Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za CURACEF DUO na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za CURACEF DUO kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek:
Curacef Duo, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL + 150 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Curacef Duo, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL + 150 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VIRBAC
Carros, 1
Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek:
Curacef Duo, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL + 150 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo;Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC;Carros, 1
Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
IME LEKA
CURACEF DUO
50 mg/mL + 150 mg/mLsuspenzija za injekcijugovedaceftiofur, ketoprofen
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Ceftiofuru obliku ceftiofur hidrohlorida
Pomoćne supstance:
Sorbitanoleat, hidrogenizovani fosfatidilholin, ulje semena pamuka.
INDIKACIJE
Za lečenje respiratornog oboljenja goveda BRD prouzrokovanog bakterijama
haemolytica
Pasteurella multocida
osetljivim na ceftiofur i ublažavanje pratećih kliničkih znakova
inflamacije ili pireksije.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučaju poznate rezistencije na druge cefalosporine ili ß-laktamske antibiotike.Ne daje se u slučaju preosteljivosti na ceftiofur i druge ß-laktamske antibiotike.Ne daje se u slučaju preosetljivosti na ketoprofen.Ne koristiti lek kod živine, uključujući i nosilje,zbog rizika širenja antimikrobne rezistencije na ljude.
Ne davati istovremeno druge nesteroidne anti-inflamatorne lekove NSAIDs, ili u toku 24 časa od aplikacije.
Broj rešenja:323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek:
Curacef Duo, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL + 150 mg/mL, 1 x 100 mL
Upotreba je kontraindikovana kod životinja koje pate od srčanih oboljenja, oboljenja jetre ili bubrega, gde postoji mogućnost gastro-intestinalnih ulceracija ili krvavljenja i gde postoji poremećaj krvi.
NEŽELJENA DEJSTVA
Reakcije preosetljivosti se mogu javiti bez obzira na primenjenu dozu leka. Alergijske reakcije npr. kožne promene, anafilaksa se mogu povremeno javiti.U terenskim istraživanjima, CURACEF DUO je ispitivan kod goveda starosti od 1 meseca do 12godina bez ispoljene opasnosti po bezbednost.Na injekcionom mestu se mogu primetiti blage inflamatorne reakcije, kao što je edem tkiva, u većini slučajeva bez bola, i obezbojavanje subkutanog tkiva i/ili mišića.Kod nekih životinja postoji mogućnost gastrične ili renalne intolerancije zbog sprečavanja sinteze prostaglandina što je zajednička osobina za sve NSAIL.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pre primene leka promućkati bočicu!
Za intramuskularnu upotrebu.
Respiratorna oboljenja:Lek se primenjuje u dnevnoj dozi od 1 mg ceftiofura/kg t.m. i 3 mg ketoprofena/kg t.m., odnosno1 mL leka/50 kg telesne mase. Lek treba jedino koristiti kada je bolest praćena inflamacijom i hipertermijom. Terapija traje 1-5 dana. Ukoliko klinički znaci inflamacije i hipertermije nestanu posle 2 dana od početka tretmana, CURACEF DUO treba zameniti sa lekom koji sadrži samo ceftiofur hidrohlorid, kako bi se obezbedilo 3-5 dana antibiotske terapije.
Bočica od 100 mL se može probosti najviše 10 puta.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre primene leka promućkati bočicu!
Resuspenzija može biti duža posle čuvanja leka na nižim temperaturama.Da bi se lek pravilno dozirao i izbeglo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
KARENCA
Meso i iznutrice: 8 dana.
