Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Depedin Veyx na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Depedin Veyx kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek
Depedin Veyx, suspenzija za injekciju,7.5 mg/mL+2.5mg/mL, 1x50mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2018-8-003 od 28.12.2018. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
Depedin Veyx, suspenzija za injekciju,7.5 mg/mL+2.5mg/mL, 1x50mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka
Podnosilac zahteva:
,,SI Poljovet d.o.o."
Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Srbija
Broj rešenja:323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek
Depedin Veyx, suspenzija za injekciju,7.5 mg/mL+2.5mg/mL, 1x50mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2018-8-003 od 28.12.2018. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
,,SI Poljovet d.o.o."
Bulevar Kralja Aleksandra 159BeogradSrbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veyx - Pharma GmbH
Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn
IME LEKA
Depedin Veyx
Prednizolon, deksametazon 7.5 mg/mL + 2.5 mg/mL suspenzija za injekciju Za konje, goveda, telad, pse i mačke
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivne supstance:
Prednizolon-acetat
Deksametazon 2.5 mg
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol Polisorbat 80
Makrogol 3350 Sirćetna kiselina Natrijum-acetat Voda za injekcije
INDIKACIJE
Acetonemija; hipokalcemična puerperalna pareza; sindrom ležanja krava posle partusa
Downer cow
indigestija; upala zglobova, tetiva i burzi; mastitis; lumbago, laminitis; agalakcija
prouzrokovana puerperalnom septikemijom; toksemija i eklampsijaalergije; anafilaksa; urtikarija, dermatitis i ekcem koji nisu parazitske etiologije; pruritus; flegmona; reumatska oboljenja; stres; opekotine.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja:323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek
Depedin Veyx, suspenzija za injekciju,7.5 mg/mL+2.5mg/mL, 1x50mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2018-8-003 od 28.12.2018. godine.
Kontraidikovana je primena leka u slučaju teških oštećenja jetre i bubrega, osteoporoze, dijabetesa, hipokalcemičnih stanja, edema srca. Lek se ne sme primenjivati tokom graviditeta, osim za vitalne indikacije npr. šok kada se procenjuje odnos koristi i rizika. Pri dužoj upotrebi glukokortikoida, moraju se takođe uzeti u obzir i kontraidikacije za primenu naročito u slučaju oštećenja sluznice želuca i creva, viremije posebno infekcije herpesvirusima, tuberkuloze i paratuberkuloze kao i sistemske mikoze.
Lek ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili neki od ekscipijenasa.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i ostali glukokortikoidi, prednizolon i deksametazon inhibiraju sintezu ACTH što dovodi do smanjenja adrenokortikalne funkcije tokom terapije kortikoidima. U slučaju jednokratne aplikacije ovo neželjeno dejstvo se završava za 5 dana i zahteva posmatranje u slučajevima višekratne primene.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:-veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana-česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja-povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja-retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja-veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, telad, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu upotrebu. Jednokratna primena. Konji –10 mlGoveda –8 mlTelad – 4 ml
Psi – 0.5 ml
Mačke –0.3 ml
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Predložene doze su u isto vreme i maksimalno preporučene doze i treba da se primenjuju u zavisnosti od telesne mase.Dobro promućkati pre upotrebe.
Broj rešenja:323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek
Depedin Veyx, suspenzija za injekciju,7.5 mg/mL+2.5mg/mL, 1x50mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2018-8-003 od 28.12.2018. godine.
KARENCA
Meso i iznutrice: Goveda 10 dana
Mleko: 2 danaNe primenjivati kod konja koji se koriste u ishrani ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
godine 24 meseca
Rok upotrebe posle rekonstitucije
Čuvati na temperaturi frižidera 2˚C
Čuvati bočicu u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti. Pre upotrebe promućkati.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
slučajvima sistemskih i lokalnih bakterijskih infekcija, istovremeno sa glukokortikoidima se mora primeniti i odgovarajući antibiotik.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne sme primenjivati tokom graviditeta, osim za vitalne indikacije npr. šok kada se procenjuje odnos koristi i rizika.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Posle primene leka, ruke treba oprati čistom vodom i sapunom. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja treba potražiti savet/pomoć lekara i pokazati mu uputstvo ili etiketu.
Predoziranje
Posle primene velikih doza glukokortikoida dolazi do prolaznog 5-6 dana smanjenja proivodnje mleka kod krava.Duža primena glukokortikoida kod pasa i mačaka može dovesti do hipoglikemije, poliurije, polidipsije i polifagije; aktiviranja postojećih ili pojave novih oštećenja sluznice želuca i creva; slabljenja imunog odgovora tj.reaktiviranja baterijskih, virusnih, gljivičnih i drugih prikrivenih infekcija: usporavanja zarastanja rana; zaostajanja natrijuma i vode u organizmu uz istovremeni gubitak kalijuma kao i osteporoze.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima. Lek ne treba odbaciti putem otpadnih voda i drugog otpada.Konsultovati veterinara o načinu odbacivanja neiskorišćenog leka.
Broj rešenja:323-01-00044-18-002 od 22.11.2018. godine za lek
Depedin Veyx, suspenzija za injekciju,7.5 mg/mL+2.5mg/mL, 1x50mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00094-2018-8-003 od 28.12.2018. godine.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke klase I, zapremine 50 mL, zatvorena čepom od
bromobutil gume i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00044-18-002 od 22.11.2018.