Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za CEVAC MASS L na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za CEVAC MASS L kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00350-16-001 od 23.08.2017. za lek CEVAC MASS L, vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju, 20 x 5000 doza
UPUTSTVO ZA LEK
CEVAC MASS L, liofilizat za suspenziju, 20 x 5000 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Ceva –Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Adresa:
Szallas u. 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00350-16-001 od 23.08.2017. za lek CEVAC MASS L, vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju, 20 x 5000 doza
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Ceva –Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, Szallas u. 5, 1107, Budimpešta, Mađarska
IME LEKA
CEVAC MASS Lvakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa, soj Massachusetts B-48liofilizat za suspenziju za piliće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza 0,2 mL vakcine sadrži:
Aktivna supstanca:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa, soj Massachusetts B-482,8 log 10 EID50 - 4,3 log 10 EID50*
*EID= 50% infektivne doze za embrione
Pomoćne supstance:
saharoza, laktoza, sorbitol, želatin, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-
hidrogenfosfat.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv infektivnog bronhitisa serotip Massachussets u cilju smanjenja respiratornih kliničkih simptoma, redukcije prisustva virusa u traheji i štetnog uticaja na cilijarnu aktivnost. Protektivni efekat imunizacije je dokazan u ogledu veštačke infekcije sa sojem Massachusetss M41.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje nakon imunizacije.Dužina trajanja imuniteta: 6 nedelja nakon imunizacije.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati bolesne životinje.
Broj rešenja: 323-01-00350-16-001 od 23.08.2017. za lek CEVAC MASS L, vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju, 20 x 5000 doza
NEŽELJENA DEJSTVA
Posle vakcinacije nisu primećeni značajni klinički simptomi. Nakon 4-6 dana od primene vakcine često su se javljali blagi trahealni ronhi koji su se spontano i potpuno povlačili nakon nekoliko dana.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:- veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana- česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja- povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja- retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja- veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo ili bilo koje neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, obavestite o tome nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići brojleri i nosilje u odgoju.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za upotrebu raspršivanjem.Jedna doza vakcine po piletu. Može se primeniti od prvog dana starosti.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Vakcinu treba rekonstituisati u destilovanoj ili u hladnoj, čistoj vodi koja ne sme da sadrži tragove dezinficijenasa. Količina vode koja se koristi za rekonstituciju vakcine treba da bude dovoljna da obezbedi ravnomernu distribuciju vakcine na sve jedinke prilikom raspršivanja. Preporučuje se da se za rekonstituisanje 1000 doza vakcine koristi 200 mL vode, a ovaj odnos treba primeniti i prilikom rekonstitucije drugih veličina pakovanja broja doza. Rekonstituisana vakcina se primenjuje raspršivanjem, u spreju veličine kapljica 100-200μm. Najbolje je vakcinaciju sprovesti pri prigušenom svetlu i kada su pilići zbijeni u grupe. Da bi se vakcina pravilno raspršila i ravnomerno distribuirala, tokom sprovođenja vakcinacije i nakon vakcinacije ventilacija treba da bude isključena. Vakcinaciju treba sprovesti tokom najhladnijeg dela dana.
KARENCA
Nula 0 dana.
Broj rešenja: 323-01-00350-16-001 od 23.08.2017. za lek CEVAC MASS L, vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju, 20 x 5000 doza
Čuvati van domašaja dece.Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8ºC u frižideru. Čuvati zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.Rekonstituisanu vakcinu čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon rekonstitucije u skladu sa uputstvom:
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.Vakcinisani pilići mogu izlučivati vakcinalni soj virusa 28 dana, pa i duže nakon vakcinacije.Tokom ovog vremenskog perioda treba preduzeti posebne mere opreza kako bi se sprečilo širenje vakcinalnog soja virusa sa vakcinisanih pilića na druge vrste ptica, ukoliko ih ima u blizini.Svi pilići na istoj farmi treba da budu vakcinisani pre ili prilikom ulaska u objekat.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Nema posebnih upozorenja.
Upotreba tokom perioda nošenja jaja
Bezbednost vakcine u perioda nošenja jaja nije ispitivana. Vakcina se ne primenjuje u periodu nošenja jaja i u periodu od najmanje 4 nedelje pre pronošenja.
Interakcije
Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se koristi sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o upotrebi ove vakcine pre ili posle upotrebe nekog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Vakcinu ne mešati sa drugim veterinarskim lekovima.
Predoziranje
Nakon primene vakcine u dozi 10 puta većoj od preporučene nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih u poglavlju „Neželjena dejstva“.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima. Otpadni materijal se prokuvava, spaljuje ili potapa u odgovarajuće dezinfekciono sredstvo.
Broj rešenja: 323-01-00350-16-001 od 23.08.2017. za lek CEVAC MASS L, vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine, liofilizat za suspenziju, 20 x 5000 doza
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Primarno pakovanje:Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke grupe I, zapremine 10 mL, zatvorena zapušačem od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom sa plastičnim flip off zatvaračem. Jedna bočica sadrži 5000 doza.Sekundarno pakovanje: Kartonska kutija koja sadrži 20 bočica od 5000 doza.
Način izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Vakcina stimuliše razvoj aktivnog imunskog odgovora kod pilića protiv virusa infektivnog bronhitisa, serotip Massachusetts.
Broj i datum izdavanja dozvole:
CEVAC MASS L, pakovanje 20 x 5000 doza: 323-01-00350-16-001 od 23.08.2017.