Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Calmasol-440 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Calmasol-440 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00516-21-001 od 20.12.2022. godine za lek Calmasol-440, rastvor za infuziju, 380 mg/mL+60 mg/mL+50 mg/mL, 1x500mL
UPUTSTVO ZA LEK
Calmasol-440, rastvor za infuziju, 380 mg/mL+60 mg/mL+50 mg/mL, 1x500mL
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
werken "De Adelaar" B.V
Holandija
Podnosilac zahteva:
Vojvodinalek DOO
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00516-21-001 od 20.12.2022. godine za lek Calmasol-440, rastvor za infuziju, 380 mg/mL+60 mg/mL+50 mg/mL, 1x500mL
VOJVODINALEK DOO, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi, EstonijaInterchemie werken "De Adelaar" B.V, Metaalweg 8, Venray, Holandija
CALMASOL-440
380 mg/mL + 60 mg/mL + 50 mg/mLrastvor za infuzijuza goveda,ovce,svinjekalcijum glukonat,magnezijum hlorid heksahidrat,borna kiselina
ml rastvora za infuziju sadrži:
Aktivna supstanca:
kalcijum glukonat 380.0 mgodgovara Ca2+ : 34,0 mg ili 0,85 mmolmagnezijum hlorid heksahidrat 60.0 mg odgovara Mg2+ : 7,2 mg ili 0,30 mmolborna kiselina 50.0 mg
Pomoćne supstance:
Voda za injekcije Rastvor za infuziju.Bistar rastvor, bezbojan do žućkastobraon boje.
-Akutna hipokalcemija-Potporna terapija kod alergija, urtikarija, hemoragične dijateze, slabih kontrakcija uterusa.
Ne koristiti u sledećim slučajevima: - hiperkalcemije i hipermagneziemije;
Broj rešenja:323-01-00516-21-001 od 20.12.2022. godine za lek Calmasol-440, rastvor za infuziju, 380 mg/mL+60 mg/mL+50 mg/mL, 1x500mL
- kalcinoze kod goveda i ovaca; - nakon uzimanja visokih doza vitamina D3; - hronične bubrežne insuficijencije; - istovremene ili trenutne primene rastvora neorganskog fosfora.
Čak i kada se primenjuje u terapijskoj dozi, nivoi kalcijuma mogu izazvati prolaznu hiperkalcemiju zajedno
sa sledećim simptomima: primarna bradikardija, nemir, drhtanje mišića, povećana salivacija i ubrzano disanje. Povećanje srčane frekvencije nakon početne bradikardije može ukazivati na predoziranje. U ovom slučaju aplikaciju leka treba odmah prekinuti. Odloženi neželjeni efekti, koji se mogu manifestovati kao poremećaji opšteg stanja i simptomi hiperkalcemije 6-10 sati nakon primene,
ne mogu se dijagnostikovati kao ponavljajuća hipokalcemija.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno,o tome obavestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE
Goveda,ovce,svinje
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Goveda:
Akutna hipokalcemija: - 20 do 30 ml leka na 50kg telesne mase , što odgovara 0,34 do 0,51 mmol Ca2 + i 0,12-0,18 mmol Mg2 + po kg telesne mase.
Kao potporna terapija kod alergija, urtikarije, hemoragične dijateze, atonije uterusa: - 15 do 20 ml leka na 50 kg telesne mase, što odgovara 0,26 do 0,34 mmol Ca2+ i 0,09 do 0,12 mmol Mg2+ po kg telesne mase.
Ovce, telad, svinje:
3 do 4 ml leka na 10 kg telesne mase, što odgovara 0,26 do 0,34 mmol Ca2+ i 0,09-0,12 mmol Mg2+ po kg telesne mase.
Navedene doze su standardne preporučene vrednosti. Dozu uvek treba prilagoditi postojećem deficitu i stanju cirkulatornog sistema u konkretnom slučaju.
Broj rešenja:323-01-00516-21-001 od 20.12.2022. godine za lek Calmasol-440, rastvor za infuziju, 380 mg/mL+60 mg/mL+50 mg/mL, 1x500mL
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Intravenska infuzija se mora davati sporo,u trajanju od 20-30 minuta. Sledeća primene ne sme se sprovesti pre isteka najmanje 6 sati od predhodne. Primena se može ponoviti dva puta u intervalima od 24 sata, ako hipokalcemijsko stanje potraje. Tokom infuzije treba pratiti srčani ritam i cirkulaciju krvi. Ako dođe do predoziranja promena srčanog ritma, smanjenje krvnog pritiska, nemir, aplikaciju treba prekinuti.
Goveda,ovce,svinjeMeso i jestiva tkiva: 0 dana
Goveda,ovceMleko: 0 dana
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju.Rok upotrebe: 3 godine.Rok upotrebe nakon otvaranja: iskoristiti odmah.
Za primenu na životinjamaPosebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek se primenjuje samo sporo intravenski. Tokom infuzije potrebno je pratiti srčani ritam i cirkulaciju. U slučaju pojave simptoma predoziranja srčana aritmija, pad krvnog pritiska, uznemirenost, infuziju treba odmah prekinuti.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nenamernog samoubrizgavanja, potražiti hitnu medicinsku pomoć a lekaru pokazati uputstvo za upotrebu ili etiketu.
Upotreba tokom laktacije,graviditeta i nošenja jaja
Nije poznato.
Interakcije
Kalcijum pojačava dejstvo glikozida na srce. Kalcijum pojačava
-adrenergički i metilksantinski efekat na srce.
Glukokortikoidi povećavaju izlučivanje kalcijuma putem bubrega putem antagonizma vitamina D.
Broj rešenja:323-01-00516-21-001 od 20.12.2022. godine za lek Calmasol-440, rastvor za infuziju, 380 mg/mL+60 mg/mL+50 mg/mL, 1x500mL
Predoziranje
Kada se intravenska primena izvrši prebrzo, može doći do hiperkalcemije i/ili hipermagnezemije sa kardiotoksičnim simptomima, kao što je početna bradikardija sa naknadnom tahikardijom, srčanom aritmijom, a u tezim slučajevima i sa ventrikularnom fibrilacijom sa zastojem srca.
Dodatni simptomi hiperkalcemije su: motorička slabost, tremor mišića, povećana ekscitabilnost, agitacija, znojenje, poliurija, pad krvnog pritiska, depresija i koma. Prekoračenje maksimalne primenjene doze može izazvati alergijske reakcije usled oslobađanja histamina. U ovom slučaju, primenu treba odmah prekinuti.
Simptomi hiperkalcemije mogu potrajati 6-10 sati nakon infuzije i ne smeju se pogrešno dijagnostikovati kao simptomi hipokalcemije.
Inkompatibilnost
nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme mešati sa drugim lekovima.
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Pakovanje:
Unutrašnje,ujedno i spoljašnje pakovanje:
Boca od polipropilena, zapremine 500 ml zatvorena gumenim čepom i aluminijumskom kapicom sa flip-off poklopcem.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00516-21-001 od 20.12.2022. godine