Antisedan 5mg/mL rastvor za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Antisedan rastvor za injekciju; 5mg/mL; bočica, 1x10mL

  • ATC: QV03AB90
  • EAN: 6432100016256
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Antisedan rastvor za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Antisedan na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Antisedan kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Antisedan, rastvor za injekciju, 5 mg/ mL, 1 x 10 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

ORION CORPORATION ORION PHARMA

Orionintie 1, Espoo, Finska

Podnosilac zahteva:

IRIS FARMACIJA d.o.o. BEOGRAD

Bulevar Arsenija Čarnojevića 68, sprat I, stan 4, Beograd, Republika

Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

IRIS FARMACIJA d.o.o, BEOGRADBulevar Arsenija Čarnojevića 68, sprat I, stan 4, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

ORION CORPORATION ORION PHARMAOrionintie 1, Espoo, Finska

IME LEKA

Antisedan

mg/ mLRastvor za injekcijuZa pse i mačkeAtipamezol

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca

Atipamezol u obliku atipamezol- hidrohlorida

Pomoćne supstance:

Metilparahidroksibenzoat

Ostale pomoćne supstance: natrijum hlorid; voda za injekcije.

INDIKACIJE

Uklanjanje sedativnih, analgetičkih, kardiovaskularnih i respiratornih efekata medetomidina i deksmedetomidina kod pasa i mačaka.

KONTRAINDIKACIJE

Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na neki od ekscipijenasa.

NEŽELJENA DEJSTVA

Neželjene reakcije se javljaju veoma retko.

Povraćanje ili prekomerna salivacija, dahtanje i defekacija su prijavljeni, ali su ovi simptomi veoma retki. Hiperaktivnost i tahikardija se mogu javiti u pojedinačnim slučajevima i prolaznog su karaktera.Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:

veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana

česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremena više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retka više od 1 ali manje od 10 životinja od 10000

veoma retka manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane slučajeve

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Način primene

intramuskularni IM i subkutani SC način primene.

Efekti su brži nakon intramuskularne aplikacije. Ukoliko je potrebno, aplikacija se može ponoviti.Atipamezol se aplikuje 15-60 min. nakon medetomidina ili deksmedetomidina. Životinje se vraćaju u normalno stanje za 5 do 10 minuta .

Kod pasa:

Doza Antisedana izražena u mililitrima je ista kao i doza Domitora ili Dexdomitora 0.5

mg/mL. Doza Antisedana izražena u mililitrima predstavlja jednu petinu 1/5 volumena Dexdomitora 0.1 mg/ mL.Izračunata u mikrogramima, doza atipamezola je 5 puta veća od doze medetomidina ili 10 puta veća od doze deksmedetomidina.

Kod mačaka

Doza Antisedana izražena u mililitrima iznosi polovinu 1/2 doze Domitora ili

Dexdomitora 0.5 mg/mL i jednu desetinu 1/10 doze Dexdomitora 0.1 mg/mL. Izračunata u mikrogramima, doza atipamezola je 2.5 puta veća od doze medetomidina ili 5 puta veća od doze deksmedetomidina

Preporučene doze:

Doza Dexdomitora

Doza Dexdomitora

Doza Antisedana

1000mcg/m²

telesne površine

telesne površine

telesne površine

5000 mcg/ m²

telesne površine

=0.4 mL/ 10 kg =0.4 mL/ 10 kg

2.0 mL/ 10 kg

0.4 mL/10 kg

Mačke:

Doza Dexdomitora

Doza Dexdomitora

Doza Antisedana

0.4 mL / 5 kg

0.4 mL / 5 kg

1.0 mL / 3 kg*

0.2 mL / 5kg

0.1 mL/ 3kg

*Za mačke teže od 3 kg preporučuje se Dexdomitor 0.5 mg/ mL.

Nakon aplikacije Antisedana životinje bi trebalo da se odmaraju na tihom mestu.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Videti tačku 8

KARENCA

Nije primenljivo

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.Ne koristite lek nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji. Datum isteka se odnosi na poslednji dan tog meseca.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon otvaranja:

meseca, na temperaturi do 25 °C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Nakon primene Antisedana, životinje treba ostaviti da se odmaraju na maksimalno tihom mestu.Za vreme oporavka životinju ne treba ostavljati bez nadzora. Pre hranjenja ili davanja vode životinji, treba proveriti da li je došlo do povrataka normalnih refleksa gutanja.

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Nakon primene Antisedana, životinje treba ostaviti da se odmaraju na maksimalno tihom mestu. Za vreme oporavka životinju ne treba ostavljati bez nadzora. Pre hranjenja ili davanja vode životinji, treba sačekati dok se ne uspostavi normalni refleks gutanja. Ovaj veterinarski lek se ne sme primeniti

ranije od 30 do 40 minuta, ako se koristi kod pacijenata kojima je aplikovan ketamin samedetomidinom ili deksmedetomidinom. Ako se efekti medetomidina eliminišu ranije, rezidualni efekat ketamina može prouzrokovati konvulzije.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Treba izbegavati kontakt sa kožom ili sluzokožom. Ako dođe do kontaminacije, kožu ili površinusluzokože treba odmah isprati vodom. Kontaminiranu odeću koja je došla u direktan kontakt sakožom treba ukloniti.U slučaju slučajnog gutanja ili samoubrizgavanja, odmah potražite savet lekara i pokažite lekaruuputstvo za upotrebu ili etiketu.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Zbog nedostatka adekvatnih podataka o upotrebi Antisedana tokom graviditeta i laktacije, ne preporučuje se korišćenje kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji.

Interakcije

Nespecifični stimulatori CNS-a pojačavaju efekat izazivanja oporavka koji ima atipamezol.

Inkompatibilnost

Tokom kliničkih ispitivanja nisu zabeležene štetne interakcije sa ostalim lekovima. Ipak treba

izbegavati paralelnu upotrebu drugih supstanci koje utiču na CNS pogledati interakcije i kontraindikacije.

Predoziranje

Predoziranje se manifestuje kao reverzibilna hiperaktivnost i tahikardija. Ovi znaci su obično blagi i ograničeni su na rok od par sati i zbog toga se obično ne nalaže terapija.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

2..11.2024.

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: Bočica od stakla hidrolitičke klase I , zapremine 10 mL, zatvorena bromobutil gumenim zapušačem, aluminijumskom kapicom i

plastičnim poklopcem.

Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 10 mL rastvora za injekciju.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

001034305 2024 od 26.11.2024.

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji