Cepravin DC 250mg/3g intramamarna suspenzija

Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek

Cepravin DC, intramamarna suspenzija, 250 mg/3g, 20 x 3 g

UPUTSTVO ZA LEK

Cepravin DC, intramamarna suspenzija, 250 mg/3g, 20 x 3 g

Za primenu na životinjama

Proizvođač:

1. Schering-Plough Sante Animale2. Intervet International GmbH

1. La Grindoliere, Segre, Francuska2. Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka

Podnosilac zahteva:

Marlo Farma

Hektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek

Cepravin DC, intramamarna suspenzija, 250 mg/3g, 20 x 3 g

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Marlo FarmaHektorovićeva 20a, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Schering-Plough Sante AnimaleLa Grindoliere, Segre, Francuska

Intervet International GmbHFeldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka

IME LEKA

Cepravin DC

Cefalonijum 250 mg/3gIntramamarna suspenzijaza mlečne krave krave u zasušenju

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

intramamarni špric 3 g suspenzije sadrži:

Aktivna supstanca:

Cefalonijum u obliku cefalonijum-dihidrata

Pomoćne supstance:

Aluminijum-distearat, tečni parafin

INDIKACIJE

Lečenje subliničkog mastitisa u zasušenju i prevencija novih bakterijskih infekcija vimena prouzrokovanih sa

Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,

Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli

Klebsiella spp.

kod krava koje

su u zasušenju.

KONTRAINDIKACIJE

Ne primenjivati životinjama za koje je poznato da su preosetljive na cefalosporinske antibiotike i druge ß-laktamske antibiotike. Ovaj lek se ne sme primenjivati kravama u laktaciji.

Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek

Cepravin DC, intramamarna suspenzija, 250 mg/3g, 20 x 3 g

NEŽELJENA DEJSTVA

Nisu poznata.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Mlečne krave krave u zasušenju.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za intramamarnu primenu.

Sadržaj jednog šprica treba infundovati kroz sisni kanal inficirane četvrti vimena neposredno nakon poslednje muže u periodu laktacije.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pre primene, sise i sisni kanal treba temeljno očistiti i dezinfikovati sa vlažnim maramicama koje se nalaze u pakovanju. Voditi računa da se vrh injektora ne kontaminira nakon skidanja kapice.

Način primene 1: Za intramamarnu primenu pomoću kratkog vrha injektora:

potrebno je

držati cilindar injektora i bazu kapice u jednoj ruci te odvojiti gomji deo kapice iznad urezane oznake baza kapice ostaje na injektoru. Treba paziti da se kratki izloženi deo brizgalice injektora ne kontaminira.

Način primene 1: Za intramamarnu primenu pomoću celog vrha injektora:

potrebno je potpuno

ukloniti kapicu tako da se u jednoj ruci čvrsto drži cilindar injektora, a kapica injektora se palcem potisne prema gore celom dužinom sve dok se potpuno ne oslobodi uz zvuk koji označava odvajanje. Treba paziti da se brizgalica injektora ne kontaminira.

Vrh injektora treba uvesti u sisni kanal i stalnim pritiskom na klip injektora istisnuti sadržaj injektora. Dok se jednom rukom drži kraj sise, drugom rukom sisu treba nežno masirati prema gore kako bi se pomoglo širenje antibiotika u četvrt vimena. Na kaju postupka sisu treba uroniti u kupku za vime.

KARENCA

Meso i iznutrice: 21 dan

Ako je period od lečenja do teljenja > 54 dana: karenca = 96 sati nakon teljenja.

Ako je period od lečenja do teljenja < 54 dana: karenca = 54 dana + 96 sati nakon lečenja, pri čemu treba obezbediti da se mleko prikupljeno iz najmanje 7 kompletnih muža odbacuje.

Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek

Cepravin DC, intramamarna suspenzija, 250 mg/3g, 20 x 3 g

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Lek čuvati na temperaturi do 30°C. Ne zamrzavati.Ne primenjivati nakon datuma isteka roka upotrebe na kutiji leka.

Rok upotrebe: 3 godine.

POSEBNA UPOZORENJA

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Ne savijati vrh injektora. Voditi računa da se vrh injektora ne kontaminira.

Primena ovog leka treba da se bazira na rezultatima antibiograma i da se vrši na osnovu zvanične lokalne politike o primeni antimikrobnih lekova. Povećana primena, uključujući i primenu koja nije u skladu sa odobrenim Sažetkom karakteristika leka, može dovesti do porasta prevalence bakterijske rezistencije na cefalonijum.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Nakon upotrebe leka oprati ruke.Penicilin i cefalosporini mogu prouzrokovati preosetljivost alergiju nakon injekcije, inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na penicilin može dovesti do unakrsne preosetljivosti na cefalosporin i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance ponekad mogu biti ozbiljne.Osobe sa poznatom preosetljivošću ili osobe kojima je to savetovano, ne treba da rukuju ovim proizvodom.Potrebno je pažljivo rukovati ovim lekom kako bi se izbeglo izlaganje, pridržavajući se svih predloženih mera opreza.Ukoliko se nakon izlaganja pojave simptomi poput osipa na koži, potražite savet lekara i pokažite lekaru ovo upozorenje. Otok lica, usana i kapaka ili teškoće u disanju su ozbiljni simptomi i zahtevaju hitnu lekarsku intervenciju.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek je namenjen za primenu u poslednjem trimestru graviditeta, nakon što je mlečna krava zasušena. Nema neželjenih dejstava na plod.Ovaj lek se ne sme primenjivati kravama u laktaciji.

Interakcije

Nisu poznate.

Predoziranje

Ponovljena primena tokom tri uzastopna dana nije dovela do neželjenih reakcija.

Inkompatibilnosti

Nije primenljivo.

Broj rešenja: 323-01-00415-16-001 od 17.08.2017. za lek

Cepravin DC, intramamarna suspenzija, 250 mg/3g, 20 x 3 g

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje: beli polietilenski špric od 3g sa crvenom dvojnom polietilenskom push-fit kapicom.Spoljnje pakovanje: kartonska kutija u kojoj se nalazi 20 intramamarnih špriceva sa 20 maramica za čišćenje i Uputstvo za lek.

Režim izdavanja:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

323-01-00415-16-001 od 17.08.2017.