Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Cortavance na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Cortavance kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
03.12.2018
CORTAVANCE, sprej za kožu, rastvor, 1 x 76 mL
323-14-00062-2022-8-003 od 04.11.2022.
UPUTSTVO ZA LEK
CORTAVANCE, sprej za kožu, rastvor, 1 x 76 mLCORTAVANCE, sprej za kožu, rastvor, 1 x 31 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Virbac
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros,Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b;Beograd
Broj rešenja:
03.12.2018
CORTAVANCE, sprej za kožu, rastvor, 1 x 76 mL
323-14-00062-2022-8-003 od 04.11.2022.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
IME LEKA
CORTAVANCE
Hidrokortizon aceponat 0.58 mg/mLSprej za kožu, rastvorza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora sadrži:
Aktivne supstance
Hidrokortizon aceponat
Pomoćne supstance
Propilenglikolmetiletar
Sprej za kožu, rastvorBistar, bezbojni do veoma blago žuti rastvor
INDIKACIJE
Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na ulceracijama kože.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima manje od 1 na 10 000 životinja, mogu se javiti prolazne lokalne reakcije na mestu nanošenja crvenilo i svrab. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja:
03.12.2018
CORTAVANCE, sprej za kožu, rastvor, 1 x 76 mL
323-14-00062-2022-8-003 od 04.11.2022.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za upotrebu na kožiPre aplikacije zavrnuti sprej pumpicu na bocu.Lek se primenjuje tako što se aktivira sprej pumpica sa razdaljine od oko 10 cm od površine koja se tretira.Preporučena doza je 1.52 mcg hidrokortizon aceponata / cm² obolele kože na dan. Ova se doza postiže sa dva pritiska sprej pumpice na tretiranu površinu površine 10 x 10 cm.Primenjivati jedanput dnevno tokom 7 dana.Voditi računa da se se izbegne prskanje u oči životinje.Pošto je preparat u obliku isparljivog spreja, masaža posle primene nije potrebna. U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar bi trebalo da napravi procenu koristi i rizika.U slučaju da do poboljšanja ne dolazi za 7 dana, veterinar bi trebalo da ponovno proceni terapiju.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre aplikacije zavrnuti sprej pumpicu na bocu.
Lek se primenjuje tako što se aktivira sprej pumpica sa razdaljine od oko 10 cm od površine koja se tretira.Voditi računa da se se izbegne prskanje u oči životinje.Pošto je preparat u obliku isparljivog spreja, masaža posle primene nije potrebna.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Čuvati na temperaturi do 25 ºC
Veoma zapaljivo.Rok upotrebe
2 godine.
Rok upotrebe posle otvaranja
6 meseci, čuvanjem na temperaturi do 25ºC.
Broj rešenja:
03.12.2018
CORTAVANCE, sprej za kožu, rastvor, 1 x 76 mL
323-14-00062-2022-8-003 od 04.11.2022.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ukupna tretirana površina ne bi trebalo da pređe površinu koja odgovara, na primer, dvostrukoj površini tela merenoj od grebena do mamarnog kompleksa zajedno sa plećima i bedrima. Ako je površina koja treba da se tretira veća, koristiti u skladu sa procenom odnosa rizika i koristi.
Posebne mere opreza za primenu na životinjama
U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju. U nedostatku posebnih ispitivanja, primena kod životinja sa Kušingovim sindromom bi trebalo da se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika. Zbog toga što je poznato da glukokortikoidi usporavaju rast, primena kod mladih životinja ispod 7 meseci bi trebalo da se zasniva na proceni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj proceni.
ispitivanju sprovedenom na 12 pasa obolelih od atopijskog dermatitisa, nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj dozi tokom 28-70 uzastopnih dana, nije bilo primetnih efekata na sistemski
nivo kortizola.
Predoziranje
Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi, u dvostruko dužem trajanju terapije od preporučenog , na površini tela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od grebena do mamarnog kompleksa zajedno sa plećima i bedrima, nisu opaženi sistemski efekti. Studije podnošljivosti sa 3 i 5 puta višom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje terapije, rezultiralo je reverzibilnim smanjenjem kapaciteta produkcije kortizola, koje se po završetku tretmana, potpuno vratila na normalne vrednosti za 7 do 9 nedelja.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Neškodljivost leka nije utvrđena za vreme graviditeta i laktacije.
Sistemska apsorpcija hidrokortizon aceponata je zanemarljiva i kao takva malo verovatno da će u preporučenim dozama imati teratogeni, fetotoksični ilil maternotoskični efekat kod pasa. Primeniti na osnovu procene koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju slučajnog kontakta sa kožom, preporučeno je temeljno ispiranje vodom.
Posle upotrebe oprati ruke. Izbegavati kontakt sa očima. U slučaju da do njega dođe, isprati sa večim količinama vode. U slučaju iritacije očiju potražiti pomoć lekara. U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu uputstvo ili etiketu. Prskati u dobro provetrenom prostoru.Tečnost je vrlo zapaljiva. Ne prskati na otvoreni plamen ili užareni materijal. Ne pušiti tokom primene leka. Rastvarač u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući tu i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili nameštaj. Pre kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mesto aplikacije osuši.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Broj rešenja:
03.12.2018
CORTAVANCE, sprej za kožu, rastvor, 1 x 76 mL
323-14-00062-2022-8-003 od 04.11.2022.
Neupotrebljeni lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
x 76 mL:Unutrašnje pakovanje:
neprozirna, bela PET bočica hermetički zatvorena AL kapom sa navojima ili belom, plastičnom
kapom sa navojima i pumpicom za raspršivanje,ili
bela neprozirna bočica od HDPE zatvorena AL kapom sa navojima ili belom, plastičnom kapom sa
navojima i pumpicom za raspršivanje, sa 76 mL rastvora.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.
x 31 mL:Unutrašnje pakovanje:Bela neprozirna bočica od HDPE zatvorena AL kapom sa navojima ili belom, plastičnom kapom sa navojima i pumpicom za raspršivanje, sa 31 mL rastvora.Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.
Režim izdavanja
Samo na recept veterinara.
ATCvet kod: QD07AC16
Broj i datum izdavanja dozvole:1 x 76 mL:3
23-01-00158-18-003 od 03.12.2018. godine
323-01-00379-21-001 od 18.02.2022. godine