Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Bovilis® IBR marker inac na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Bovilis® IBR marker inac kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00475-21-001 od 12.10.2022.godine za lek
Bovilis® IBR marker inac, suspenzija za injekcju 1x50 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Bovilis® IBR marker inac, suspenzija za injekciju,1x50 doza 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00475-21-001 od 12.10.2022.godine za lek
Bovilis® IBR marker inac, suspenzija za injekcju 1x50 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
IME LEKA
Bovilis® IBR marker inac
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi herpesvirus tip 1 BHV-1, modifikovani gE- soj GK/D
suspenzija za injekciju
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sastav vakcine izražen je po dozi od 2 mL
Aktivna supstanca:
Inaktivisani goveđi herpesvirus tip 1 BHV-1, modifikovani gE- soj GK/D: 60 ELISA jedinica za indukciju 6.1-11.1 log2 VN jedinica u testu imunogenosti koji se sprovodi na miševima.
Adjuvans
obliku alumijum-fosfata i aluminijum-hidroksida
Konzervans
Ostale pomoćne supstance
Podloga za rast, Trometamol TRIS, natrijum-hlorid i voda za injekcije.
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju goveda u cilju smanjenja ispoljavanja kliničkih simptoma respiratornog oboljenja izazvanih infekcijom sa BHV1 i smanjenja perioda izlučivanja terenskog soja virusa iz organizma vakcinisanih jedinki.Početak imuniteta:
nedelje posle primo vakcinacije.
Trajanje imuniteta:
meseci posle primo vakcinacije.
Shema vakcinacije koja podrazumeva primenu Bovilis IBR marker vakcine za primovakcinaciju i revakcinacija vakcinom Bovilis IBR marker inac, rezultira razvojem protektivnog imuniteta u trajanju od 12 meseci.
Broj rešenja:
323-01-00475-21-001 od 12.10.2022.godine za lek
Bovilis® IBR marker inac, suspenzija za injekcju 1x50 doza
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad može doći do razvoja reakcija preosetljivosti. U tim slučajevima treba primenuiti odgovarajuću simptomatsku terapiju. Na mestu davanja može se zapaziti lokalna reakcija.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Vakcina se aplikuje intramuskularno u dozi od 2 mL.Sva goveda mogu biti vakcinisana počevši od uzrasta od 3 meseca pa nadalje.
Primarna vakcinacija:Aplikovati dve doze od po 2 mL u razmaku od 4 nedelje.Revakcinacija:Aplikovati jednu dozu vakcine svakih 6 meseci.
Bovilis IBR marker inac se može koristiti za revakcinaciju u shemi vakcinacije u kojoj je Bovilis IBR marker živa vakcina korišćen za primarnu vakcinaciju:Primarna vakcinacija:Pogledati uputstvo za primenu vakcine Bovilis IBR marker živa vakcina.Prva revakcinacija:Jedna doza 6 meseci nakon primarne vakcinacije.Sledeće revakcinacije:Jedna doza vakcine u intervalima od najviše 12 meseci.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Koristiti sterilnu opremu za vakcinaciju.Pre upotrebe, vakcina treba da dostigne sobnu temperaturu 15-25°C.Dobro promućkati pre upotrebe.
KARENCA
Nula 0 dana.
Broj rešenja:
323-01-00475-21-001 od 12.10.2022.godine za lek
Bovilis® IBR marker inac, suspenzija za injekcju 1x50 doza
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u frižideru na temperaturi od 2 °C do 8 °C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
upotrebiti u toku 8 - 10 časova.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Efikasnost vakcine nije dokazana kod životinja sa prisutnim specifičnim maternalnim antitelima protiv virusa BHV-1.
Vakcinisati samo zdrave životinje.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Efikasnost vakcine nije dokazana kod životinja sa prisutnim specifičnim maternalnim antitelima protiv virusa BHV-1.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja, odmah potražiti lekarski savet i pokazati lekaru uputstvo ili etiketu.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Vakcina se može primenjivati tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti prilikom istovremene primene ove vakcine sa bilo kojom drugom. Odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog veterinarskog leka se donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Predoziranje
Davanje dvostruko veće doze od preporučene ne prouzrokuje nikakve druge efekte osim onih koji se mogu pojaviti i nakon davanja pojedinačne preporučene doze.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojom drugom vakcinom ili imunološkim proizvodom.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA ILI OSTATKA LEKA
Neiskorišćeni lek kao i ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:
323-01-00475-21-001 od 12.10.2022.godine za lek
Bovilis® IBR marker inac, suspenzija za injekcju 1x50 doza
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Staklena ili PET flašica od 50 doza zatvorena halogenbutil gumenim čepom i zaptivena
kodiranom aluminijumskom kapicom.
ATC vet kod
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00475-21-001 od 12.10.2022.