Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Dehinel® Plus XL na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Dehinel® Plus XL kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek
Dehinel
Plus XL, tableta, 175 mg + 504 mg + 525 mg, 10 × 6 tableta
UPUTSTVO ZA LEK
Dehinel
Plus XL, tableta, 175 mg + 504 mg + 525 mg, 10 × 6 tableta
za primenu na životinjama
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
KRKA-FARMA d.o.o.
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
V.Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Republika Hrvatska
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina, 26/V/II, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek
Dehinel
Plus XL, tableta, 175 mg + 504 mg + 525 mg, 10 × 6 tableta
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KRKA, D.D., NOVO MESTO
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
2. KRKA-FARMA d.o.o.
V.Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Republika Hrvatska
IME LEKA
Dehinel
Plus XL
175 mg+504 mg+525 mgtabletaza pseprazikvantel, pirantel, febantel
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
tableta sadrži:
Aktivne supstance:
Prazikvantel
Pirantel-embonat
Pomoćne supstance:
Laktoza monohidrat Skrob, kukuruzni Povidon K30 Natrijum-laurilsulfat Mikrokristalna celuloza Bezvodni koloidni silikagel Magnezijum-stearat
Ovalne, bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama i podeonom crtom sa obe strane, svetlozelenkasto-žute.Tablete se mogu podeliti na dve jednake polovine.
INDIKACIJE
Lek se koristi za prevenciju i lećenje mešovitih parazitskih infekcija digestivnog trakta pasa
Broj rešenja:323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek
Dehinel
Plus XL, tableta, 175 mg + 504 mg + 525 mg, 10 × 6 tableta
prouzrokovanih sledećim parazitima:
NematodeAskaride:
Toxocara canis
Toxascaris leonina
kasnih nezrelih i zrelih oblika
Ankilostomatide:
Uncinaria stenocephala
Ancylostoma caninum
Bičasti crvi:
Trichuris vulpis
CestodePantljičare:
Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia
spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti uporedno sa preparatima piperazina.Ne davati životinjama sa poznatom osetljivošću na aktivne supstance ili na neku od pomoćnihsupstanci.Ne davati gravidnim kujama u prve dve trećine graviditeta, kao ni iscrpljenim životinjama.
NEŽELJENA DEJSTVA
vrlo retkim slučajevima može se javiti povraćanje, sa ili bez proliva.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
veoma retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi veliki i veoma veliki
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu primenu.
DoziranjePreporučene doze su: 15 mg febantela/kg t.m., 14,4 mg pirantel-embonata/ kg t.m. i 5 mg prazikvantela/kg t.m. – što odgovara 1 tableti na 35 kg telesne mase psa. Tablete se mogu prepoloviti kako bi se obezbedila preciznost doziranja.
Broj rešenja:323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek
Dehinel
Plus XL, tableta, 175 mg + 504 mg + 525 mg, 10 × 6 tableta
Primena i trajanje terapijeTablete se mogu davati psima direktno ili se mogu prikriti u hrani. Nije potrebno ograničavanje pristupu hrani ni pre ni posle primene leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se obezbedila primena tačne doze, telesnu masu psa treba utvrditi što je tačnije moguće.Za kontrolu nematode
kujama koje doje treba dati lek 2 nedelje nakon štenjenja i na svake
nedelje do prestanka dojenja.Za rutinsku kontrolu odraslih pasa preporučuje se pojedinačna doza u intervalima od 3 meseca.U slučaju teške infestacije valjkastim crvima, ponovljenu dozu treba dati nakon 14 dana.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Ovaj veterinarski lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Lek nemojte koristiti posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji.
Rok upotrebe u originalnom pakovanju: 3 godine.
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Poželjno je da se pre lečenja, životinje i njihova okolina tretiraju preparatima protiv buva zbog moguće reinfekcije sa
Dipylidium caninum.
Nekoliko dana posle primene leka, 5 do 6 dana, sakupljati feces tretiranih pasa i neškodljivo ga uklanjati, kako bi se sprečila reinfekcija, infekcija drugih životinja i ljudi, naročito sa
Echinococcus
Za efikasnu prevenciju parazitoza preporučuje se davanje leka 3 do 4 puta godišnje.Takođe, preporučuje se da se kuje neposredno pred štenjenje, 2 nedelje tretiraju ovim lekom kako bi se prevenirala infekcija štenadi sa
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ovaj proizvod nije namenjen za upotrebu kod pasa telesne mase manje od 17,5 kg.Svaka polovično upotrebljena tableta treba da se uništi.
Posebna upozorenja za osobe koje daju lek životinjama
Nakon davanja tableta, oprati ruke.U slučaju slučajne indigestije, potražiti pomoć lekara i pokazati mu pakovanje ili Uputstvo za lek.
Broj rešenja:323-01-00426-22-001 od 01.06.2023. godine za lek
Dehinel
Plus XL, tableta, 175 mg + 504 mg + 525 mg, 10 × 6 tableta
Upotreba u periodu graviditeta i laktacije
Lek se može davati gravidnim kujama tokom poslednje trećine graviditeta, kao i tokom laktacije.
Interakcije
Lek se ne daje zajedno sa holinergicima levamizolom. Efekat aktivne supstance u kombinaciji sa aktivnošću acetilholin esteraze npr. organofosfatnim jedinjenjima može biti povećan. Specifična svojstva piperazina neuromišićna paraliza parazita, mogu da antagonizuju efekat pirantela spastična paraliza parazita.
Predoziranje
Nisu zabeležena neželjena dejstva čak i pri dozama koje su nekoliko puta bile veće od preporučene doze.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Odštampan i perforiran Alu-Alu blister: 10 x 6 tableta, 60 tableta u kutiji.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 60 tableta 10 blistera po 6 tableta.Unutrašnje pakovanje: blister, Alu/Alu sa 6 tableta.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj dozvole:
323-01-00426-22-001 od 01.06.2023.godine