Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Biofel PCH na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Biofel PCH kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Biofel PCH, emulzija za injekciju, 10 x 1 mL 10 x 1 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVETA a.s.
KOMENSKEHO 212 68323 Ivanovice na Hane, Češka Republika
Podnosilac zahteva:
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MIVAKA D.O.O.;
Ratka Mitrovića 75đ, Beograd-Čukarica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
IME LEKA
Biofel PCH
vakcina koja sadrži inaktivisani virus panleukopenije mačaka FPVsoj Bio7, inaktivisani kalicivirus mačaka FCV soj F9-Bio 8 i inaktivisani virus rinotraheitisa mačaka FHV-1 soj Bio 9emulzija za injekcijuza mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
doza 1 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisani virus panleukopenije mačaka FPV, soj Bio 7
Inaktivisani kalicivirus mačaka FCV, soj F9-Bio 8
Inaktivisani virus rinotraheitisa mačaka FHV-1, soj Bio 9
*Relativna potenca u odnosu na referentni serum, određena ELISA testom
Pomoćne supstance:Konzervans
Adjuvans
Uljani rastvor Emulsigen
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju mačaka protiv panleukopenije, kaliciviroze i herpesvirusne infekcije rinotraheitisa mačaka. Protektivni imunitet se stvara za 2 – 4 nedelje posle revakcinacije.Dužina trajanja imuniteta je 12 meseci.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne sme aplikovati bolesnim mačkama.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu aplikacije se mogu javiti umerene i prolazne reakcije u vidu lokalnog otoka ili čvorića veličine zrna graška koja spontano prolazi za 3 nedelje.U veoma retkim slučajevima, moguća je pojava rekcija preosetljivosti. U takvim slučajevima primeniti adekvatnu terapiju.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza: 1 mL, od osme nedelje starosti životinja.Za supkutanu upotrebu.
Raspored vakcinacije:
Aplikovati dve pojedinačne doze u razmaku od 3 - 4 nedelje.Prva doza se može aplikovati od 8 - 10 nedelja starosti, a druga od 3. meseca starosti.Dalja revakcinacija se može vršiti na svakih 12 meseci.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Promućkati dobro bočicu sa vakcinom pre upotrebe.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi 2 °- 8 °C, zaštićeno od svetlosti.
Ne zamrzavati.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja bočice:
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Mogu se vakcinisati mačke samo u prvoj polovini graviditeta.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Za veterinara:Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno samoubrizgavanje može da prouzrokuje bol i otok na mestu aplikacije. U retkim slučajevima ukoliko je došlo do ubrizgavanja vakcine u prst može da dođe do gubitka prsta ako se ne ukaže hitna medicinska pomoć, poneti sa sobom uputstvo za upotrebu leka.Ako i posle 12 sati posle ukazane lekarske pomoći imate bolove preporučljivo je ponovo potražiti lekarsku pomoć.Za lekara:Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Čak i male količine ovog proizvoda kod slučajnog samoubrizgavanja mogu da prouzrokuju otok, zbog čega može da dođe i do ishemične nekroze, pa čak i do gubitka prsta. Može biti potrebna hiruška intervencija.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa bilo kojom drugom vakcinom. U skladu sa tim, odluku o primeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog leka treba donositi u zavisnosti od konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Dvostruko veća doza vakcine ne izaziva neželjene reakcije kod vakcinisanih životinja. Na mestu aplikacije se mogu javiti umerene i prolazne reakcije u vidu lokalnog otoka ili čvorića veličine zrna graška koja spontano prolazi za 3 nedelje.
veoma retkim slučajevima, moguća je pojava rekcija preosetljivosti. U takvim slučajevima primeniti adekvatnu terapiju.
POSEBNE MERE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od stakla tipa I, sa zatvaračem od halogenbutil gume i aluminijskom kapicom, sa 1 dozom vakcine.
Spoljašnje pakovanje: plastična kutija sa 10 udubljenja: 10x1 doza
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
002044158 2025 od 24.11.2025.