Biocillin-150 LA 150mg/mL suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Biocillin-150 LA, suspenzija za injekciju,150 mg/mL,1 x 100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS

Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija

Podnosilac zahteva:

Vojvodinalek

Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

VojvodinalekTemerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Interchemie werken "De Adelaar" Eesti ASVanapere Tee 14, Viimsi, Estonija

IME LEKA

BIOCILLIN-150 LA

150 mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda, ovce, svinje, pse i mačkeamoksicilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

ml suspenzije za injekciju sadrži:

Aktivna supstanca:

obliku trihidrata

Pomoćne supstance:

Butilhidroksitoluen

Butilhidroksianizol

Ostale pomoćne supstance:

aluminijum stearat, propilenglikol dikaprilokaprat

Suspenzija bele do skoro bele boje.

INDIKACIJE

Preparat je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima kod goveda,svinja, pasa i mačaka i gde sa jednokratnom aplikacijom obezbeđujemo produženo dejstvo leka. Koristi se i za zaštitu od sekundarnih bakterijskih infekcija u slučajevima kada bakterije nisu primarni uzročnik bolesti.

Lek je indikovan za lečenje infekcija:

Digestivnog trakta

Respiratornog trakta

Kože i mekog tkiva

Urogenitalnog trakta

Za prevenciju postoperativnih infekcija aplikacija pre hiruške intervencije

Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom, S obzirom na visoku rezistenciju

coli i Salmonella spp

na amoksicilin obratiti pažnju prilikom lečenja infekcija

digestivnog trakta.

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjivati intravenski i intratrahealno.Lek se ne daje zečevima, hrčkovima, gerbilima i zamorcima.Ne primenjivati kod životinja kod kojih postoji preosetljivost na peniciline, cefalosporine ili pomoćne supstance.

NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća je pojava lokalne reakcije na mestu aplikacije leka.Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Goveda, ovce, svinje, psi i mačke

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Parenteralna primenaDa bi se lek pravilno dozirao i izbeglo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.Goveda, ovce i svinje: lek se aplikuje intramuskularno.Psi i mačke: lek se aplikuje supkutano ili intramuskularno

Preporučena doza amoksicilina iznosi 15 mg/kg t.m. ekv. l mL leka /10 kg t.m..U zavisnosti od vrste i telesne mase životinje doza leka iznosi:

Vrsta životinje

Telesna masa kg

Doza mL

slučaju potrebe aplikacija leka u preporučenoj dozi, može se ponoviti nakon 48 sati.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Posle primene leka ubodno mesto treba izmasirati. Pre upotrebe promućkati bočicu. Obrisati vrh bočice pre svake upotrebe. Koristiti sterilne igle i špriceve.Kod ponovljenog davanja, lek aplikovati na drugo mesto.Količina leka koja se aplikuje po injekcionom mestu ne treba da prelazi 15 mL kod goveda i 4 mL kod svinja i ovaca.Razmak između mesta injekcije ne treba biti manji od 15 cm.

Koristiti uobičajene mere asepse.Treba koristiti odgovarajuće špriceve naročito kod primene malih doza.

KARENCA

GovedaMeso i jestiva tkiva: 39 dana.Mleko: 108 sati 4,5 dana.

SvinjeMeso i jestiva tkiva: 42 dana.

OvceMeso i jestiva tkiva: 29 dana.Mleko: Lek se ne koristi kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 25 °C zastićeno od svetlosti.Rok upotrebe: 3 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek treba koristiti nakon ispitivanja osetljivosti bakterija izolovanih sa životinja. Ako to nije moguće, terapiju treba bazirati na lokalnim epidemiološkim podacima.Posle svake aplikacije leka, obrisati vrh bočice i izmasirati injekciono mesto.Količina leka koja se aplikuje po injekcionom mestu ne treba da prelazi 15 mL kod govedai 4 mL kod svinja i ovaca.Razmak između mesta injekcije ne treba biti manji od 15 cm.Koristiti uobičajene mere asepse.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Treba voditi računa da prilikom aplikacije leka ne dođe do samoubrizgavanja, a ako dođe do njega potražiti savet lekara.Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom.Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto,Osobama sa poznatom prosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana. očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Oprati ruke posle svake upotrebe.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Lek se može koristiti tokom graviditeta i laktacije.

Interakcije

Ne primenjivati istovremeno baktericidne i bakteriostatske antibiotike.

Predoziranje

Penicilini imaju veliku terapijsku širinu.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se primenjuje na propisan način, lek ne utiče štetno na životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Unutrašnje pakovanje: bočica od providnog stakla tip II sa 100 mL suspenzije za injekciju, zatvorena nitril-gumenim čepom i aluminijumskom kapicom.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

001269278 2025 od 23.12.2025. godine