Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Calfoset® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Calfoset® kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL,
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL 1x
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
UPUTSTVO ZA LEK
Calfoset
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL, 1x100 mL
Calfoset
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL 1x 250 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL,
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL 1x
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD,Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTOŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
IME LEKA
CALFOSET
kalcijum, magnezijum, fosfor328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mLrastvor za injekciju
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivne supstance:
Kalcijum-glukonat
Kalcijum-glicerofosfat, hidrat
Magnezijum-hlorid, heksahidrat
Pomoćne supstance:
Natrijum-citrat, borna kiselina, voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lek Calfoset je indikovan za lečenje i prevenciju oboljenja kod kojih se javljaju poremećaji u metabolizmu kalcijuma, fosfora i magnezijuma:-stanja hipokalcemije puerperalna pareza, rahitis kod mladih životinja i osteomalacija kod starih životinja;-razni oblici tetanija: tetanični grčevi za vreme transporta, paše, graviditeta i laktacije;-alergije, toksikoze, puerperalna hemoglobinurija,
morbus muculosus
urtikarija, ekzantem,
hemoragična dijateza, hematurija i mioglobinurija;-pareza usled nedostatka kalcijuma ili fosfora raznog porekla;-trovanja olovom, fluorom ili oksalnom kiselinom.
Broj rešenja
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL,
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL 1x
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
KONTRAINDIKACIJE
Lek je kontraindikovan kod životinja sa hipervolemijom i oštećenjem funkcije bubrega. Lek ne treba davati uz kardiotonične glukozide, diuretike, fluorohinolone, tetracikline i miorelaksante.
NEŽELJENA DEJSTVA
nekim slučajevima, tj. prilikom brze
primene ili zbog davanja velikih doza preparata, usled
dejstva kalcijuma i fosfora, kod lečenih životinja mogu da se pojave neželjene reakcije bradikardija, aritmija, crvenilo, dispnea, konvulzije, kolaps. Ako se ustanovi postojanje poremećaja u radu srca, lečenje treba odmah prekinuti.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, svinje, ovce i koze.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
mL/životinja
g/životinja
glicerofosfat,
g/životinja
hlorid, heksahidrat
g/životinja
Konji ~500 kg,
Goveda ~500 kg,
i.v., i.m., s.c.
i.v., i.m., s.c.
i.v., i.m., s.c.
Ako je potrebno, posle 24 sata doza može da se ponovi.
Način primene: intravenska primena, intramuskularna primena, subkutana primena.
Broj rešenja
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL,
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL 1x
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Velikim životinjama ne sme se ubrizgavati na isto mesto više od 50 mL, a malim više od 10 do 15 mL leka, bez obzira na način aplikacije intramuskularno ili subkutano. Ako se na jedno mesto aplikuje više od 50 mL kod velikih, odnosno 15 mL kod malih životinja, može doći do nekroze tkiva prilikom
aplikacije, a i do formiranja sterilnih abscesa u slučaju subkutane aplikacije.
Potrebna je posebna pažnja kada se lek daje životinjama sa srčanim ili bubrežnim oboljenjima. Intravenska primena leka mora da bude spora, zato što brzo ubrizgavanje leka može da prouzrokuje aritmiju ili blokadu srčanog rada. Ovaj rizik je dosta smanjen pri intramuskularnoj i subkutanoj primeni.
KARENCA
Meso i iznutrice:
Nula 0 dana.
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na tamnom i suvom mestu, na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju.Nemojte upotrebljavati posle isteka roka upotrebe naznačenog na nalepnici/kutiji.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Velikim životinjama ne sme se ubrizgavati na isto mesto više od 50 mL, a malim više od 10 do 15 mL leka, bez obzira na način aplikacije intramuskularno ili subkutano. Ako se na jedno mesto aplikuje više od 50 mL, odnosno 15 mL kod malih životinja, može doći do nekroze tkiva prilikom
aplikacije, a i do formiranja sterilnih abscesa u slučaju
aplikacije.
Potrebna je posebna pažnja kada se lek daje životinjama sa srčanim ili bubrežnim oboljenjima. Intravenska primena leka mora da bude spora, zato što brzo ubrizgavanje leka može da prouzrokuje aritmiju ili blokadu srčanog rada. Ovaj rizik je dosta smanjen pri intramuskularnoj i subkutanoj primeni.
Ovaj lek ne sme da se daje istovremeno sa preparatima digitalisa, zato što može da izazoveporemećaje u radu srca i blokadu srca.Istovremena aplikacija leka sa kalcijumom i vitaminom D ili supstancom koja je analogna vitaminu D, može da prouzrokuje hiperkalcemiju.
Broj rešenja
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL,
rastvor za injekciju, 328.2 mg/mL + 81.3 mg/mL + 41.8 mg/mL 1x
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00006-2018-003 od
19.01.2018.godine
Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama
Lek je namenjen samo za životinje.Ako lek dođe u kontakt sa očima, isperite ih tekućom vodom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Može da se upotrebljava za vreme graviditeta i laktacije.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica/boca od tamnog stakla hidrolitičke grupe I zapremine 100 mL i 250 mL,
zatvorena čepom od brombutila sive boje i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se izdaje samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
x 100 mL: 323-01-00294-17-001 od 21.12.2017. godine
x 250 mL: 323-01-00295-17-002 od 21.12.2017. godine