Broj rešenja:323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek:
Curacef Duo, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL + 150 mg/mL, 1 x 100 mL
Mleko: 0 nula časova.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Proizvod ne zahteva posebne uslove skladištenja.Rok upotrebe: 36 meseci.Rok upotrebe nakon otvaranja: 28 dana.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Izbeći upotrebu kod dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik od povećanja toksičnosti za bubrege.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
slučaju pojave alergijske reakcije tretman bi trebalo prekinuti.CURACEF DUO izabran za lečenje infekcija prourokovanih rezistentnim sojevima kao što subakterije koje produkuju beta-laktamaze proširenog spektra delovanja ESBL i koji, ukoliko dospeju do ljudi , npr.putem hrane, mogu predstavljati rizik po njihovo zdravlje. Iz navedenog razloga primena leka CURACEF DUO treba da bude ograničena na klinička stanja koja su slabo reagovala, ili se očekuje da slabo reaguju na prvu liniju tretmana odnosi se na akutne slučajeve gde tretman mora biti primenjen bez bakteriološke dijagnoze, i za koje je potrebno primena nesteroidnih anti inflamatornih sredstava NSAIL u cilju smanjenja zapaljenja. Primena ovog leka treba da bude u skladu sa zvaničnim, nacionalnim ili lokalnim smernicama za primenu antibiotika.Neracionalna upotreba, uključujući upotrebu proizvoda koja nije u skladu sa uputstvom za primenu datim u SKL-u i Uputstvu za lek, može da dovede do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija.Uvek kada je moguće, CURACEF DUO treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
CURACEF DUO se koristi za pojedinačno lečenje životinja.Ne koristiti lek za prevenciju bolesti, niti u okviru programa za grupno tretiranje životinja stada.Životinje se mogu lečiti grupno samo ukoliko dođe do izbijanja bolesti u stadu, u skladu saodobrenim indikacijama i uslovima primene.Izbeći potkožnu, intra-arterijsku i intravensku injekciju Poželjno je koristiti iglu promera 14G.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu nakon injekcije, inhalacije, ingestije ili kontakta sa kožom prouzrokovati reakcije preosetljivosti. Preostljivost na peniciline može da dovede do unakrsne alergijske reakcije na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove antibiotike ponekad su veoma ozbiljne.Osobe sa poznatom preosetljivošću na ceftiofur hidrohlorid treba da izbegnu kontakt sa ovim lekom.Oprati ruke nakon aplikacije leka.Izbegavati kontakt sa očima i kožom.Ukoliko do kobntakta dođe, odmah isprati vodom.Ukoliko nakon kontakta sa lekom dođe do razvoja simptoma kao sto su osip kože, treba potražiti pomoć lekara i pokazati mu ovo upozorenje.
Broj rešenja:323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine za lek:
Curacef Duo, suspenzija za injekciju, 50 mg/mL + 150 mg/mL, 1 x 100 mL
Otok lica, usana ili očiju ili problemi sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevaju HITNU medicinsku pomoć.
slučaju slučajnog samoubrizgavanja odmah potražiti pomoć lekara i pokazati mu ovo uputstvo.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Ispitivanja ceftiofura ili ketoprofena na laboratorijskim životinjama nisu ukazala na teratogene, fetotoksične ili maternotoksične efekte leka, niti da lek prouzrokuje abortus.Bezbednost primene ovog leka tokom graviditeta krava nije posebno ispitivana.Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Neki nesteroidni antiinflamatorni lekovi mogu se u velikoj meri vezati za proteine plazme i bitikompetetivni u odnosu na druge lekove koji se takođe vezuju za proteine plazme, što može proizvesti toksični efekat.Treba izbeći istovremeno davanje sa nefrotoksičnim lekovima.Baktericidno delovanje beta-laktamskih antibiotika neutrališe istovremena primena bakteriostatskih antibiotika makrolida, sulfonamida i tetraciklina.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne sme se mešati sa drugim lekovima.
Predoziranje
Pri davanju do 5 puta veće doze od preporučene dnevne doze, tokom 15 uzastopnih dana, nisu bili primećeni znakovi sistemske toksičnosti.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla II hidrolitička grupa, zatvorena čepom od brombutil gume i aluminijumskom kapicom.Veličina pakovanja: 100 mL.Spoljašnje pakovanje: Kartonska kutija.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00544-21-001 od 05.07.2022. godine