Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Bovilis Rotavec Corona na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Bovilis Rotavec Corona kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x10 mL 5 doza
Broj rešenja:
323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x40 mL 20 doza
Broj rešenja:
323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x100 mL 50 doza
UPUTSTVO ZA LEK
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x10 mL 5 doza
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x40 mL 20 doza
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x100 mL 50 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Burgwedel Biotech GmbH,
Im Langen Felde 5, Burgwedel, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x10 mL 5 doza
Broj rešenja:
323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x40 mL 20 doza
Broj rešenja:
323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x100 mL 50 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Burgwedel Biotech GmbH,Im Langen Felde 5, Burgwedel, Nemačka
IME LEKA
Bovilis Rotavec Corona
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus UK-Compton, serotip G6 P5, inaktivisani goveđi koronavirus soj Mebus i toksoid - adhezin K99 bakterije
Escherichia coli
emulzija za injekcijuza goveda gravidne krave i junice
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
dozi od 2 mL vakcina sadrži:
Aktivne supstance:
Inaktivisani rotavirus goveda soj UK-Compton, serotip G6 P5: ≥ 874 U
Inaktivisani koronavirus Mebus soj: 1/20 doze stimuliše sintezu ELISA antitela u titru od ≥ 3,41 log
/mL kod zamorčića
Toksoid – adhezin K99 bakterije
Escherichia coli
soj CN7985:
1/20 doze stimuliše sintezu ELISA antitela OD492 u koncentraciji >0.64 kod zamorčića.
Jedinice određene u
testu potencije ELISA
Adjuvansi:
Lako mineralno ulje emulgator
1.40 mL
Nerastvoreni aluminijum
0.85 – 1.15 mg
Ekscipijensi:
FormaldehidNatrijum tiosulfatAntibiotik polimiksin B sulfatAntibiotik neomicin sulfatTiomersalNatrijum hlorid
Broj rešenja:
323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x10 mL 5 doza
Broj rešenja:
323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x40 mL 20 doza
Broj rešenja:
323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x100 mL 50 doza
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju gravidnih krava i junica u cilju stvaranja antitela na
adhezin F5 K99
antigen, rotavirus i koronavirus.
Ukoliko telad uzima kolostrum vakcinisanih krava tokom prve dve nedelje života, pasivnim prenosom maternalnih antitela na potomstvo posredno se postiže: - smanjivanje i ublažavanje simptoma neonatalne dijareje usled infekcije sa
smanjivanje incidencije pojave simptoma izazvanih infekcijama sa rotavirusom teladi- smanjivanje koncentracije izlučenih rota i korona virusa kod teladi
Početak imuniteta:
Pasivna zaštita protiv antigena koji ulaze u sastav vakcine će otpočeti sa početkom uzimanja kolostruma.
Trajanje imuniteta:
Kod veštački hranjene teladi sa prikupljenim kolostrumom, zaštita će trajati dok ne prestane unos kolostruma. Kod teladi koja prirodno sisa majku, zaštita će trajati za rotavirus najmanje 7 dana, a za koronavirus najmanje 14 dana.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
NEŽELJENA DEJSTVA
Povremeno, na mestu davanja vakcine može da se pojavi slab otok prečnika 1 cm, koji se resorbuje u toku 14 - 21 dan.Povremeno se mogu pojaviti reakcije preosetljivodti. U tim slučajevima bez odlaganja uključiti odgovarajuću terapiju adrenalin.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda gravidne krave i junice.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza: 2 mL po životinji.Pojedinačna doza vakcina treba da bude data u toku graviditeta, između 12. i 3. nedelje pre očekivanog termina telenja.Način primene: intramuskularno
Broj rešenja:
323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x10 mL 5 doza
Broj rešenja:
323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x40 mL 20 doza
Broj rešenja:
323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x100 mL 50 doza
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe promućkati.Špricevi i igle pre primene vakcine treba da budu sterilisani, a mesto aplikacije čisto i suvo sa preduzetim svim merama predostrožnosti od kontaminacije.Zaštita teladi zavisi od koncentracije specifičnih antitela poreklom od vakcinisanih krava u lumenu creva u toku prve 2 - 3 nedelje života dok telad nebudu razvila svoj sopstveni imunitet.
