Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Calciveyxol 38 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Calciveyxol 38 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek
Calciveyxol 38, rastvor za infuziju, 500 mL 380 mg/mL + 50 mg/mL + 60mg/mL
UPUTSTVO ZA LEK
CALCIVEYXOL 38, rastvor za infuziju, 380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mL,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Veyx Pharma GmbH
Söhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
SI Poljovet d.o.o.
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek
Calciveyxol 38, rastvor za infuziju, 500 mL 380 mg/mL + 50 mg/mL + 60mg/mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SI Poljovet d.o.o., Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx Pharma GmbHSöhreweg 6, Schwarzenborn, Nemačka
IME LEKA
Calciveyxol 38
380 mg/mL + 50 mg/mL + 60 mg/mLrastvor za infuzijuza goveda, svinje i ovcekalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hlorid
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1mL rastvora za infuziju sadrži:
Aktivne supstance:
Kalcijum-glukonat, monohidrat
34.0 mg ili 0.85 mmol
Borna kiselina
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
7.2 mg ili 0.30 mmol
Pomoćne supstance:
voda za injekcije
Rastvor za infuziju. Bistar rastvor, bezbojan do žućkastobraon boje.
INDIKACIJE
Akutna hipokalcemija. - Kao potporna terapija kod alergija, urtikarije, hemoragične dijateze, slabih kontrakcija inercije uterusa.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne davati u slučaju hiperkalcemije i/ili hipermagnezijemije, kalcinoze kod goveda i ovaca, nakon davanja visokih doza vitamina D3, kod hronične insuficijencije bubrega, istovremeno ili neposredno nakon intravenske aplikacije rastvora neorganskog fosfata.
Broj rešenja:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek
Calciveyxol 38, rastvor za infuziju, 500 mL 380 mg/mL + 50 mg/mL + 60mg/mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Čak i prilikom davanja terapijskih doza, može se javiti prolazna hiperkalcemija. Ovo stanje se manifestuje sledećim simptomima:- inicijalna bradikardija- uznemirenost, tremor mišića, salivacija- ubrzano disanjeUbrzani rad srca, nakon inicijalne bradikardije, treba shvatiti kao početni znak predoziranja. U ovom slučaju, infuzija se mora odmah zaustaviti. Neželjeni efekti koji se javljaju kasnije, čak i 6 do 10 sati nakon infuzije, mogu biti u vidu poremećaja opšteg stanja i simptoma hiperkalcemije. Ovo se ne sme pogrešno dijagnostikovati kao povratna hipokalcemija.Pogledati tačku
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za sporu intravensku upotrebu. Goveda: -
akutna hipokalcemija
20-30 mL Calciveyxol-a 38 na 50 kg t.m. intravenski
odgovara 0.34-0.51 mmol Ca
0.12-0.18 mmol Mg
potporna terapija kod alergija, urtikarija, hemoragične dijateze, atonije uterusa
15-20 mL Calciveyxol-a 38 na 50 kg t.m., intravenskiodgovara 0.26-0.34 mmol Ca2+ i 0.09-0.12 mmol Mg2+ po kg t.m.
Ovce, telad, svinje:
3-4 mL Calciveyxol-a 38 na 10 kg t.m., intravenski
odgovara 0.26-0.34 mmol Ca
0.09-0.12 mmol Mg
po kg t.m.
Navedene doze predstavljaju standardne preporučene vrednosti i uvek ih treba prilagođavati postojećem deficitu i stanju cirkulatornog sistema u konkretnom slučaju.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Intravenska infuzija se mora davati sporo, u trajanju od 20 do 30 minuta. Prvi naredni tretman se ne sme sprovoditi pre isteka najmanje 6 sati od prvog davanja infuzije. Dodatna, ponovljena terapija se može sprovoditi u intervalima od 24 sata i to onda kada je sigurno da su postojeći klinički simptomi posledica i dalje prisutne hipokalcemije.
Broj rešenja:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek
Calciveyxol 38, rastvor za infuziju, 500 mL 380 mg/mL + 50 mg/mL + 60mg/mL
KARENCA
Goveda, svinje, ovce:
meso i jestiva tkiva:
nula 0 dana
nula 0 dana
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Lek se ne sme čuvati u frižideru i ne sme se zamrzavati. Čuvati od smrzavanja.Upotrebiti samo bistar rastvor iz neotvorene boce.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
iskoristiti odmah. Neiskorišćeni sadržaj boce odbaciti.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Intravenska primena mora biti spora. Tokom infuzije se moraju kontinuirano pratiti rad srca i cirkulacija. U slučaju pojave simptoma predoziranja posebno poremećaja srčanog ritma, pada krvnog pritiska, uznemirenosti, infuziju treba odmah zaustaviti.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nema posebnih upozorenja. U slučaju kontakta leka sa očima ili kožom, potrebno je isprati ih
velikom količinom vode.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema podataka o štetnosti primene leka, odnosno o reproduktivnoj toksičnosti leka kod životinja. Lek se koristi nakon procene odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Kalcijum pojačava efekat glikozida na srce. Kalcijum pojačava β-adrenergički i metilksantinski efekat na srce. Glukokortikoidi povećavaju izlučivanje kalcijuma putem bubrega pomoću antagonističkog dejstva vitamina D.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Suviše brza intravenska infuzija ili predoziranje mogu dovesti do razvoja hiperkalcemije i/ili hipermagnezijemije sa kardiotoksičnim simptomima kao što su tahikardija nakon inicijalne
Broj rešenja:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020. za lek
Calciveyxol 38, rastvor za infuziju, 500 mL 380 mg/mL + 50 mg/mL + 60mg/mL
bradikardije, poremećaj srčanog ritma aritmija i, u ozbiljnim slučajevima, ventrikularna fibrilacija sa prestankom rada srca.Kod hiperkalcemije se još mogu javiti sledeći simptomi: slabost, tremor mišića, ekscitiranost, uznemirenost, znojenje, poliurija, pad krvnog pritiska, depresija, kao i koma.U ovim slučajevima mora se odmah prestati sa infuzijom. Simptomi hiperkalcemije se mogu javiti i 6 do 10 sati nakon infuzije i ne smeju se pogrešno dijagnostikovati kao povratna hipokalcemija, bez obzira na sličnu simptomatologiju.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: graduisana boca od polipropilena, zapremine 500mL,zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00279-19-001 od 10.02.2020.