Biocan Novel Puppy 4.1log10 TCID50/doza+5.5log10 TCID50/doza liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Biocan Novel Puppy liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 4.1log10 TCID50/doza+5.5log10 TCID50/doza; bočica, 10x1doza (mL)

  • Proizvođač: BIOVETA, A. S. - Češka
  • Nosilac dozvole: MIVAKA D.O.O.
  • Broj dozvole: 000473584 2023 59010 008 000 323 071 04 001
  • Istek dozvole: 2030-01-22
  • Zemlja porekla: Češka
  • Lek sadrži: vakcina koja sadrži živi virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A i živi parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B
  • ATC: QI07AD03
  • EAN: 8594004860811
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Biocan Novel Puppy liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Biocan Novel Puppy na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Biocan Novel Puppy kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

Biocan Novel Puppy, liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju, 10 x 1 doza

za primenu na životinjama

Proizvođač:

BIOVETA a.s.

Komenskeho 212, 68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika

Podnosilac zahteva:

MIVAKA D.O.O.

Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

MIVAKA D.O.O.Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

BIOVETA a.s., Komenskeho 212,68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika

IME LEKA

Biocan Novel Puppy

vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka soj CDV Bio 11/A, i živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b soj CPV-2b Bio 12/Bliofilizat i rastvarač za suspenziju za injekcijuza pse

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

doza vakcine 1 mL sadrži:

Aktivne supstance:

Liofilizat:

Najmanje

Najviše

Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A

Živi atenuirani Parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B

Infektivna doza za 50 % kulture tkiva

Rastvarač:

Voda za injekciju:

Pomoćne supstance:

Trometamol; EDTA etilendiamintetraoksalna kiselina; saharoza; dekstran 70.

INDIKACIJE

Aktivna imunizacija pasa od šeste nedelje života, u cilju:

sprečavanja uginuća i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom štenećaka, i

sprečavanja kliničkih znakova bolesti, leukopenije i izlučivanja virusa kod infekcije parvovirusom tipa 2a, 2b i 2c.

Vreme potrebno za razvoj imuniteta:Kod štenadi bez maternalnih antitela zaštitni imunitet protiv virusa štenećaka CDV i parvovirusapasa CPV nastaje 14 dana nakon primene jedne doze.

Dužina trajanja imuniteta:Dužina trajanja imuniteta za virus štenećaka CDV i parvovirus pasa CPV, kod štenadi bez maternalnih antitela, traje 12 meseci nakon primene jedne doze.Dužina trajanja imuniteta za CDV i CPV tipa 2b je dokazana na osnovu testa identifikacije serum specifičnih antitela i u ogledu veštačke infekcije, dok je dužina trajanja imuniteta za CPV tipa 2a i 2c dokazana na osnovu testa identifikacije serum specifičnih antitela.

KONTRAINDIKACIJE

Vakcinu ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili bilo koju pomoćnu supstancu.

NEŽELJENA DEJSTVA

vrlo retkim slučajevima može doći do razvoja reakcija preosetljivosti, kao i kod drugih vakcina. U tom slučaju primeniti odgovarajuću terapiju.

Učestalost neželjenih reakcija prikazana je prema sledećoj konvenciji:- veoma česte više od 1 na 10 životinja pokazuje neželjenu reakciju- česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja- manje česte više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja- retke više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja- veoma retke manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.

Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za supkutanu upotrebu.

Doziranje i način primene:Vakcinu treba rekonstituisati tako da se u bočicu sa liofilizatom prenese rastvarač. Rekonstituisanu vakcinu treba lagano promućkati i odmah upotrebiti. Propisanu dozu 1 mL treba primeniti od 6. nedelje života, bez obzira na rasu i telesnu masu pasa.Izgled rekonstituisane vakcine: bistar, bezbojan do žućkast rastvor, blago opalescentan.

Preporučeni program vakcinacijeŠema osnovne vakcinacije:Jednu dozu vakcine Biocan Novel Puppy primeniti od 6. nedelje starosti.U slučaju da se očekuje prisustvo maternalnih antitela protiv CDV i CPV i ako je potrebna zaštita od drugih antigena, primo vakcinaciju sa Biocan Novel Puppy vakcinom treba da prati revakcinacijasa polivalentnim Biocan Novel vakcinama, koje takođe sadrže CDV i CPV, tri nedelje kasnijeu skladu sa Sažetkom karakteristika leka tih vakcina.

Revakcinacija:Ako je prilikom osnovne vakcinacije primenjena samo vakcina Biocan Novel Puppy imunizacija samo protiv CDV i CPV, pse je potrebno revakcinisati jednom dozom ove vakcine svake godine.Preporučuje se da psi koji su primili jednu dozu Biocan Novel Puppy, nakon čega je usledila revakcinacija polivalentnim Biocan Novel vakcinama koje takođe sadrže CDV i CPV tri nedelje kasnije, budu ponovo vakcinisane jednom dozom sa nekom od polivalentnih Biocan Novel vakcina koje sadrže CDV i CPV svake 3 godine, u skladu sa programom vakcinacije navedenim u Sažetku karakteristika leka za te vakcine.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Rekonstituisati liofilizat sa rastvaračem u aseptičnim uslovima. Dobro promućkati i odmah

upotrebiti celu količinu 1mL rekonstituisane vakcine.

Izgled rekonstituisane vakcine: bistar, bezbojan do žućkast rastvor, blago opalescentan.

KARENCA

Nije primenljivo.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Vakcinu čuvati i transportovati u frižideru na temperaturi 2-8 °C.Ne zamrzavati.Čuvati zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe posle rekonstitucije:

upotrebiti odmah

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Nakon vakcinacije psi mogu izlučivati žive atenuirane vakcinalne sojeve CPV-2b, ali zbog slabe virulencije soja, nije potrebno vakcinisane pse držati odvojeno od nevakcinisanih.

Bezbednost vakcinalnog soja CPV-2b nije ispitana na domaćim mačkama i drugim mesojedima osim pasa koji su osetljivi na parvoviruse pasa. Zbog toga je potrebno vakcinisane pse držati odvojeno od ostalih vrsta mesojeda i mačaka. Feces treba higijenski odložiti.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Vakcinisati samo zdrave životinje.

Zaštitni imunski odgovor na komponente CDV-a i CPV-a može biti odložen zbog interferencije sa antitelima koja potiču od majke. U situacijama kada se očekuju veoma visoki nivoi maternalnih antitela protiv CDV i CPV, štenad treba dodatno vakcinisati polivalentnim vakcinama Biocan Novel, koje sadrže pomenuta komponente.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine treba odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu leka.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Bezbednost primene vakcine u periodu graviditeta i laktacije nije utvrđena.

Ne preporučuje se primena vakcine tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.

Inkompatibilnost

nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ova vakcina se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.

Predoziranje

Primena doze koja je deset puta veća od propisane nije izazvala neželjene reakcije.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje:Staklene bočice zapremine 1 mL staklo tipa I u skladu sa zahtevima

Bočica sa liofilizatom je zatvorena bromobutil-gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.Bočica sa rastvaračem je zatvorena hlorbutil-gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.

Spoljašnje pakovanje:Bočice su zapakovane u plastičnu providnu kutiju koja sadrži 10 bočica sa svakom komponentom tj.liofilizatom i rastvaračem.Priloženo je i uputstvo za lek.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATC vet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

000473584 2023 od 22.01.2025.

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji