Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Bovitubal 28000 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Bovitubal 28000 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00114-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
BOVITUBAL 28000, suspenzija za injekciju 10 x 5 mL
UPUTSTVO ZA LEK
BOVITUBAL 28000, suspenzija za injekciju 10 x 5 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BIOVETA a.s.
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
Podnosilac zahteva:
Provet doo
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00114-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
BOVITUBAL 28000, suspenzija za injekciju 10 x 5 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo;Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.;Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka Republika
IME LEKA
BOVITUBAL 28000
goveđi tuberkulin 28000 i.j./mLsuspenzija za injekcijuza goveda, ovce, koze, svinje, konje i pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL sadrži:
Aktivna supstanca:
Tuberkulin goveđi, prečišćeni proteinski derivat
Konzervans:
Pomoćne supstance:
tabilizator natrijum-hidrogenfosfat, dodekahidrat; kalijum-dihidrogenfosfat; glicerol,
bezvodni; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Tuberkulinizacija goveda i drugih vrsta životinja.
KONTRAINDIKACIJE
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00114-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
BOVITUBAL 28000, suspenzija za injekciju 10 x 5 mL
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, koze, svinje, konji i psi.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojedinačna tuberkulinizacija: aplikovati dozu od 0,1 mL intradermalno, bez obzira na ciljnu vrstu.
Tuberkulinizacija goveda:
Procedura testa:
Mesto aplikovanja tuberkulina mora biti na granici prednje i srednje trećine vrata. Koža mora da bude bez patoloških promena, ujednačene debljine i sa mogućnošću lakog pravljenja kožnog nabora. Mesto aplikacije treba da bude dobro ošišano i čisto. Nabor kože treba uzeti između palca i kažiprsta, izmeriti kutimetrom i upisati izmerenu vrednost u evidenciju. Doza od 0,1 mL tuberkulina se aplikuje kratkom sterilnom iglom sa koso izbrušenim rubom prema spolja, sa graduisanim špricem napunjenim tuberkulinom, koja se uvodi ukoso u najdublje slojeve kože. Ispravnost intradermalne aplikacije se potvrđuje palpacijom papule čvorića na mestu ubrizgavanja alergena. Ukoliko tuberkulin nije aplikovan intradermalno, moguće je ponoviti aplikaciju na istom mestu u propisanoj dozi. Ukoliko je koža oštećena prilikom šišanja, ili se pre primene tuberkulina nakon šišanja uoči prisustvo lezija na koži, tuberkulin se mora aplikovati na drugo mesto na istoj strani vrata.
Procena reakcije:
Reakcija se procenjuje 72 ±4 sata nakon primene tuberkulina adspekcijom, palpacijom kože i merenjem kutimetrom zadebljanja kožnog nabora na mestu gde je izvršena aplikacija tuberkulina, uz zapisivanje rezultata u evidenciju. Životinje kod kojih na mestu davanja tuberkulina nema nikakvih promena uočljivih adspekcijom ili palpacijom smatraju se negativnim. U slučajevima kada se adspekcijom ili palpacijom otkrije otok, zadebljanje kožnog nabora se određuje na osnovu razlike između debljine pre i posle inokulacije tuberkulina.Reakcija može biti:1 negativna - ukoliko postoji samo ograničeni otok sa povećanjem debljine kožnog nabora koje nije veće od 2 mm, bez ispoljavanja kliničkih znakova kao što su difuzni ili jak edem, eksudacija, nekroza, bol, ili inflamatorna reakcija limfnih sudova ili limfnih čvorova u regiji u kojoj je ubrizgan goveđi tuberkulin.
sumnjiva - ukoliko se ne uoče klinički znaci navedeni pod 1, ali je povećanje debljine kožnog nabora veće od 2 mm, a manje od 4 mm;3 pozitivna - ako se uoče klinički znaci navedeni pod 1, i ako je povećanje debljine kožnog nabora na mestu aplikacije tuberkulina 4 mm ili veće.
Tuberkulinizacija ovaca:
Tuberkulinizacija ovaca se izvodi sa spoljne strane ušne školjke, posle šišanja vune.
Procena reakcije:
Procena reakcije vrši se 48-72 sata od aplikacije tuberkulina. Kod pozitivne reakcije na mestu inokulacije tuberkulina su vidljive inflamatorne promene; npr. otok koji je praćen crvenilom, bolom i temperiranošću kože.
Tuberkulinizacija koza:
Tuberkulinizacija se izvodi na vratu, slično kao kod goveda.
Broj rešenja: 323-01-00114-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
BOVITUBAL 28000, suspenzija za injekciju 10 x 5 mL
Procena reakcije:
Procena reakcije vrši se 48-72 sata od aplikacije tuberkulina. Kod pozitivne reakcije na mestu inokulacije tuberkulina su vidljive inflamatorne promene; npr. otok koji je praćen crvenilom, bolom i temperiranošću kože.
Tuberkulinizacija svinja:
Tuberkulinizacija se izvodi na dorzalnoj spoljašnoj strani ušne školjke, pri korenu uha oko 2-3 cm od baze uha.
Procena reakcije:
Reakcija se procenjuje 48 sati nakon tuberkulinizacije. Reakcija se smatra pozitivnom ukoliko se na mestu injekcije razvije karakteristični inflamatorni edem, koji je često udružen sa crvenilom, a ponekad i sa centralnom nekrozom na mestu uboda. Kod pigmentisanih svinja se otok kože udružen sa nekrozom u nekim slučajevima smatra glavnim simptomom inflamatorne reakcije. U zdravim uzgojnim zapatima bez ranije zabeležene tuberkuloze pozitivnu reakciju predstavlja otok prečnika većeg od 20 mm, dok se otok prečnika 10-20 mm smatra sumnjivom reakcijom. U zapatima gde je već bila dijagnostikovana tuberkuloza, inflamatorne promene i otok prečnika većeg od 10 mm smatraju se pozitivnom reakcijom, a promene prečnika ispod 10 mm predstavljaju sumnjivu reakciju.
Tuberkulinizacija konja:
Tuberkulin se aplikuje intradermalno u vrat.
Procena reakcije:
Reakcija se procenjuje 72 sata posle tuberkulinizacije. Dijagnostički značaj ima samo negativan rezultat, odnosno odsustvo bilo kakve inflamatorne reakcije na mestu aplikacije tuberkulina.
Tuberkulinizacija pasa:
Tuberkulin se aplikuje posle šišanja dlake, na spoljnoj strani ušne školjke.
Procena reakcije:
Reakcija se procenjuje nakon 24-48 sati. Dijagnostički značaj ima samo negativan rezultat, odnosno odsustvo bilo kakve inflamatorne reakcije na mestu aplikacije tuberkulina.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pogledati poglavlje 8.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Broj rešenja: 323-01-00114-23-001 od 01.08.2023. godine za lek:
BOVITUBAL 28000, suspenzija za injekciju 10 x 5 mL
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Kod svih vrsta životinja, tuberkulinizacija se može ponoviti najranije 42 dana nakon prethodne tuberkulinizacije.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nema posebnih upozorenja.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Primena preparata nema uticaja na graviditet i laktaciju.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Nije primenljivo.
Predoziranje
Primena dvostruke doze kod ciljnih vrsta životinja nije imala nikakve neželjene efekte.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Primarno pakovanje: staklena bočica zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom, sa 5 mL 50 doza goveđeg tuberkulina PPD.Sekundarno pakovanje: kutija sa 10 bočica x 5mL
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara, a distribucija se vrši u skladu sa
propisanim Programom mera zdravstvene zaštite životinja.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00114-23-001 od 01.08.2023. godine
Goveđi tuberkulin PPD je preparat dobijen termičkom obradom proizvoda rasta i lize
Mycobacterium bovis
soj AN 5, koji može da izazove reakciju pozne preosetljivosti kod životinja
prethodno senzibilisanih mikroorganizmom iste vrste.