Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Dinolytic na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Dinolytic kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Dinolytic, rastvor za injekciju, 5 mg/mL, 5 x 10 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Bulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MEDIPORT DOO BEOGRADBulevar Arsenija Čarnojevića 96, 11070 Novi Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium S.ARue Laid Burniat 1, Louvain –la-Neuve Belgija
IME LEKA
Dinolytic
mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, konje i svinjedinoprost
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
obliku dinoprost trometamola
Pomoćne supstance:
Benzilalkohol
Natrijum-hidroksid 10%; hlorovodonična kiselina 10%; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Dinolytic ima luteolitičko i/ili oksitocinsko dejstvo kod krava, kobila i krmača.Indikacije za primenu:
Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod krava sa ciklusom.
Lečenje krava koje imaju funkcionalno žuto telo, ali ne ispoljavaju znakove estrusa sub-estrus ili tihi estrus.
Za izazivanje abortusa.
Za indukciju partusa.
Za lečenje hroničnog metritisa i piometre.
Za kontrolu pripusta sinhronizacija estrusa.
Za efikasniju kontrolu vremena pojave estrusa kod kobila sa ciklusom.
Lečenje kobila koje imaju funkcionalno žuto telo ali ne ispoljavaju znakove estrusa.
Za izazivanje pobačaja.
Za indukciju partusa.
Za skraćenje intervala izmedju zalučenja i pojave estrusa i intervala izmedju zalučenja i oplodnje, kod krmača u zapatima sa reproduktivnim problemima.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je upotreba kod životinja koje boluju od akutnih ili subakutnih oboljenja vaskularnog, gastrointestinalnog ili respiratornog sistema.Ne aplikovati intravenski.Ne upotrebljavati kod životinja koje su preosetljive na komponente u sastavu leka.Ne aplikovati gravidnim životinjama, osim ukoliko svrha primene nije prekid graviditeta.
NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjeno dejstvo koje je najčešće zabeleženo je porast rektalne temperature i to kod aplikacije doza koje su 5-10 puta veće od preporučene. Medjutim, porast rektalne temperature je u svim zabeleženim slučajevima bio prolazanog karaktera, bez štetnih posledica za životinje.U nekim slučajevima primećena je ograničena pojačana salivacija.Zabeleženi su slučajevi lokalnih bakterijskih infekcija na mestu primene leka, koje mogu postati generalizovane.Kod prvih znakova infekcije treba uvesti agresivnu antibiotsku terapiju koja pre svega deluje na bakterije iz roda
Da bi se umanjila mogućnost razvoja bakterijskih infekcija, prilikom
aplikacije leka treba sprovesti sve propisane mere asepse.
KonjiNeželjeno dejstvo koje je najčešće zapaženo je znojenje i smanjenje rektalne temperature.Ove promene su u svim zabeleženim slučajevima bile prolaznog karaktera i bez štetnih posledica za životinje.Ostale zabeležene reakcije bile su ubrzan puls, ubrzano disanje, nelagodnost u abdomenu, nekoordinisanost kretanja i ležanje. Ove reakcije se obično javljaju tokom 15 minuta od ubrizgavanja leka i spontano nestaju u roku jednog sata. Kod kobila apetit je obično očuvan u periodu ispoljavanja neželjenih dejstava leka.
SvinjeProlazna neželjena dejstva su porast telesne temperature, ubrzano disanje, pojačana salivacija,stimulacija defekacije i uriniranja, rumenilo kože i uznemirenost savijanje leđa, kopanje nogama, češanje i griženje ograde i javljaju se povremeno nakon aplikacije dinoprosta suprasnim krmačama i nazimicama. Simptomi neželjenih dejstava su slični znacima koje pokazuju krmače pre normalnog prašenja samo se ispoljavaju u kraćim vremenskim intervalima. Efekti se obično javljaju tokom 15 minuta od aplikacije i nestaju u roku od 1 sata.
Ukoliko primetite bilo koje ozbiljno neželjeno dejstvo ili druga neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji i svinje.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jednokratna injekcija preporučene doze dinoprosta ima luteolitičko dejstvo kod prisutnog funkcionalnog žutog tela.Aplikovati intramuskularno.Preduzeti potrebne mere asepse.
Koristiti sterilne brizgalice i igle.Čep je dozvoljeno probušiti 20 do 30 puta, u zavisnosti od doze leka.Aplikovati kroz čistu i suvu kožu. Izbegavati ubrizgavanje kroz vlažnu ili prljavu kožu.
GovedaDoza za sve indikacije kod krava i junica je 5 mL leka Dinolytic 25 mg dinoprosta.
KobileDoza za sve indikacije kod kobila je 1 mL leka Dinolytic 5 mg dinoprosta.
