Circovac 1x 1.8 log10 ELISAjedinica/mL emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju


Uputstvo, cena i dodatne informacije za medicinsko sredstvo Circovac emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju; 1x 1.8 log10 ELISAjedinica/mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x25doza

  • ATC: QI09AA07
  • EAN: 8606103358967
  • Vrsta leka: Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
  • Izdavanje leka: NRV
  • Cena: -.---,-- RSD (nije trenutno dostupna)

Circovac emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju uputstvo

VAŽNO!

Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Circovac na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Circovac kojem možete pristupiti klikom na link.

UPUTSTVO ZA LEK

CIRCOVAC, emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju,

1. 25 doza za nazimice i krmače 1 x 100 doza za prasad

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Ceva-Phylaxia Vetrinary Biologicals Co. Ltd.

Szallas u.5, 1107 Budimpešta, Mađarska

Podnosilac zahteva:

FARMANIMA D.O.O.

Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

Farmanima d.o.o., Dravska 1, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Ceva-Phylaxia Vetrinary Biologicals Co. Ltd., Szallas u.5, 1107 Budimpešta, Mađarska

IME LEKA

Circovac

vakcina koja sadrži inaktivisani cirkovirus svinja tip 2 PCV 2emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju za svinje

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedan mL rekonstituisane vakcine sadrži:

Aktivna supstanca:

Inaktivisani cirkovirus svinja tip 2 PCV2 ≥ 1,8 log10 ELISA jedinica

Adjuvans:

Parafinsko ulje, lako

247 do 250,5 mg

Pomoćne supstance:

Tiomersal 0,10 mg

Ostale pomoćne supstance:

Emulzija adjuvans: sorbitan oleat; polisorbat 80; polisorbat 85; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije.Suspenzija antigen: natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat; natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije.

INDIKACIJE

Prasad:

Aktivna imunizacija prasadi u cilju smanjenja izlučivanja PCV2 putem fecesa i smanjenja

viremije, i kao pomoć u smanjenju kliničkih znakova infekcije PCV2, uključujući slabljenje, gubitak telesne mase i uginuća, kao i u cilju smanjenja prisustva virusa i lezija u limfatičnom tkivu povezanih sa PCV2 infekcijama.Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje.Trajanje imuniteta: najmanje 14 nedelja nakon vakcinacije.

Krmače i nazimice:

Pasivna imunizacija prasadi preko kolostruma, posle aktivne imunizacije

krmača i nazimica, u cilju smanjenja lezija u limfatičnom tkivu uzrokovanih PCV2 infekcijom i smanjenja mortaliteta povezanog sa PCV2 infekcijom.Trajanje imuniteta: do 5 nedelja posle pasivnog preuzimanja antitela preko kolostruma.

KONTRAINDIKACIJE

NEŽELJENA DEJSTVA

Vakcinacija može samo izuzetno da uzrokuje reakcije preosetljivosti. U ovakvim slučajevima treba obezbediti odgovarajući simptomatski tretman.

Blage i prolazne lokalne reakcije se normalno javljaju posle primene jedne doze vakcine, uglavnom u vidu otoka u proseku do 2 cm

crvenila u proseku do 3 cm

i u nekim slučajevima edema u

proseku do 17 cm

Ove reakcije spontano prolaze za prosečno najviše 4 dana, bez ikakvih

posledica po zdravlje i zootehničke rezultate.

kliničkim studijama, postmortalni pregled mesta injekcije kod krmača koji je sproveden najviše 50 dana nakon vakcinacije, otkrio je ograničene lezije u vidu diskoloracije i granuloma kod većine životinja, kao i nekrozu ili fibrozu kod oko polovine pregledanih životinja. Kod prasadi su, zbog manje zapremine vakcinalne doze, u laboratorijskim ispitivanjima uočene manje lezije, a u vreme klanja retko su uočavane ograničene fibrozne promene >0,1% do <1%.

prva dva dana po injekciji može da se javi porast rektalne temperature, prosečno do 1,4 °C. Retko >0,01% do <0,1% je zabeležen porast rektalne temperature za više od 2,5°C, u trajanju do 24 sata.

retkim slučajevima >0,01% do <0,1%, može se javiti blaga apatija ili smanjenje apetita; ovi simptomi spontano prolaze.

