Baycox™ 2.5% 25mg/mL rastvor za upotrebu u vodi za piće

UPUTSTVO ZA LEK

Baycox

2.5%, rastvor za upotrebu u vodi za piće, 25 mg/mL, 1x1L

za primenu na životinjama

Proizvođač:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Projensdorfer strasse 324, Kiel, Nemačka

Podnosilac zahteva:

MARLO FARMA DOO

Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

MARLO FARMA DOO, Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBHProjensdorfer strasse 324, Kiel, Nemačka

IME LEKA

Baycox

2.5%

25mg/mLrastvor za upotrebu u vodi za pićeza piliće brojlere, koke nosilje i roditeljska jata i ćurketoltrazuril

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

mL rastvora za upotrebu u vodi za piće sadrži:

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

TrolaminPolietilenglikol P 200

Rastvor za upotrebu u vodi za piće.Bistar, bezbojan do braon rastvor.

INDIKACIJE

Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima

Eimeria acervulina

E. maxima, E. mivati, E.

necatrix, E. tenella.

Ćurke:Lečenje kokcidioze uzrokovane sojevima

E. meleagrimitis.

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne daje kokama nosiljama konzumnih jaja.

NEŽELJENA DEJSTVA

Nema poznatih.

Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Pilići brojleri, koke nosilje i roditeljska jata i ćurke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

2.5% se primenjuje dodavanjem u vodu za piće.

Da bi se obezbedilo pravilno doziranje, potrebno je što tačnije izračunati ukupnu masu životinja koje se tretiraju, kao i dnevni unos vode.

Preporučena doza je 7 mg toltrazurila po 1 kg t.m. dnevno, tokom 2 uzastopna dana, što odgovara 28 mL leka Baycox

2.5% na 100kg t.m. dnevno, tokom dva uzastopna dana.

slučaju da se koristi automatski dozer, lek treba primenjivati tokom 8 sati dnevno, 2 uzastopna dana. Medicinirana voda treba se menja svaka 24 sata. Doza treba da bude zasnovana na trenutnom, stvarnom unosu vode za piće, jer to varira u zavisnosti od vrste životinja, starosti, zdravstvenog stanja i namene životinja, a takođe i u zavisnosti od načina držanja npr. različita temperatura okoline, različiti režim osvetljenja.

slučaju kontinuiranog lečenja duže od 24 sata, količina leka koju treba rastvoriti u vodi za piće tretiranih životinja izračunava se prema sledećoj formuli:

Količina leka potrebna po litri vode za piće:

0.28 mL leka Baycox 2.5 po x Prosečna t.m. kg kg t.m. dnevno životinja koje treba tretirati----------------------------------------------------------------------- = x mL leka Baycox

Prosečna količina vode za piće u litrima vode za pićetokom 24 h po životinji

Ukupna količina leka potrebna po danu 24 h:

Izračunata količina x mL leka Baycox

2.5% po litri mora se pomnožiti s ukupnom potrošnjom

vode za piće L po danu 24 h.

slučaju lečenja u trajanju od 8 sati dnevno, količina leka koju treba rastvoriti u vodi za piće tretiranih životinja izračunava se prema sledećoj formuli:

0.28 mL leka Baycox

2.5% po x Prosečna t.m. kg

kg t.m. dnevno životinja koje treba tretirati---------------------------------------------------------------------- = y mL leka Baycox

Prosečna količine vode za piće u litrima vode za pićetokom 8 h po životinji

Ukupna zapremina leka potrebna za lečenje u trajanju od 8 sati:

Izračunati volumen y mL leka po litri treba pomnožiti s ukupnom potrošnjom pitke vode L za 8 h.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Dnevno pripremati svež rastvor leka.Ako se po litri pijaće vode dodaje zapremina između 1 i 4 mL leka, rastvorljivost je zagarantovana tokom trajanja lečenja. Kako bi se osiguralo da sve životinje ravnomerno piju vodu, potrebno je obezbediti dovoljno prostora na napajalicama. Životinje iz slobodnog uzgoja moraju se tokom lečenja držati u zatvorenom.Nakon završetka terapije, sistem za navodnjavanje treba da bude adekvatno očišćen kako bi se sprečilo izlaganje ostacima leka i supterapijskim dozama, naročito kada postoji mogućnost da podstiču razvoj rezistencije. Tretman je najefikasniji u ranoj fazi infekcije, pa je korisna rana dijagnoza. Lečenje treba započeti već pri prvim znacima bolesti.

KARENCA

Pilići:Meso i jestiva tkiva: 16 dana.

Ćurići: Meso i jestiva tkiva: 16 dana.

Jaja: Nije za upotrebu kod ptica koje proizvode ili su namenjene za proizvodnju jaja za ljudsku ishranu. Ne koristiti u roku od 6 nedelja od početka perioda inkubiranja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi do 25

C, zaštićeno od svetlosti.

Ne držati u frižideru.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

12 nedelja, na temperaturi do 25 °C.

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:

24 časa, na temperaturi do 25 °C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Dobra higijena može smanjiti rizik od kokcidioze. Stoga se preporučuje da se, pored lečenja, otklone svi nedostaci u uzgoju. Objekti za uzgoj treba da budu čisti i suvi. Preporučuje se tretiranje svih životinja u istom objektu. Za najbolje rezultate, tretman treba započeti pre nego što se klinički znaci bolesti prošire na celu grupu.

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Kao i kod drugih antikokcidijalnih lekova, produžena primena može dovesti do razvoja rezistentnih

sojeva. Važno je pridržavati se preporučene doze kako bi se smanjio rizik od rezistencije. Ako je rezistencija prisutna, trebalo bi da se razmotri korišćenje drugog antiprotozoika iz druge farmaceutske grupe. Ovaj lek ne sme da se koristi zajedno sa dodacima ishrani ili drugim veterinarskim lekovima i preparatima koji mogu ometati njegovu efikasnost, poput kokcidiostatika i histomonostatika.Za najbolje rezultate, tretman treba započeti pre nego što se klinički znaci bolesti prošire na celu grupu. Ovaj lek je jako alkalni rastvor i ne sme se primenjivati nerazblažen.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

2.5% je alkalni rastvor.

Preporučuje se nošenje gumenih rukavica pri rukovanju koncentrovanim lekom.Posle eventualnog kontakta sa rastvorom odmah isprati kožu i oči.Ne jesti, ne piti i ne pušiti pri rukovanju lekom.

Interakcije

Istovremena upotreba sa antibioticima može dovesti do smanjenog unosa vode kod ćuraka. Treba izbegavati primenu drugih supstanci u vodi za piće.

Predoziranje

Ako se preporučena doza prekorači za više od 10 puta, može doći do smanjenja unosa vode.

Inkompatibilnost

odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, lek u vodi za piće ne treba mešati sa drugim veterinarskim lekovima.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

2..05.2025.

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Plastična boca HDPE od 1L.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 000101092 2024 od 27.05.2025.