Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Betamox LA na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Betamox LA kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00487-21-001 od 22.07.2022. za lek
Betamox LA, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Betamox LA, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00487-21-001 od 22.07.2022. za lek
Betamox LA, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD, Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
NORBROOK LABORATORIES LIMITED, Station Works, Camlough Road, Newry, CountyDown, Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
IME LEKA
Betamox LA
150 mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda, ovce, svinje, pse i mačkeamoksicilin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Amoksicilin u obliku amoksicilin trihidrata
Pomoćne supstance:
Butilhidroksitoluen
Butilhidroksianizol
Ostale pomoćne supstance:
Aluminijum-distearat; propilenglikol-dikaprilokaprat
Uljana suspenzija skoro bele boje.
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima kod goveda, ovaca, svinja, pasa i mačaka i gde sa jednokratnom aplikacijom obezbeđujemo produženo dejstvo leka. Koristi se i za zaštitu od sekundarnih bakterijskih infekcija u slučajevima kada bakterije nisu primarni uzročnik bolesti.Lek je indikovan za lečenje infekcija:
Digestivnog traktab Respiratornog traktac Kože i mekog tkivad Urogenitalnog traktae Za prevenciju postoperativnih infekcija aplikacija pre hirurške intervencije
Broj rešenja:323-01-00487-21-001 od 22.07.2022. za lek
Betamox LA, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100 mL
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S obzirom na visoku rezistenciju
Salmonella spp.
na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.
Lek nije efikasan protiv mikroorganizama koji stvaraju beta-laktamazu.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati intravenski i intratrahealno.Preparat se ne daje zečevima, hrčkovima, gerbilima i zamorcima.Ne primenjivati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na peniciline, cefalosporine ili pomoćne supstance.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je pojava lokalne reakcije na mestu aplikacije leka.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Parenteralna primena.Goveda, ovce i svinje: Lek se aplikuje samo intramuskularno.Psi i mačke: Lek se aplikuje subkutano ili intramuskularno.Preporučena doza amoksicilina je 15 mg/1 kg telesne mase odnosno 1 mL leka/10 kg telesne mase. U slučaju potrebe aplikacija leka u preporučenoj dozi se može ponoviti nakon 48 časova.
Vrsta životinje
Telesna masa kg
Doza mL
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se lek pravilno dozirao i izbeglo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje. Posle primene leka ubodno mesto treba izmasirati. Pre upotrebe promućkati bočicu. Obrisati vrh bočice pre svake upotrebe. Koristiti sterilne igle i špriceve.Kod ponovljenog davanja, lek aplikovati na drugo mesto.
Ako je količina leka veća od 15 mL kod goveda i 4 mL kod ovaca i svinja, treba je podeliti i dati na dva ili više mesta. Koristiti uobičajene mere asepse.
Treba koristiti odgovarajuće špriceve naročito kod primene malih doza.
Broj rešenja:323-01-00487-21-001 od 22.07.2022. za lek
Betamox LA, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100 mL
KARENCA
Goveda:Meso i jestiva tkiva: 39 danaMleko: 108 časova 4,5 dana
Svinje:Meso i jestiva tkiva: 42 dana
Ovce:Meso i jestiva tkiva: 29 danaLek se ne koristi kod ovaca čije se mleko koristi za ljudsku upotrebu.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25ºC
Rok upotrebe
2 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
28 dana, čuvanjem u originalnom pakovanju na temperaturi
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Lek treba koristiti nakon ispitivanja osetljivosti bakterija izolovanih sa životinja. Ako to nije moguće, terapiju treba bazirati na lokalnim epidemiološkim podacima.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Treba voditi računa da prilikom aplikacije leka ne dođe do samoubrizgavanja, a ako dođe do njega potražiti savet lekara.
Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati preosetljivost alergiju unošenjem u organizam putem injekcije, inhalacije, ingestije ili dodirom preko kože. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu izazvati ozbiljne probleme.Ne manipalusiti ovim lekom u slučaju kada već postoji preosetljivost ili ako je savetovano da se ne radi sa ovim preparatom.Treba preduzeti sve mere predostrožnosti kako ne bi došlo do kontakta sa lekom.Ako se razviju simptomi usled kontakta kao što je svrab, potražiti medicinsku pomoć i pokazati ovo upozorenje. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle aplikovanja leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Broj rešenja:323-01-00487-21-001 od 22.07.2022. za lek
Betamox LA, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1 x 100 mL
Interakcije
Ne primenjivati istovremeno baktericidne i bakteriostatske antibiotike.
Predoziranje
Penicilini imaju veliku terapijsku širinu.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja inkompatibilnosti lek ne mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od bezbojnog stakla II hidrolitička grupa, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od nitrilgume i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.N
ačin izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00487-21-001