Canidryl® 100mg Tablets for Dogs 100mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Canidryl

1.0 mg Tablets for Dogs, tableta, 100 mg, 10 x 10 tbl

za primenu na životinjama

Proizvođač:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,

Loughrea, Co. Galway, Irska

Podnosilac zahteva:

CENTRALFARM DOO

Prvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

CENTRALFARM DOOPrvi maj 1B, 11426 Meljak, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,Loughrea, Co. Galway, Irska

IME LEKA

Canidryl

1.0 mg Tablets for Dogs

100 mgtabletaza psekarprofen

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

tableta sadrži:

Aktivna supstanca:

Pomoćne supstance:

Laktoza, monohidrat; mikrokristalna celuloza; koloidni silicijum-dioksid, bezvodni; magnezijum-stearat i aroma grilovanog mesa 2007.01

Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, zakošenih ivica sa dvostrukom podeonom crtom sa jedne strane tablete.Tableta može biti podeljena na polovine i četvrtine.

INDIKACIJE

Umanjenje zapaljenja i bolova prouzrokovanih mišićnoskeletnim poremećajima i degenerativnim oboljenjima zglobova. Kao nastavak parenteralne analgezije u kontroli postoperativnih bolova.

KONTRAINDIKACIJE

Ne davati mačkama.Ne koristiti kod pasa mlađih od 4 meseca.Ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci.Ne koristiti kod pasa koji boluju od srčane, hepatične ili bubrežne bolesti, gde postoji mogućnost gastrointestinalne ulceralije ili krvarenja, ili tamo gde postoje dokazi o krvnoj diskraziji.

Pogledati tačku Upotreba tokom graviditeta, laktacije.

NEŽELJENA DEJSTVA

Tipične neželjene reakcije na NSAIL, kao što su povraćanje, meka stolica/dijareja, fekalno okultno krvarenje, gubitak apetita i letargija su prijavljivane. Ove neželjene reakcije se javljaju uglavnom u prvoj nedelji lečenja i u većini slučajeva su prolazne i nestaju nakon prestanka lečenja, ali u vrlo retkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili fatalne.Ako dođe do pojave neželjenih reakcija, lečenje treba prekinuti i tražiti savet od veterinara. Kao i kod ostalih NSAIL postoji rizik od pojave retkih neželjenih događaja u vezi sa bubrezima ili jetrom.

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za oralnu primenu.4 mg karprofena na kilogram telesne mase dnevno.Inicijalna doza karprofena, 4 mg po kg telesne mase dnevno data kao pojedinačna dnevna doza ili u dve jednako podeljene doze.U zavisnosti od kliničkog odgovora, dnevna doza se može smanjiti nakon 7 dana na 2mg karprofena/kg telesne mase/dnevno, dato kao pojedinačna doza.Trajanje lečenja zavisi od brzine oporavka. Dugotrajno lečenje treba da bude pod redovnim nadzorom veterinara.Za pokrivanje analgetičkog i antiinflamatornog dejstva posle operacije, parenteralni preoperativni tretman sa injekcijom karprofena može se pratiti tabletama karprofena sa 4 mg/kg/dan tokom 5 dana.Ne prekoračiti preporučenu dozu.

Prepolovljenu tabletu vratiti u otvoreni blister i iskoristiti u roku od 72 sata prilikom sledeće primene leka. Prepolovljenu tabletu koja se ne iskoristi prilikom poslednje primene leka treba neškodljivo ukloniti.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati tačku 8.

KARENCA

Nije primenljivo.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Ne zahteva posebne uslove čuvanja.Čuvati u originalnom pakovanju Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe.Nakon deljenja tablete po podeonoj crti, preostali deo tablete vratiti u otvoreni blister i čuvati do navedenog roka upotrebe za preostali deo tablete.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe preostalog dela tablete polovine ili četvrtine nakon deljenja tablete po podeonoj crti:

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Upotreba leka kod starijih pasa može dovesti do dodatnog rizika. Ako se takva upotreba ne može izbeći, lek davati pod nadzorom veterinara.Izbegavati korišćenje leka kod pasa koji pate od dehidracije, hipovolemije ili hipotenzije, jer postoji potencijalni rizik od povećanja toksičnosti bubrega.Istovremenu primenu potencijalnih nefrotoksičnih lekova treba izbegavati.NSAIL mogu izazvati inhibiciju fagocitoze i samim tim u lečenju inflamatornih stanja povezanih sa bakterijskom infekcijom treba podsticati odgovarajuću istovremenu antimikrobnu terapiju. Nemojte primeljivati druge NSAIL lekove istovremeno ili u roku od 24 sata od primene ovog leka. Neki NSAIL mogu biti vezani za proteine plazme i mogu da konkurišu drugim lekovima sa visokim nivoom vezivanja, što može da dovede do toksičnog dejstva.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Ukoliko dođe do slučajne ingestije tableta, potrebno je potražiti medicinski savet i pokazati lekaru uputstvo iz pakovanja. Nakon rukovanja lekom, treba oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Studije na laboratorijskim vrstama pacov i zec pokazale su postojanje fetotoksičnog efekta karprofena u dozama približnim tarapijskim. Bezbednost leka nije utvrđena tokom graviditeta i laktacije.Ne koristiti kod kuja koje su gravidne ili su u periodu laktacije.

Interakcije

Lek se ne sme primenjivati sa glukokortikoidima.

Inkompatibilnost

Nije primenljivo.

Predoziranje

Nisu se javljali znaci toksičnosti kod pasa tretiranih karprofenom u količini do 6mg/kg, dva putadnevno tokom 7 dana 3 puta više od preporučene doze od 4 mg/kg i 6 mg/kg jednom dnevno tokom narednih 7 dana, 1,5 puta više od preporučene doze od 4 mg/kg.

Ne postoji specifičan antidot za predoziranje karprofenom, tako da treba primeniti opštu suportivnu

terapiju, koja se primenjuje u sličaju kliničkog predoziranja NSAIL-om.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

2..07.2023.

OSTALI PODACI

Pakovanje

10 x 10 tbl;Unutrašnje pakovanje: blister PVC/PVdC/Al koji sadrži deset tableta.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj je smešteno 10 blistera sa po 10 tableta.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole: 000473520 2023

2..07.2023.