Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Cobactan 2.5 % na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Cobactan 2.5 % kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00054-2021-8-002 od 10.12.2021. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Turango doo, Kragujevac
Vojvode Antonija Pljakića 9a, Kragujevac, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00054-2021-8-002 od 10.12.2021. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Turango d.o.o., KragujevacVojvode Antonija Pljakica 9b, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbHFeldstrasse 1 a, Unterschleissheim, Nemačka
IME LEKA
Cobactan 2.5 %
25 mg/mLsuspenzija za injekciju za goveda i svinjecefkvinom
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:cefkvinom
obliku cefkvinom-sulfata 29.64 mg
Pomoćne supstance:Etiloleat.
INDIKACIJE
Za terapiju bakterijskih infekcija kod goveda i svinja, prouzrokovanih sa gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
Goveda:Respiratorna oboljenja prouzrokovana sa
Pasteurella multocida
Mannheimia haemolytica.
Digitalni dermatitis, infektivna bulbarna nekroza i akutna interdigitalna nekrobaciloza. Akutni mastitis uzrokovan sa
sa znacima sistemske infekcije. Septikemija uzrokovana E.coli kod
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00054-2021-8-002 od 10.12.2021. godine.
Za terapiju bakterijskih infekcija pluća i respiratornog trakta prouzrokovanih sa
Pasteurella
Haemophilus parasuis
Actinobacillus pleuropneumoniae
Streptococcus suis i drugim
mikroorganizmima osetljivim na cefkvinom.
MMA sindrom u koji su uključeni
E.coli, Staphylococcus spp, Streptococcus spp.
mikroorganizmi osetljivi na cefkvinom.
Indikovan je za meningitis prouzrokovan sa
Streptococcus suis
kao i u slučaju artritisa
uzrokovanog
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
drugim mikroorganizmima
osetljivim na cefkvinom. Epidermitis prouzrokovan sa
Staphylococcus hyicus
KONTRAINDIKACIJE
Cobactan 2.5% ne traba davati životinjama sa poznatom preosetljivošću na beta-laktamske antibiotike.
Ne koristiti kod životinja telesne težine manje od 1.25kg.Ne koristi se kod živine uključujući jaja zbog rizika od nastanka antimikrobne rezistencije kod ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Primena ovog antibiotika može dovesti do lokalne tkivne reakcije. Lezije tkiva prolaze 15 dana nakon poslednjeg davanja leka. Retko može doći i do pojave alergijskih reakcija na cefalosporine.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Vrsta životinje
Pojedinačna doza
Dužina trajanja terapije
Respiratorno oboljenje uzrokovano
Pasteurella Multocida i M.Haemolytica
cefkvinoma/kg
Daje se jedanput na
dan 3-5 uzastopna dana
dermatitis, 1mg
cefkvinoma/kg
Daje se jedanput na
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00054-2021-8-002 od 10.12.2021. godine.
interdigitalna nekrobaciloza
dan 3-5 uzastopna dana
uzrokovan E.Coli sa znacima
cefkvinoma/kg
Daje se jedanput na
dan 2 uzastopna dana
E.Coli septikemija
cefkvinoma/kg
tel.mase 4 ml/50kg tel.mase
Daje se jedanput na
dan 3-5 uzastopna dana
Respiratorna oboljenja
cefkvinoma/kg
tel.mase 2 ml/25kg tel.mase
Daje se jedanput na
dan 3 uzastopna dana
cefkvinoma/kg
tel.mase 2 ml/25kg tel.mase
Daje se jedanput na
dan 2 uzastopna dana
cefkvinoma/kg
tel.mase 2 ml/25kg tel.mase
Daje se jedanput na
dan 5 uzastopna dana
cefkvinoma/kg
tel.mase 2 ml/25kg tel.mase
Daje se jedanput na
dan 5 uzastopna dana
cefkvinoma/kg
tel.mase 2 ml/25kg tel.mase
Daje se jedanput na
dan 5 uzastopna dana
Intramuskularna upotreba, u središnji deo vrata kod svih indikacija. Preporučuje se da se svaki put daje na različito mesto davanja.
Da bi se obezbedilo precizno doziranje telesnu težinu odrediti što je preciznije moguće kako bi se izbeglo subdoziranje.
