Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Cobactan 7.5% LA na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Cobactan 7.5% LA kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek
Cobactan 7.5% LA, suspenzija za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Cobactan 7.5% LA, suspenzija za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleisheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek
Cobactan 7.5% LA, suspenzija za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo FarmaHektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL GMBH Feldstrasse 1a, Unterschieishein, Nemačka
IME LEKA
Cobactan 7.5% LA
cefkvinom 75 mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Cefkvinom u obliku sulfata
Pomoćne susptance:
Aluminijum stearat, trigliceridi srednje dužine lanaca
INDIKACIJE
Za tretman respiratornih oboljenja goveda BRD prouzrokovanih bakterijama
haemolytica, Pasteurella multocida
Histophilus somni
osetljivim na cefkvinom.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjama kod kojih je poznata preosetljivost na cefalosporinske antibiotike i ostale β-laktamske antibiotike.Ne daje se živini uključujući nosilje konzumnih jaja, zbog rizika za razvoj rezistencije kod ljudi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Reakcije preosetljivosti na cefalosporine su retko zabeležene.Subkutana primena ovog leka izaziva nastanak zapaljenske tkivne reakcije na mestu davanja. Lezije prouzokovane primenom 10 mL injekcije mogu perzistirati do 28 dana nakon poslednje primenjene
Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek
Cobactan 7.5% LA, suspenzija za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL
doze. Mogu se zabeležeti fibrozni delovi maksimalne veličine 15 x 5,5 x 0,2 cm. Injekcija u mišić ispod mesta primene može dovesti do lokalizovane mišićne degeneracije.U kliničkom ispitivanju veoma često je zabeležen bol na mestu injekcije.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Daje se supkutano: dve injekcije od 2,5 mg cefkvinoma/kg telesne mase, što odgovara 1 mL suspenzije na 30 kg telesne mase u intervalu od 48 sati. Da bi se lek pravilno dozirao i izbeglo potencijalno subdoziranje, treba što preciznije odrediti telesnu masu životinje.Dobro promućkati pre upotrebe.U slučaju da količina leka prelazi 10 mL, preporučuje se primena odgovarajuće doze na više mesta.Ne koristiti isto injekciono mesto više od jednom tokom lečenja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Uvek kada je to moguće, lek Cobactan 7.5% LA treba da se primenjuje na osnovu nalaza osetljivosti uzročnika. Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika.Penicilini i cefalosporini mogu izazvati reakciju preosetljivost alergiju nakon injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu ponekad da budu ozbiljne.
KARENCA
Meso i iznutrice: 13 danaMleko: Ne daje se mlečnim kravama u periodu laktacije ili zasušenja. Ne primenjuje se kod gravidnih junica u kategoriji mlečnih krava, dva meseca pre teljenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe
36 meseci, čuvanjem na temperaturi do 25°C.
Rok upotrebe posle otvaranja
28 dana.
Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek
Cobactan 7.5% LA, suspenzija za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL
POSEBNA UPOZORENJAZa primenu na životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Lek Cobactan 7.5% LA deluje selektivno na rezistentne sojeve, kao što su bakterije koje sadrže beta-laktamazu proširenog spektra i koji mogu da predstavljaju rizik za zdravlje ljudi ukoliko bi se ovi sojevi raširili na ljude, npr. putem namirnica. Zbog toga primena leka Cobactan 7.5% LA treba da bude rezervisana za lečenje kliničkih događaja koji su slabo reagovali na terapiju prvog reda ili za koje se očekuje da će slabo reagovati u slučaju veoma akutnih slučajeva, kada lečenje mora da započne bez odgovarajuće bakteriološke dijagnoze. Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice za primenu antibiotika. Šira upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja prevalencerezistencije bakterija. Uvek kada je to moguće, lek Cobactan 7.5% LA treba da se primenjuje na osnovu ispitivanja osetljivosti uzročnika antibiograma. Lek Cobactan 7.5% LA namenjen je isključivo za lečenje bolesnih životinja. Ne treba ga koristiti za prevenciju ili u okviru programa zaštite zdravlja stada. Kod grupe životinja lek treba primenjivati isključivo tokom bolesti i u skladu sa propisanim načinom primene. U slučaju ponovnog javljanja respiratornih simptoma 1-2 nedelje nakon primene poslednje injekcije, treba razmotriti drugu terapijsku opciju.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu izazvati reakciju preosetljivost alergiju nakon injekcije, inhalacije, gutanja ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu ponekad da budu ozbiljne.Osobe sa poznatom preosetljivošću ili osobe kojima je savetovano da ne rukuju ovakvim lekovima, treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Rukujte ovim preparatom sa naročitom pažnjom kako bi se izbegao rizik od slučajnog samoubrizgavanja ili slučajnog izlaganja u direktnom kontaktu sa kožom. Nakon primene leka, oprati izložene delove kože.Ako vam se nakon izlaganja leku pojave simptomi kao što je crvenilo kože, potražite lekarski savet i pokažite lekaru upozorenja. Oticanje lica, usana ili očiju ili otežano disanje, su ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.Osobe kod kojih se razvije reakcija nakon kontakta sa ovim lekom treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom kao i sa bilo kojim drugim preparatom koji sadrži cefalosporine ili peniciline.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Nema dostupnih podataka o reproduktivnoj toksičnosti uključujući teratogenost, kod goveda. Ispitivanja na eksperimentalnim životinjama na pacovima i kunićima nisu ukazala na teratogene, fetotoksične ili maternalne toksične efekte.Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Interakcije
Poznato je da postoji unakrsna osetljivost na cefalosporine kod bakterija osetljivih na cefalosporinsku grupu antibiotika.
Broj rešenja: 323-01-00134-17-001 od 18.09.2017. za lek
Cobactan 7.5% LA, suspenzija za injekciju, 75 mg/mL, 1 x 50 mL
Predoziranje
Nisu zabeležene neželjene reakcije kod goveda nakon primene trostruko veće doze od preporučene.Što se tiče reakcija na mestu primene, pogledati opis neželjenih reakcija u delu 6 Neželjena dejstva.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke klase II, zapremine 50 mL, zatvorena zapušačem od hlorbutila i aluminijumskom kapicom.Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja leka
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod
Broj dozvole
323-01-00134-17-001 od 18.09.2017.