Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Ceftionel-50 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Ceftionel-50 kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek
Ceftionel-50, suspenzija za injekciju,50mg/mL,1x100mL
UPUTSTVO ZA
Ceftionel-50, suspenzija za injekciju, 50mg/mL,1x100mL
Za primenu na životinjama
Proizvođač:
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS
Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK d.o.o.
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek
Ceftionel-50, suspenzija za injekciju,50mg/mL,1x100mL
VOJVODINALEK d.o.o, Temerinski put 93, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS,Vanapere Tee 14, Viimsi, Estonija
Ceftionel-50
50mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda i svinjeceftiofur
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Ceftiofur u obliku hidrohlorida 50 mg
Pomoćne supstance:
Polisorbat 80 Trigliceridi srednje dugog lanca
Voda za injekcije
Opalescentna suspenzija, bele do skoro bele boje uključujući sve nijanse žute i ružičaste
Indikacije
Infekcije povezane sa bakterijama osetljive na ceftiofur:
Svinje:Za lečenje bakterijskih respiratornih bolesti povezanih sa
Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae i Streptococcus suis.
Za lečenje bakterijskih respiratornih bolesti povezanih sa
Mannheimia haemolitica
Pasteurella haemolitica
Pasteurella multocida i Histophilus somni
Haemophilus somnus
Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze panaricijum,zarazna šepavost goveda, povezano sa
Fusobacterium necrophorum
Bacteroides melaninogenicus
Porphiromonas asaccharolitica
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek
Ceftionel-50, suspenzija za injekciju,50mg/mL,1x100mL
Za lečenje bakterijske komponente akutnog postpartuma puerperalnog metritisa u roku od 10 dana od telenja povezano sa
Escherichia coli, Trueperella piogenes
Arcanobacterium piogenes
Fusobacterium necrophorum
koje su osetljive na ceftiofur, u slučajevima kada terapija sa drugim
lekovima nije bila uspešna.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na ceftiofur i druge β -laktamske antibiotike. Ne aplikovati intravenski.
Ne koristiti lek u slučaju poznate rezistencije na druge cefalosporine ili β -laktamske antibiotike.Ne koristiti lek kod živine uključujući i nosilje zbog opasnosti širenja antimikrobne rezistencije na ljude.
Mogu se javiti reakcije preosetljivosti bez obzira na primenjenu dozu leka. Alergijske reakcije npr. kožne reakcije,anafilaksasu prijavljene u vrlo retkim slučajevima manje od 1 životinje kod 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Kod svinja, primećene su blage reakcije na mestu primene leka, kao što je diskoloracija fascija i masnog tkiva koja može trajati do 20 dana nakon injekcije.
Kod goveda su na mestu primene nakon subkutane injekcije primećeni zadebljanje i otok.
Blaga do umerena lokalna hronična upala je primećena kod većine životinja do 42 dana nakon injekcije.Reakcije na mestu injekcije prijavljene su sa terena u veoma retkim slučajevima.
Ukoliko primetite ozbiljno,ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno,o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE
Svinje i goveda.
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Svinje - intramuskularna primena
mg cetfiofura / kg t.m./ dnevno, u toku 3 dana, tj. 1 ml/16 kg t.m.Ne aplikovati više od 4 ml po mestu injekcije.
Goveda - subkutana primena
Respiratorne bolesti: 1 mg ceftiofura /kg t.m./dnevno, u toku 3 do 5 dana, tj. 1 ml /50 kg t.m.Akutna interdigitalna nekrobaciloza: 1 mg ceftiofura /kg t.m/dnevno u toku 3 dana,
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek
Ceftionel-50, suspenzija za injekciju,50mg/mL,1x100mL
tj. 1 ml /50 kg t.m.
Akutni postpartalni metritis tokom 10 dana posle teljenja: 1 mg ceftiofura /kg t.m/dnevno u toku 5
dana, tj. 1 ml /50 kg t.m. Ne aplikovati više od 13 ml po mestu injekcije.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe protresite snažno bočicu maksimalno 60 sekundi ili dok se lek adekvatno neresuspenduje. Da bi se obezbedila pravilna doza, treba odrediti što tačnije telesnu masu životinje.
slučaju akutnog postpartalnog metritisa, u nekim slučajevima može biti potrebna dodatna potporna terapija.Naknadne injekcije moraju se aplikovati na različitim mestima.