Pre upotrebe promućkati.
Ovaj proizvod ne sadrži antimikrobni konzervans. Koristiti sterilne igle i špriceve. Treba koristiti odgovarajući špric kako bi se obezbedilo precizno ubrizgavanje male zapremine leka. Kapica čepa se može bezbedno punktirati do 25 puta. Za tretman prasadi potrebno je koristiti bočice od 50mL. Kada se tretira grupa životinja potrebno je koristiti igle za izvlačenje.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Promućkati bočicu pre upotrebe.
Ovaj proizvod ne sadrži antimikrobni konzervans. Koristiti suve sterilne igle i špriceve. Kapica čepa se može bezbedno punktirati do 25 puta.
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00054-2021-8-002 od 10.12.2021. godine.
KARENCA
Goveda:
dana nakon poslednjeg davanje leka,
Meso:Mleko:
dan nakon poslednjeg davanja leka.
Svinje:
dana nakon poslednjeg davanja leka
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C
POSEBNA UPOZORENJA Za primenu na životinjam
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Cobactan 2,5% se koristi kod rezistentnih sojeva poput bakterija koje poseduju betalaktamaze proširenog spektra ESBL koje mogu da predstavljaju rizik za zdravlje ljudi ako se ovi sojevi prenose na ljude npr. putem hrane.
Iz tog razloga Cobactan 2,5% treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova ili antimikrobnih lekova uskog spektra betalaktamskih antimikrobnih lekova.
Uvek kada je to moguće, lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma i epidemiološke situacije.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja mogućnosti nastanka rezistencije bakterija na cefkvinom kao i smanjenja efikasnosti lečenja cefalosporinima zbog mogućnosti pojave ukrštene rezistencije.
Cobactan 2,5% namenjen je za individualno lečenje životinja. Ne treba ga koristiti za prevenciju bolesti ili kao deo programa zdravstvene zaštite stada. Tretiranje grupe životinja treba da bude strogo ograničeno na korišćenje kod trenutnog izbijanja bolesti u skladu sa odobrenim uslovima korišćenja navedenim u Sažetku I uputstvu za lek.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema dostupnih podataka koji ukazuju na postojanje reproduktivne toksičnosti uključujući teratogenost, kod goveda i svinja. U studijama na laboratorijskim životinjama nije uočena reproduktivna toksičnost ili teratogeni efekti.
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00054-2021-8-002 od 10.12.2021. godine.
Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa korist/rizik od strane odgovornog veterinara.
Interakcije
Poznato je da postoji unakrsna osetljivost na cefalosporine kod bakterija osetljivih na cefalosporinsku grupu.Lek se ne primenjuje istovremeno sa drugim antibioticima sa bakteriostatskim delovanjem.
Predoziranje
Nisu zabeležene neželjene reakcije nakon primene visestruko veće doze od preporučene 20mg/kg/dnevno kod goveda odnosno 10mg/kg/dnevno kod svinja.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilin i cefalosporini mogu prouzrokovati alergijsku reakciju nakon injekcione aplikacije, inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom.Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto.Osobama sa poznatom preosetljivošću savetuje se da ne rukuju ovim preparatom.Alergijske reakcije na ove supstance mogu biti veoma ozbiljne.Ukoliko se simptomi ispolje kao svrab treba potražiti medicinsku pomoć. Otok lica, usana, očnih kapaka ili problemi sa disanjem su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć. Oprati ruke posle svake upotrebe.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:
bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke klase II, zapremine 50 mL ili 100
mL, zatvorena gumenim čepom od hlorbutila i aluminijumskom kapicom.
Spoljnje pakovanje:
složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj rešenja: 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 50 mL
Broj rešenja:323-01-00109-19-002 od 06.09.2019. godine za lek
Cobactan 2.5 %, suspenzija za injekciju, 25 mg/mL, 1 x 100 mL
Napomena: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00054-2021-8-002 od 10.12.2021. godine.
Broj i datum izdavanja dozvole:
Cobactan 2.5%, suspenzija za injekciju, 1 x 50 mL : 323-01-00108-19-002 od 06.09.2019.Cobactan 2.5%, suspenzija za injekciju, 1 x 100 mL: 323-01-00109-19-002 od 06.09.2019.