Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Antisedan na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Antisedan kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Antisedan, rastvor za injekciju, 5 mg/ mL, 1 x 10 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
ORION CORPORATION ORION PHARMA
Orionintie 1, Espoo, Finska
Podnosilac zahteva:
IRIS FARMACIJA d.o.o. BEOGRAD
Bulevar Arsenija Čarnojevića 68, sprat I, stan 4, Beograd, Republika
Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
IRIS FARMACIJA d.o.o, BEOGRADBulevar Arsenija Čarnojevića 68, sprat I, stan 4, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ORION CORPORATION ORION PHARMAOrionintie 1, Espoo, Finska
IME LEKA
Antisedan
mg/ mLRastvor za injekcijuZa pse i mačkeAtipamezol
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Atipamezol u obliku atipamezol- hidrohlorida
Pomoćne supstance:
Metilparahidroksibenzoat
Ostale pomoćne supstance: natrijum hlorid; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Uklanjanje sedativnih, analgetičkih, kardiovaskularnih i respiratornih efekata medetomidina i deksmedetomidina kod pasa i mačaka.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki od ekscipijenasa.
NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjene reakcije se javljaju veoma retko.
Povraćanje ili prekomerna salivacija, dahtanje i defekacija su prijavljeni, ali su ovi simptomi veoma retki. Hiperaktivnost i tahikardija se mogu javiti u pojedinačnim slučajevima i prolaznog su karaktera.Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retka više od 1 ali manje od 10 životinja od 10000
veoma retka manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane slučajeve
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
intramuskularni IM i subkutani SC način primene.
Efekti su brži nakon intramuskularne aplikacije. Ukoliko je potrebno, aplikacija se može ponoviti.Atipamezol se aplikuje 15-60 min. nakon medetomidina ili deksmedetomidina. Životinje se vraćaju u normalno stanje za 5 do 10 minuta .
Kod pasa:
Doza Antisedana izražena u mililitrima je ista kao i doza Domitora ili Dexdomitora 0.5
mg/mL. Doza Antisedana izražena u mililitrima predstavlja jednu petinu 1/5 volumena Dexdomitora 0.1 mg/ mL.Izračunata u mikrogramima, doza atipamezola je 5 puta veća od doze medetomidina ili 10 puta veća od doze deksmedetomidina.
Kod mačaka
Doza Antisedana izražena u mililitrima iznosi polovinu 1/2 doze Domitora ili
Dexdomitora 0.5 mg/mL i jednu desetinu 1/10 doze Dexdomitora 0.1 mg/mL. Izračunata u mikrogramima, doza atipamezola je 2.5 puta veća od doze medetomidina ili 5 puta veća od doze deksmedetomidina
Preporučene doze:
Doza Dexdomitora
Doza Dexdomitora
Doza Antisedana
1000mcg/m²
telesne površine
telesne površine
telesne površine
5000 mcg/ m²
telesne površine
=0.4 mL/ 10 kg =0.4 mL/ 10 kg
2.0 mL/ 10 kg
0.4 mL/10 kg
Mačke:
Doza Dexdomitora
Doza Dexdomitora
Doza Antisedana
0.4 mL / 5 kg
0.4 mL / 5 kg
1.0 mL / 3 kg*
0.2 mL / 5kg
0.1 mL/ 3kg
*Za mačke teže od 3 kg preporučuje se Dexdomitor 0.5 mg/ mL.
Nakon aplikacije Antisedana životinje bi trebalo da se odmaraju na tihom mestu.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti tačku 8
KARENCA
Nije primenljivo
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.Ne koristite lek nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji. Datum isteka se odnosi na poslednji dan tog meseca.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon otvaranja:
meseca, na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nakon primene Antisedana, životinje treba ostaviti da se odmaraju na maksimalno tihom mestu.Za vreme oporavka životinju ne treba ostavljati bez nadzora. Pre hranjenja ili davanja vode životinji, treba proveriti da li je došlo do povrataka normalnih refleksa gutanja.
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nakon primene Antisedana, životinje treba ostaviti da se odmaraju na maksimalno tihom mestu. Za vreme oporavka životinju ne treba ostavljati bez nadzora. Pre hranjenja ili davanja vode životinji, treba sačekati dok se ne uspostavi normalni refleks gutanja. Ovaj veterinarski lek se ne sme primeniti
ranije od 30 do 40 minuta, ako se koristi kod pacijenata kojima je aplikovan ketamin samedetomidinom ili deksmedetomidinom. Ako se efekti medetomidina eliminišu ranije, rezidualni efekat ketamina može prouzrokovati konvulzije.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Treba izbegavati kontakt sa kožom ili sluzokožom. Ako dođe do kontaminacije, kožu ili površinusluzokože treba odmah isprati vodom. Kontaminiranu odeću koja je došla u direktan kontakt sakožom treba ukloniti.U slučaju slučajnog gutanja ili samoubrizgavanja, odmah potražite savet lekara i pokažite lekaruuputstvo za upotrebu ili etiketu.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Zbog nedostatka adekvatnih podataka o upotrebi Antisedana tokom graviditeta i laktacije, ne preporučuje se korišćenje kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.
Interakcije
Nespecifični stimulatori CNS-a pojačavaju efekat izazivanja oporavka koji ima atipamezol.
Inkompatibilnost
Tokom kliničkih ispitivanja nisu zabeležene štetne interakcije sa ostalim lekovima. Ipak treba
izbegavati paralelnu upotrebu drugih supstanci koje utiču na CNS pogledati interakcije i kontraindikacije.
Predoziranje
Predoziranje se manifestuje kao reverzibilna hiperaktivnost i tahikardija. Ovi znaci su obično blagi i ograničeni su na rok od par sati i zbog toga se obično ne nalaže terapija.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: Bočica od stakla hidrolitičke klase I , zapremine 10 mL, zatvorena bromobutil gumenim zapušačem, aluminijumskom kapicom i
plastičnim poklopcem.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 10 mL rastvora za injekciju.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
001034305 2024 od 26.11.2024.