Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Biocan Novel Puppy na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Biocan Novel Puppy kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Biocan Novel Puppy, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, 10 x 1 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVETA a.s.
Komenskeho 212, 68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
Podnosilac zahteva:
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MIVAKA D.O.O.Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s., Komenskeho 212,68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
IME LEKA
Biocan Novel Puppy
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka soj CDV Bio 11/A, i živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b soj CPV-2b Bio 12/Bliofilizat i rastvarač za suspenziju za injekcijuza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
doza vakcine 1 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Liofilizat:
Najmanje
Najviše
Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
Živi atenuirani Parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B
Infektivna doza za 50 % kulture tkiva
Rastvarač:
Voda za injekciju:
Pomoćne supstance:
Trometamol; EDTA etilendiamintetraoksalna kiselina; saharoza; dekstran 70.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa od šeste nedelje života, u cilju:
sprečavanja uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, i
sprečavanja kliničkih znakova bolesti, leukopenije i izlučivanja virusa kod infekcije parvovirusom tipa 2a, 2b i 2c.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:Kod štenadi bez maternalnih antitela zaštitni imunitet protiv virusa štenećaka CDV i parvovirusapasa CPV nastaje 14 dana nakon primene jedne doze.
Dužina trajanja imuniteta:Dužina trajanja imuniteta za virus štenećaka CDV i parvovirus pasa CPV, kod štenadi bez maternalnih antitela, traje 12 meseci nakon primene jedne doze.Dužina trajanja imuniteta za CDV i CPV tipa 2b je dokazana na osnovu testa identifikacije serum specifičnih antitela i u ogledu veštačke infekcije, dok je dužina trajanja imuniteta za CPV tipa 2a i 2c dokazana na osnovu testa identifikacije serum specifičnih antitela.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcinu ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu.
NEŽELJENA DEJSTVA
vrlo retkim slučajevima može doći do razvoja reakcija preosetljivosti, kao i kod drugih vakcina. U tom slučaju primeniti odgovarajuću terapiju.
Učestalost neželjenih reakcija prikazana je prema sledećoj konvenciji:- veoma česte više od 1 na 10 životinja pokazuje neželjenu reakciju- česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja- manje česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja- retke više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja- veoma retke manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za supkutanu upotrebu.
Doziranje i način primene:Vakcinu treba rekonstituisati tako da se u bočicu sa liofilizatom prenese rastvarač. Rekonstituisanu vakcinu treba lagano promućkati i odmah upotrebiti. Propisanu dozu 1 mL treba primeniti od 6. nedelje života, bez obzira na rasu i telesnu masu pasa.Izgled rekonstituisane vakcine: bistar, bezbojan do žućkast rastvor, blago opalescentan.
Preporučeni program vakcinacijeŠema osnovne vakcinacije:Jednu dozu vakcine Biocan Novel Puppy primeniti od 6. nedelje starosti.U slučaju da se očekuje prisustvo maternalnih antitela protiv CDV i CPV i ako je potrebna zaštita od drugih antigena, primo vakcinaciju sa Biocan Novel Puppy vakcinom treba da prati revakcinacijasa polivalentnim Biocan Novel vakcinama, koje takođe sadrže CDV i CPV, tri nedelje kasnijeu skladu sa Sažetkom karakteristika leka tih vakcina.
Revakcinacija:Ako je prilikom osnovne vakcinacije primenjena samo vakcina Biocan Novel Puppy imunizacija samo protiv CDV i CPV, pse je potrebno revakcinisati jednom dozom ove vakcine svake godine.Preporučuje se da psi koji su primili jednu dozu Biocan Novel Puppy, nakon čega je usledila revakcinacija polivalentnim Biocan Novel vakcinama koje takođe sadrže CDV i CPV tri nedelje kasnije, budu ponovo vakcinisane jednom dozom sa nekom od polivalentnih Biocan Novel vakcina koje sadrže CDV i CPV svake 3 godine, u skladu sa programom vakcinacije navedenim u Sažetku karakteristika leka za te vakcine.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Rekonstituisati liofilizat sa rastvaračem u aseptičnim uslovima. Dobro promućkati i odmah
upotrebiti celu količinu 1mL rekonstituisane vakcine.
Izgled rekonstituisane vakcine: bistar, bezbojan do žućkast rastvor, blago opalescentan.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Vakcinu čuvati i transportovati u frižideru na temperaturi 2-8 °C.Ne zamrzavati.Čuvati zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe posle rekonstitucije:
upotrebiti odmah
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Nakon vakcinacije psi mogu izlučivati žive atenuirane vakcinalne sojeve CPV-2b, ali zbog slabe virulencije soja, nije potrebno vakcinisane pse držati odvojeno od nevakcinisanih.
Bezbednost vakcinalnog soja CPV-2b nije ispitana na domaćim mačkama i drugim mesojedima osim pasa koji su osetljivi na parvoviruse pasa. Zbog toga je potrebno vakcinisane pse držati odvojeno od ostalih vrsta mesojeda i mačaka. Feces treba higijenski odložiti.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Zaštitni imunski odgovor na komponente CDV-a i CPV-a može biti odložen zbog interferencije sa antitelima koja potiču od majke. U situacijama kada se očekuju veoma visoki nivoi maternalnih antitela protiv CDV i CPV, štenad treba dodatno vakcinisati polivalentnim vakcinama Biocan Novel, koje sadrže pomenuta komponente.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine treba odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Bezbednost primene vakcine u periodu graviditeta i laktacije nije utvrđena.
Ne preporučuje se primena vakcine tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ova vakcina se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Primena doze koja je deset puta veća od propisane nije izazvala neželjene reakcije.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje:Staklene bočice zapremine 1 mL staklo tipa I u skladu sa zahtevima
Bočica sa liofilizatom je zatvorena bromobutil-gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.Bočica sa rastvaračem je zatvorena hlorbutil-gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.
Spoljašnje pakovanje:Bočice su zapakovane u plastičnu providnu kutiju koja sadrži 10 bočica sa svakom komponentom tj.liofilizatom i rastvaračem.Priloženo je i uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATC vet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
000473584 2023 od 22.01.2025.