Citramox 500mg/g prašak za oralni rastvor

UPUTSTVO ZA LEK

Citramox, prašak za oralni rastvor, 500 mg/g, 1 x 1000 g

za primenu na životinjama

Proizvođač: LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Poligono Industrial La Borda , Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui

Barselona Španija

Podnosilac zahteva: MEDIPORT DOO BEOGRAD

Adresa: Bulevar Arsenija Čarnojevića 96 , 11070 Beograd, Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

MEDIPORT DOO BEOGRAD, Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, Novi Beograd

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

LABORATORIOS KARIZOO S.A.Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui Barselona Španija

IME LEKA

Citramox

500 mg/gza piliće,patke, ćurke i svinjeamoksicilin

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g praška za oralni rastvor sadrži:

Aktivna supstanca:

Amoksicilin 436 mgu obliku amoksicilin, trihidrata 500 mg

Pomoćne supstance:

Limunska kiselina, anhidrovana

Prašak bele boje. Posle rastvaranja, oralni rastvor je bistar i bezbojan.

INDIKACIJE

Lečenje infekcija pilića, ćuraka, pataka izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin.Svinje: terapija pastereloze.

KONTRAINDIKACIJE

Ne aplikovati kunićima, morskim prasićima, hrčcima, gerbilima i drugim malim herbivorima.Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin ili druge β-laktamske antibiotike ili na neke pomoćne supstance.Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega uključujući anuriju ili oliguriju.

NEŽELJENA DEJSTVA

Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju koja povremeno može biti ozbiljna.

Učestalost neželjenih reakcija je odredjena u skladu sa sledećim pravilima:-vrlo često više od 1 od 10 tretiranih životinja ispoljavaju neželjenih reakcija-često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 lečenih životinja-povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 lečenih životinja- retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 lečenih životinja- veoma retko manje od 1 od 10000 lečenih životinja,uključujući izolovane slučajeve.

Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Pilići, ćurke, patke i svinje

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za oralnu upotrebu.

Upotreba dodavanjem u vodu za piće.Pripremiti oralni rastvor sa svežom vodom neposredno pre primene. Mediciniranu vodu koja nije popijena tokom 12 sati potrebno je neškodljivo ukloniti i zameniti sveže pripremljenom mediciniranom vodom.Da bi se obezbedilo konzumiranje medicinirane vode, životinje ne bi trebale da imaju pristup drugim izvorima vode za piće dok traje terapija.Sledeću formulu koristiti za izračunavanje potrebne koncentracije leka u mg leka/L vode za piće:

mg leka/kg t.m. dnevno x prosečna t.m kg životinja koja se tretira

--------------------------------------------------------------------------------------= x mg leka/ L vode za piće

Prosečan unos vode L po životinji tokom 24 h

Pre aplikacije leka treba što preciznije odrediti telesnu težinu životinja i dnevni unos vode.Unos medicinirane vode za piće zavisi od kliničkog statusa životinje.Izračunatu dozu potrebno je odmeriti pomoću kalibrisane vage.

Pilići:15 mg amoksicilin trihidrata / kg telesne mase / dnevno 30 mg leka Citramox / kg telesne mase / dnevno tokom 3 uzastopna dana, a u teškim slučajevima do 5 dana .

Patke:Preporučena doza iznosi 20 mg amoksicilin trihidrata / kg telesne mase / dnevno 40 mg leka Citramox / kg telesne mase / dnevno tokom 3 uzastopna dana.

Ćurke:Preporučena doza iznosi 15-20 mg amoksicilin trihidrata / kg telesne mase / dnevno 30-40 mg leka Citramox / kg telesne mase / dnevno tokom 3 uzastopna dana i u nekim slučajevima do 5 dana.

Svinje:Aplikovati putem vode za piće 20 mg amoksicilin trihidrata / kg telesne mase dnevno 40 mg Citramox / kg telesne mase / dnevno tokom 5 uzastopnih dana.

Na kraju terapije, sistem za napajanje potrebno je adekvatno očišćen kako bi se izbegao unos subterapijskih koncentracija aktivne supstance.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pogledati tačku 8.

KARENCA

Meso i jestiva tkiva:Pilići: 1 danPatke: 9 danaĆurke: 5 danaSvinje: 2 danaLek se ne primenjuje kod nosilja konzumnih jaja i 3 nedelje pre pronošenja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati u originalnom pakovanju na temperaturi do 30°C.

Uslovi čuvanja gotovog proizvoda nakon prvog otvaranja i nakon rekonstrukcije

temperaturi do 30°C.

Rok upotrebe u originalnom pakovanju:

Rok upotrebe nakon otvaranja:

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi:

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Lek nije efikasan na bakterija koje produkuju beta-laktamazu.Svinje: lečene životinje mogu slabije uzimati medicinirani oralni rastvor što je posledica bolesti.U slučajevima nedovoljnog unošenja vode, treba prekinuti sa peroralnim davanjem leka i opredeliti se za pareneteralnuterapiju odgovarajućim lekom.

Pri primeni leka potrebno je uzeti u obzir nacionalne i regionalne smernice za primenu antibiotika.Upotreba leka mora biti bazirana na identifikaciji bakterija izolovanih od bolesnh životinja i testovima osetljivosti antibiogramu .Ukoliko to nije moguće, terapija treba biti bazirana na lokalnim epidemiološkim podacima i poznatoj osetljivosti ciljanih bakterija na nivou farme ili lokalnom/regionalnom nivou.Upotreba leka koja odstupa od instrukcija datih u Sažetku karakteristika leka može povećati prevalencu bakterija osetljivih na amoksicilin i može smanjiti efikasnost terapije.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Penicilini i cefalosporini mogu da prouzrokuju preosetljivost alergije kao posledicu infkcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije na cefalosporine i obrnuto. Osobe sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju sa ovim preparatom.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne.Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Oprati ruke posle svake upotrebe.U toku rukovanja lekom preduzeti sve mere upozorenja da bi se izbegla kontaminacija.Izbegavati udisanje čestica leka.Nositi raspirator za jednokratnu upotrebu koji odgovara evropskom standardu EN149 ili višekratni respirator EN140 sa filterom EN143.Nositi zaštitne rukavice tokom pripreme i primene rastvora leka.Ukoliko dođe do kontaminacije kože sa rastvorom leka treba je oprati tekućom vodom.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Nije potvrdjena bezbednost veterinarskog leka tokom graviditeta ili laktacije.Laboratorijska ispitivanja na pacovima nisu pokazala teratogeno delovanje tokom aplikacije amoksicilina.Lek koristiti u skladu sa procenom bezbednosti i rizika od strane nadležnog veterinara.Lek se ne koristi kod koka nosilja koja nose konzumna jaja i 3 nedelje pre pronošenja.

Interakcije

Amoksicilin je antagonista sa bakteriostatskim antibioticima poput tetraciklina, makrolida i sulfonamida.

Predoziranje

Nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja. U slučaju predoziranja,potrebno je primeniti simptomatsku terapiju jer ne postoji nema specifični antidot.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje ujedno i spoljašnje pakovanje: poliester/aluminijum/polietilen kesa.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

003619506 2024 od 27.01.2026. godine.