Nakon vakcinacije izuzetno retko može doći do abortusa.

Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji:- veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana; - česta 1-10 od 100 životinja;- povremena 1-10 od 1000 životinja; - retka 1-10 od 10000 životinja;- veoma retka manje od 1 od 10000 životinja, uključujući izolovane izveštaje.

Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje nazimice, krmače i prasad u uzrastu od najmanje 3 nedelje.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Rekonstituisati vakcinu odmah nakon vađenja iz frižidera ili drugog jednako hladnog mestačuvanja.

Prasad u uzrastu od najmanje 3 nedelje:

Aplikovati jednu dozu od 0,5 mL dubokom intramuskularnom injekcijom.

Nazimice i krmače:

Jedna doza vakcine od 2 mL aplikuje se dubokom intramuskularnom injekcijom, u skladu sa sledećom shemom vakcinacije:Osnovna vakcinacija:

Nazimice: dve doze vakcine se daju u intervalu od 3 do 4 nedelje, pri čemu druga doza mora biti aplikovana najmanje 2 nedelje pre pripusta/osemenjavanja. Još jedna doza vakcine mora biti aplikovana najmanje 2 nedelje pre prašenja.

Krmače: dve doze vakcine u intervalu od 3 do 4 nedelje, pri čemu druga doza mora biti aplikovana najmanje 2 nedelje pre prašenja.

Revakcinacija:

Jedna doza vakcine u svakoj gestaciji, aplikovana najmanje 2 do 4 nedelje pre prašenja.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Kada se vakcina Circovac primenjuje samostalno:

Pre upotrebe vakcine, protresti energično bočicu sa suspenzijom antigena i ubrizgati njen sadržaj u bočicu sa emulzijom koja sadrži adjuvans. Lagano izmešati pre upotrebe. Rekonstituisana vakcina je homogena emulzija bele boje.

Kada se vakcina Circovac primenjuje pomešana sa vakcinom Hyogen:

Upotreba nakon mešanja je ograničena na pakovanje vakcine Hyogen od 100 doza 200 mL i vakcine Circovac od 100 doza za prasad 50 mL rekonstituisane vakcine.

Prasad u uzrastu od najmanje 3 nedelje:

Circovac

Hyogen

100 doza za prasad 50 mL rekonstituisane vakcine: suspenzija + emulzija

100 doza 200 mL vakcine u boci od 250 mL

Opremu za primenu vakcine koristiti u aseptičnim uslovima i u skladu sa uputstvom koju je dao proizvođač opreme.

Način pripreme i primene pomešanih vakcina je prikazan na slici ispod.

Koraci 1.-3. Pripremiti vakcinu Circovac C energičnim protresanjem bočice sa suspenzijom antigena i ubrizgavanjem njenog sadržaja u bočicu sa emulzijom koja sadrži adjuvans.Koraci 4.-6. Pomešati 50 mL rekonstituisane vakcine Circovac sa 200 mL vakcine Hyogen H i lagano protresati sve dok se ne dobije homogena bela emulzija. Korak 7. Aplikovati intramuskularnom injekcijom u predeo bočne strane vrata jednu dozu od 2,5 mL pomešanih vakcina. Iskoristiti celu mešavinu vakcine odmah nakon mešanja. Pre mešanja vakcina, obavezno pročitati uputstvo za lek vakcine Hyogen.

KARENCA

Nula 0 dana.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati i transportovati u frižideru 2 - 8 ºC. Ne zamrzavati.Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe posle rekonstitucije:

Ne koristiti nakon isteka datuma roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Krmače: Nema.

Prasad: Dokazana je efikasnost vakcine u prisustvu srednjih do visokih nivoa maternalnih antitela.prisustva srednjih ili visokih nivoa maternalnih antitela iz kolostruma.

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Vakcinisati samo zdrave životinje.

