Depedin Veyx 7.5mg/mL+2.5mg/mL suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Depedin Veyx, suspenzija za injekciju,7.5 mg/mL + 2.5 mg/mL, 1 x 50 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

Veyx - Pharma GmbH

Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka

Podnosilac zahteva:

,,SI Poljovet d.o.o."

Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

,,SI Poljovet d.o.o."Bulevar Kralja Aleksandra 159, Beograd, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

Veyx - Pharma GmbHSöhreweg 6 34639 Schwarzenborn, Nemačka

IME LEKA

Depedin Veyx7.5 mg/mL + 2.5 mg/mLsuspenzija za injekcijuza konje, goveda, telad, pse i mačkeprednizolon, deksametazon

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Aktivne supstance:

Prednizolon-acetat

Pomoćne supstance:

Benzil alkohol, polisorbat 80, makrogol 3350, sirćetna kiselina, natrijum-acetat,voda za injekcije.

INDIKACIJE

Acetonemija; hipokalcemična puerperalna pareza; sindrom ležanja krava posle partusa

indigestija; upala zglobova, tetiva i burzi; mastitis; lumbago, laminitis; agalakcija

prouzrokovana puerperalnom septikemijom; toksemija i eklampsijaalergije; anafilaksa; urtikarija, dermatitis i ekcem koji nisu parazitske etiologije; pruritus; flegmona; reumatska oboljenja; stres; opekotine.

KONTRAINDIKACIJE

Kontraidikovana je primena leka u slučaju teških oštećenja jetre i bubrega, osteoporoze, dijabetesa, hipokalcemičnih stanja, edema srca. Lek se ne sme primenjivati tokom graviditeta, osim za vitalne indikacije npr. šok kada se procenjuje odnos koristi i rizika. Pri dužoj upotrebi glukokortikoida, moraju se takođe uzeti u obzir i kontraidikacije za primenu naročito u slučaju oštećenja sluznice želuca i creva, viremije posebno infekcije herpesvirusima, tuberkuloze i paratuberkuloze kao i sistemske mikoze.Lek ne koristiti u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance ili neki od ekscipijenasa.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i ostali glukokortikoidi, prednizolon i deksametazon inhibiraju sintezu ACTH što dovodi do smanjenja adrenokortikalne funkcije tokom terapije kortikoidima. U slučaju jednokratne aplikacije ovo neželjeno dejstvo se završava za 5 dana i zahteva posmatranje u slučajevima višekratne primene.Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:

veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana

česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja

povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja

retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja

veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.

Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Konji, goveda, telad, psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Za intramuskularnu upotrebu. Jednokratna primena.

Konji –10 mLGoveda –8 mLTelad – 4 mLPsi – 0.5 mLMačke –0.3 mL

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Predložene doze su u isto vreme i maksimalno preporučene doze i treba da se primenjuju u zavisnosti od telesne mase.Dobro promućkati pre upotrebe.

KARENCA

Goveda:Meso i jestiva tkiva: 10 dana.Mleko: 2 dana.

Ne primenjivati kod konja koji se koriste u ishrani ljudi.

1..

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Čuvati na temperaturi frižidera 2 °C – 8 °C.Čuvati bočicu u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti.Pre upotrebe promućkati.

Rok upotrebe:

godine 24 meseca.

Rok upotrebe posle otvaranja:

Rok upotrebe posle rekonstitucije

Čuvati na temperaturi frižidera 2 °C – 8 °C.

Čuvati bočicu u spoljašnjem pakovanju radi zaštite od svetlosti. Pre upotrebe promućkati!

1..

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

slučajvima sistemskih i lokalnih bakterijskih infekcija, istovremeno sa glukokortikoidima se mora primeniti i odgovarajući antibiotik.

Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Posle primene leka, ruke treba oprati čistom vodom i sapunom. U slučaju nehotičnog samoubrizgavanja treba potražiti savet/pomoć lekara i pokazati mu uputstvo ili etiketu.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije

Lek se ne sme primenjivati tokom graviditeta, osim za vitalne indikacije npr. šok kada se procenjuje odnos koristi i rizika.

Interakcije

Istovremenom primenom glukokortikoida i NSAIL povećava se rizik oštećenja sluznice želuca i creva. Ukoliko se glukokortikoidi primenjuju neposredno pre ili neposredno posle vakcinacije, imuni odgovor može biti znatno slabiji.

Inkompatibilnost

Predoziranje

Posle primene velikih doza glukokortikoida dolazi do prolaznog 5-6 dana smanjenja proivodnje mleka kod krava.

Duža primena glukokortikoida kod pasa i mačaka može dovesti do hipoglikemije, poliurije, polidipsije i polifagije; aktiviranja postojećih ili pojave novih oštećenja sluznice želuca i creva; slabljenja imunog odgovora tj. reaktiviranja baterijskih, virusnih, gljivičnih i drugih prikrivenih

infekcija: usporavanja zarastanja rana; zaostajanja natrijuma i vode u organizmu uz istovremeni gubitak kalijuma kao i osteporoze.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Ukoliko se primenjuje na propisan način i u preporučenim dozama, lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

1..

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka se uništava u skladu sa važećim propisima.

1..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

Bočica od bezbojnog stakla hidrolitičke klase I, zapremine 50 mL, zatvorena čepom

od bromobutil gume i aluminijumskom kapicom u složivoj kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

000453998 2023 od 23.07.2024. godine