leka prelazi 15ml kod goveda i 10ml kod svinja, treba ga podeliti i aplikovati na dva različita mesta.
Lek se ne sme davati intravenski ili intratrahealno.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek se ne sme primenjivati kod životinja za koje je poznato da su preosetljive na peniciline i
cefalosporine, životinja sa oštećenom funkcijom bubrega anurija ili oligurija i u slučajevima infekcija sa mikroorganizmima koji proizvode beta-laktamazu.Lek se ne sme davati intravenski ili intratrahealno i ne sme se koristiti kod malih herbivora kunića, zamoraca, hrčaka i dr..
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na
cefalosporine i obrnuto.Osobama sa poznatom prosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji
simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Oprati ruke posle svake upotrebe.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema ograničenja.
Interakcije
Ovaj lek se ne sme primenjivati zajedno sa bakteriostatskim antibioticima.
Broj rešenja: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL
Broj rešenja: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020. godine za lek
Amoximed LA, suspenzija za injekciju, 24 x 100 mL
Predoziranje
Amoksicilin je bezbedan antibiotik sa širokim terapijskim indeksom i do predoziranja dolazi veoma retko.
Inkompatibilnost
Lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništava se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Unutrašnje pakovanje: providna staklena boca od 100 mL sa zatvaračem od bromobutil gume i
aluminijumskom zaštitnom kapicom, preko koje se nalazi flip off kapsula.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 1 bočicom ili 24 bočice i Uputstvom za lek.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATC vet
kod: QJ01CA04
Broj i datum izdavanja dozvole
x 100 mL: 323-01-00292-19-002 od 28.05.2020.
24 x 100 mL: 323-01-00293-19-002 od 28.05.2020.