Koristiti uobičajene procedure pri rukovanju sa životinjama.Primenjivati uobičajene mere asepse.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Za korisnika:Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može izazvati snažan bol i razvoj otoka na mestu uboda, posebno ukoliko se vakcina aplikuje u predeo zgloba ili prsta, što u veoma retkim slučajevima može dovesti i do gubitka prsta ukoliko se ne ukaže hitna medicinska pomoć. Ukoliko vam je slučajno ubrizgana ova vakcina, potražite hitnu medicinsku pomoć čak iako je ubrizgana veoma mala količina vakcine, i ponesite uputstvo za lek sa sobom. Ako bol potraje duže od 12 sati nakon lekarskog pregleda, ponovo potražite pomoć lekara.Za lekara:

Ova vakcina sadrži mineralno ulje. Čak i male, slučajno ubrizgane količine vakcine mogu dovesti do intenzivnog oticanja na mestu uboda, što može rezultirati razvojem ishemične nekroze, pa čak i gubitkom prsta. Stoga je neophodno HITNO hirurško zbrinjavanje pacijenta, u smislu što hitnije incizije i ispiranja zahvaćene regije, posebno kada je zahvaćena jagodica prsta ili tetiva.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Može se koristiti tokom graviditeta.

Interakcije

Dostupni su podaci o bezbednosti i efikasnosti koji pokazuju da ova vakcina može da se pomeša sa vakcinom Hyogen i zatim primeni kod prasadi na jednom injekcionom mestu. Kada se vakcina primenjuje pomešana sa vakcinom Hyogen, vakcinišu se samo prasad starija od 3 nedelje.

Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje posle vakcinacije, kada se primeni pomešana sa vakcinom Hyogen.Dužina trajanja imuniteta: 23 nedelje posle vakcinacije, kada se primeni pomešana sa vakcinom Hyogen.

Kada se vakcina primeni pomešana sa vakcinom Hyogen, vrlo često se nakon primene mogu javiti blage i prolazne lokalne reakcije, uglavnom u vidu otoka 0,5-5 cm, blagog bola i crvenila, a u nekim slučajevima se može javiti i edem. Ove reakcije se spontano povlače u roku od najviše 4 dana. Na dan vakcinacije se vrlo često može javiti prolazna letargija, koja se spontano povlači u roku od jednog dana. Često može doći do porasta rektalne temperature do 2,5 °C, što traje kraće od 24 sata. Sve navedene neželjene reakcije su uočene u kliničkim studijama.

Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se, nakon primene pomešanih vakcina Circovac i Hyogen, mogla isključiti interakcija sa maternalnim antitelima protiv

Mycoplasma hyopneumoniae

Interakcija sa maternalnim antitelima je poznata i treba je uzeti u obzir. Preporučuje se odlaganje vakcinacije kod prasadi kod koje su u uzrastu od 3 nedelje prisutna rezidualna maternalna antitela protiv

Mycoplasma hyopneumoniae

Pre istovremene primene vakcina, pročitati uputstvo za lek vakcine Hyogen.

Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se ona primenjuje sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa vakcinom Hyogen. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili posle bilo kog drugog leka donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.

Inkompatibilnost

Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom osim sa emulzijom koja se nalazi u pakovanju vakcine i sa vakcinom Hyogen.

Predoziranje

Nakon primene dvostruke doze vakcine nisu zabeležene nikakve druge neželjene reakcije, osim onih navedenih u tački 6.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje:

staklena bočica tipa I 20 mL sa zatvaračem od butil elastomera, zaptivena

aluminijumskom kapicom.

staklena bočica tipa I 50 mL ili bočica od polipropilena 50 mL ili polietilena niske

gustine 50 mL sa zatvaračem od nitril elastomera, zaptivena aluminijumskom kapicom. Spoljašnje pakovanje:Kutija koja sadrži 1 bočicu suspenzije i 1 bočicu emulzije: 25 doza za nazimice i krmače, 100 doza za prasad

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

000194645 2024 od 19.11.2024.

Najveća baza uputstava i cena za veterinarske lekove registrovane u Srbiji