Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Cepritect 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Cepritect 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Cepritect 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows, 24 x 3 g 250 mg/3 g
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. NORBROOK MANUFACTURING LTD.
Rossmore Industrial Estate, Monaghan Town, Co. Monaghan, H18 W620, Irska
2. NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP Severna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
IME LEKA
Cepritect 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows
250 mg/3 g intramamarna suspenzija
za krave u periodu zasušenja
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
intramamarni špric 3 g intramamarne suspenzije sadrži:
Aktivnu supstancu:
Cefalonijum u obliku cefalonijum dihidrata
omoćne suspstance:
Aluminijum distearat, tečni parafin.
Homogena suspenzija bele do bež boje.
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za terapiju supkliničkih mastitisa u periodu zasušenja i za prevenciju nastanka novih bakterijskih infekcija vimena tokom perioda zasušenja kod mlečnih krava prouzrokovanih sa
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli
Klebsiella spp.
osetljivim na cefalonijum.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na cefalosporine, druge beta-laktamske antibiotike ili na neku od pomoćnih supstanci.
Videti poglavlje Upotreba tokom graviditeta i laktacije.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima moguća je pojava alergijske reakcije neposredno nakon primene leka nemir, tremor, otok mlečne žlezde, očnih kapaka i usana. Ove reakcije mogu dovesti do uginuća.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:
veoma često više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih reakcija tokom trajanja jednog tretmana
često više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu zasušenja.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramamarnu primenu.Sadržaj jednog šprica treba ubrizgati kroz sisni kanal u svaku četvrt vimena neposredno nakonposlednje muže u periodu laktacije.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Voditi računa da se vrh injektora ne kontaminira nakon skidanja kapice. Pre primene, vrh sisa treba temeljno očistiti i dezinfikovati sa vlažnim maramicama koje se nalaze u pakovanju.
Način primene 1:
Za intramamarnu primenu pomoću kratkog vrha injektora potrebno je da držite cilindar injektora i bazu kapice u jednoj ruci te odvojite gornji deo kapice iznad urezane oznake baza kapice ostaje na injektoru. Vodite računa da se kratki izloženi deo brizgalice injektora ne kontaminira.
Način primene 1: intramamarna primena pomoću kratkog vrha injektora
Način primene 2:
Za intramamarnu primenu pomoću celog vrha injektora potrebno je da potpuno uklonite kapicu tako što ćete jednom rukom čvrsto da držite cilindar injektora, a kapicu injektora se palcem potisneteprema gore celom dužinom sve dok se potpuno ne oslobodi uz zvuk koji označava odvajanje.Voditi računa da se brizgalica injektora ne kontaminira.
Način primene 2: intramamarna primena pomoću celog vrha injektora
Vrh injektora treba da uvedete u sisni kanal i stalnim pritiskom na klip injektora istisnete sadržaj injektora. Dok jednom rukom držite kraj sise, drugom rukom treba nežno da masirate sisu prema gore kako bi se pomoglo širenje antibiotika u četvrt vimena.Na kaju postupka preporučuje se da sisu uronite u antiseptičko sredstvo koje se koristi za ovu svrhu.
KARENCA
Meso i jestiva tkiva: 21 dan.
Mleko: 96 časova nakon teljenja ako je period zasušenja duži od 54 dana.58 dana nakon tretmana ako je period zasušenja jednak ili kraći od 54 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
Iskoristiti odmah
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Primenu leka bazirati prema testu osetljivosti bakterija izolovanih iz uzoraka mleka uzetih od životinja. Ukoliko to nije moguće, terapija bi trebalo da se zasniva na lokalnim regionalnim farmskim epidemiološkim podacima o osetljivosti ciljnih bakterija. Upotreba leka koja se razlikuje od instrukcija iz Sažetka karakteristika leka može povećati prevalencu bakterija rezistentnih na cefalonijum i može smanjiti efikasnost terapije drugim beta-laktamskim antibioticima.Efikasnost leka je utvrđena samo protiv mikroorganizama spomenutih u poglavlju Indikacije. Posledično, moguća je pojava ozbiljnih akutnih mastititisa sa mogućim fatalnim ishodom prouzrokovanih drugim patogenima, naročito
Pseudomonas aeruginosa,
nakon perioda zasušenja.
Da bi se smanjio taj rizik, potrebno je održavati dobru higijenu.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Oprati ruke posle upotrebe.Penicilini i cefalosporini mogu izazvati preosetljivost alergije kao posledicu injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Potrebno je pažljivo rukovati ovim lekom kako bi se izbeglo izlaganje, pridržavajući se svih predloženih mera opreza. Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom. Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne. Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Oprati ruke posle svake upotrebe.Priložene maramice za čišćenje sadrže izopropil alkohol. Preporučuje se upotreba rukavica tokom korišćenja maramica za čišćenje ukoliko znate da izopropil alkohol izaziva ili sumnjate da izaziva iritaciju kože. Izbegavati kontakt sa očima jer izopropil alkohol može prouzrokovati iritaciju očiju.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek je namenjen za primenu u poslednjem trimestru graviditeta, nakon što je mlečna krava zasušena. Lek nema neželjena dejstva na plod.Ne primenjivati kod krava u laktaciji.
Interakcije
Cefalosporine ne treba primenjivati zajedno sa bakteriostatskim antimikrobnim lekovima. Istovremena primena cefalosporina i nefrotoksičnih lekova može povećati renalnu toksičnost.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Predoziranje
Ponovljena primena tokom tri uzastopna dana nije dovela do neželjenih reakcija.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: LDPE intramamarni špric bele boje sa 3 g intramamarne suspenzije zatvoren
LDPE belom kapicom.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija koja sadrži 24 intramamarna šprica sa lekom, 24 vlažne maramice sa izopropilalkoholom i Uputstvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
000473588 2023 od 13.02.2025.