Stoga je suštinski važno obezbediti adekvatan unos kolostruma tokom celog pomenutog perioda kako bi se dostgla maksimalna efikasnost vakcine. Sva telad treba da prime dovoljnu količinu kolostruma od majki u prvih 6 sati od rođenja. Sva telad koja sisaju će nastaviti da dobijaju odgovarajuću količinu kolostruma prirodnim putem sisajući mleko vakcinisanih majki.
Kod mlečnih stada kolostrum/mleko od prvih 6 - 8 muža poreklom od vakcinisanih krava treba da se prikuplja. Prikupljeni kolostrum može da se čuva ispod 20
ali bi ga trebalo iskoristiti što pre pošto
nivo imunoglobulina može opasti za 50% nakon 28 dana čuvanja. Kada je moguće, obezbediti za čuvanje temperaturu od 4
C. Telad bi trebala da budu hranjena sa 2½ do 3½ litra na dan u skladu sa
veličinom tokom prve dve nedelje života.
Optimalni rezultati će se dobiti ukoliko se ceo zapat vakciniše. To će osigurati da se nivo infekcije kod teladi, a samim tim i izlučivanja virusa održava na minimumu, te će posledično i nivo razboljevanja biti sveden na najmanju moguću meru.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati i transportovati na temperaturi od 2–8°C.Ne zamrzavati. Zaštiti od svetlosti.
Rok upotrebe: 24 meseca.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Preduzeti veoma stroge mere predostrožnosti kako bi se sprečila kontaminacija vakcine.Vakcinisati samo zdrave životinje.
Broj rešenja:
323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x10 mL 5 doza
Broj rešenja:
323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x40 mL 20 doza
Broj rešenja:
323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x100 mL 50 doza
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno samoubrizgavanje može dovesti do jakog bola i oticanja, posebno ukoliko se ubrizga u zglob ili prst i u retkim slučajevima, kada se ne preduzme pravovremena terapija, to može dovesti do gubitka povređenog prsta.Ukoliko dođe do slučajnog samoubrizgavanja hitno potražite lekarsku pomoć čak ukoliko su ubrizgane veoma male količine vakcine. Sa sobom obavezno ponesite uputsvo za vakcinu i pokažite ga lekaru. Ukoliko se bol održava više od 12 časova nakon posete lekaru, ponovo potražite lekarsku pomoć.
Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Čak i male količine slučajno ubrizgane vakcine mogu prouzrokovati jak otok, koji može dovesti čak i do ishemične nekroze i gubitka prsta. Neophodna je stručna, hitna hirurška intervencija sa što ranijom incizijom i ispiranjem, posebno ako je zahvaćen prst ili tetiva.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Vakcina može da se primeni tokom graviditeta.
Predoziranje
Simptomi koji se javljaju nakon aplikacije doze veće od preporučene, neće dovesti do pojave bilo kojih drugih simptoma osim već opisanih u poglavlju 6.
Neželjena dejstva
Interakcije
Nema dostupnih informacija o bezbednosti i efikasnosti istovremene primene ove vakcine sa bilo kojim drugim lekom. Prema tome, odluku o primeni ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog leka treba donositi u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje: Bočica od stakla tipa I, zatvorena zapušačem od halobutil gume i aluminijumskom kapicom, sa 10 mL, 40 mL i 100 mL vakcine.Bočica od polietilentereftalata PET, zatvorena zapušačem od halobutil ili nitrilhlorobutil gume i aluminijumskom kapicom, sa 10 mL, 40 mL i 100 mL vakcine.
Broj rešenja:
323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x10 mL 5 doza
Broj rešenja:
323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x40 mL 20 doza
Broj rešenja:
323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek
Bovilis Rotavec Corona, emulzija za injekciju 1x100 mL 50 doza
Sekundarno pakovanje:Kutija sa 1x10 mL 5 doza, 1x40 mL 20 doza i 1x100 mL 50 doza.
Način izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
Pakovanje 1x10 mL 5 doza: 323-01-0407-17-001 od 28.02.2018.Pakovanje 1x40 mL 20 doza: 323-01-0408-17-001 od 28.02.2018.Pakovanje 1x100 mL 50 doza: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021.