Svinje:Meso i iznutrice 2 dana.Goveda:Meso i iznutrice 6 dana.Mleko: 0 dana.
Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati u originalnom pakovanju.Ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, bez posebnih uslova čuvanja
Za primenu na životinjama
Pre upotrebe dobro protresite bočicu,kako bi se dobila homogena suspenzija.U slučaju pojave alergijske reakcije treba prestati sa terapijom.
Lek je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih rezistentnim sojevima bakterija,kao što su bakterije koje nose proširen spektar beta-laktamaza ESBL i mogu da predstavljaju rizik za ljudsko zdravlje ako se prenesu na ljude, na primer putem hrane.Iz navedenog razloga, primena leka treba da bude ograničena na klinička stanja koja su slabo reagovala ili kod kojih se može očekivati slaba reakcija na terapiju prvog izbora odnosi se na akutne slučajeve u kojima se terapija mora započeti bez bakteriološke dijagnoze.Zvanična,nacionalna i regionalna uputstva za racionalnu primenu antibiotika moraju se uzeti u obzir prilikom primene ovog proizvoda. Povećana upotreba,uključujući upotrebu koja nije u skladu sa uputstvom za primenu datim u Sažetku karakteristike leka, može da dovede do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija.Uvek kada je to moguće,lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek
Ceftionel-50, suspenzija za injekciju,50mg/mL,1x100mL
Lek ne primenjivati profilaktički u slučajevima zaostajanja posteljice.
Lek se koristi samo za pojedinačno lečenje životinja.Ne koristiti lek za prevenciju bolesti,niti u oviru programa za grupno tretiranje životinjastada.Životinje se mogu lečiti grupno samo ukoliko dodje do izbijanja bolesti u stadu, u skladu sa odobrenim indikacijama i uslovima primene.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati reakcije preosetljivosti alergija nakon injekcije, inhalacije,indigestije ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne rezistencije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove antibiotike ponekad mogu biti veoma
Nemojte rukovati ovim lekom ako znate da ste osetljivi, ili vam je savetovano da ne rukujete ovim preparatima.Ukoliko nakon kontakta sa lekom, dodje to razvoja preosetljivosti kao što je npr. osip po koži, treba potražiti pomoć lekara i pokazati ovo upozorenje.
Otok lica, usana ,očiju ili problem sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevajuhitnu medicinska pomoć.
Upotreba tokom laktacije,graviditeta i nošenja jaja
Iako studije na laboratorijskim životinjama nisu pokazale teratogeno, fetotoksično I maternotoksično delovanje, bezbednost ceftiofura nije ispitana na ciljnim vrstama životinja.
Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Baktericidno delovanje beta-laktamskih lekovaje neutralizovano istovremenom upotrebom bakteriostatskih antibiotika makrolidi, sulfonamidi i tetraciklini. Aminoglikozidi mogu imati potencirajuéi efekat na cefalosporine.
Predoziranje
Niska toksičnost ceftiofura kod svinja je dokazana primenom ceftiofur-natrijuma u 8 puta većoj dozi od preporučene dnevne doze date intramuskularno tokom dužeg vremenskog perioda 15 uzastopnih dana
Kod goveda nije bilo znakova sistemske toksičnosti prilikom parenteralne upotrebe većih doza od
preporučenih.
Inkompatibilnost
odsustvu studija kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek se ne sme davati sa drugim veterinarski lekovima.
Broj rešenja: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019. za lek
Ceftionel-50, suspenzija za injekciju,50mg/mL,1x100mL
Neiskorišćeni lek ili otpadni material se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
03.07.2019.
Pakovanje:
Bočica od tamnog stakla hidrolitičke klase II, zapremine 100 mL, zatvorena čepom od brombutil
gume i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00312-18-002 od 03.07.2019.