Svinje1. Indukcija prašenja: 2mL leka Dinolytic 10 mg dinoprosta koji se aplikuje u periodu do najviše
72 sata pre očekivanog prašenja.
2. Upotreba
post partum
2 mL leka Dinolytic 10 mg dinoprosta koji se aplikuje 24 do 48 sati
nakon prašenja.
NAPOMENA1. Kontrola estrusa kod krava i kobila sa ciklusom
Krave ili junice tretirane tokom diestrusa će normalno ući u estrus i ovulirati u roku od 2-4 dana nakon primene leka.Kobile tretirane tokom diestrusa će normalno ući u estrus u roku od 2 do 4 dana i ovulirati 8 do 10 dana nakon primene leka.Primena leka Dinolytic se može koristiti kao pomoć u cilju kontrole estrusa i pripusta kod pojedinačnih životinja. Važno: aplikacija leka Dinolytic kravama i kobilama u prva 4 dana nakon estrusa verovatno neće rezultirati luteolizom. Kod primene leka tokom 48 sati pre pojave sledećeg estrusa, uticaj tretmana na vreme pojave estrusa može da izostane.
Pojedine krave i junice mogu imati normalnu cikličnu aktivnost jajnika bez vidljivih znakova estrusa. To se najčešće javlja u zimskim mesecima, na vrhuncu laktacije kod visoko produktivnih mlečnih krava i krava koje doje telad. Ako postoji žuto telo i do ovulacije nije došlo u prethodna 4 dana, aplikacija leka Dinolytic će dovesti do regresije žutog tela što će imati za posledicu pojavu estrusa i ovulaciju.Oplođenje krava lečenih lekom Dinolytic zbog već navedene indikacije može se obaviti prirodnim pripustom, veštačkim osemenjavanjem u odgovarajuće vreme prema pojavi znakova estrusa ili
osemenjavanjem u određeno vreme fiksno vreme osemenjavanja, 78 sati posle tretmana ili 72 i 90 sati posle tretmana.
Kod produženog diestrusa kod kobila nema ispoljavanja znakova estrusa, što treba razlikovati od pravog anestrusa. Kod mnogih kobila koje su opisane kao anestrične, tokom sezone parenja utvrđen je nivo progesterona u serumu koji odgovara prisustvu funkcionalnog žutog tela. Jedan deo „neplodnih“, neuparenih i kobila u laktaciji ne pokazuje znakove estrusa i može biti u produženom diestrusu. Nakon abortusa, ranog uginuća i resorpcije fetusa ili kao rezultat pseudograviditeta, nivo progesterona u serumu može odgovarati prisustvu funkcionalnog žutog tela. Lečenje ovakvih kobila lekom Dinolytic obično rezultira regresijom žutog tela, koju prati estrus i/ili ovulacija.
Zbog svog luteolitičkog delovanja, lek Dinolytic se može koristiti za prekid graviditeta kod krava i kobila u onim stadijumima graviditeta u kojima je žuto telo osetljivo na njegovo dejstvo i kada održavanje graviditeta zavisi od žutog tela kao jedinog izvora progesterona.Stadijum graviditeta kod goveda je važan faktor od kog zavisi efekat leka. Procenat životinja koji reaguju na jednokratnu intramuskulamu aplikaciju smanjuje se sa dužinom gestacije. Približan procenat životinja koji reaguje na tretman je 90% u prvih 100 dana gestacije, 60% u periodu 101-150 dana gestacije i 40% životinja kod kojih je dužina graviditeta preko 150 dana. U ranim fazama graviditeta abortus se javlja tokom prve nedelje nakon primene leka, ali se sa povećanjem dužine graviditeta, interval od primene leka do abortusa takođe može produžiti.Kod kobila će do 35. dana graviditeta regresija žutog tela uzrokovana lekom Dinolytic izazvati pobačaj. Odgovor na terapiju između 40. i 90. dana graviditeta je manje predvidljiv, moguće zbog sekrecije PMSG iz endometrijalnih čašica, zbog čega žuto telo postaje refraktarno na luteolitički efekat leka Dinolytic. Između 90. i 120. dana graviditeta regresija žutog tela može dovesti do abortusa.
Goveda: Dinolytic se koristi za indukciju porođaja počevši od 270. dana graviditeta i kasnije. Interval od aplikacije do porođaja je 1 do 8 dana u proseku 3 dana. Indukcija porođaja je kod goveda indikovana u slučajevima kada postoji rizik da je tele preveliko, ili gde je poželjan rani porođaj. Dodatno, indukcija je indikovana u graviditetu koji je komplikovan različitim stanjima, kao što su mumifikacija ili maceracija fetusa, hidrops amniona, hidroalantois itd. Dinolytic je indikovan za izbacivanje mrtvog fetusa.Svinje: Dinolytic se može koristiti za indukciju porođaja tokom 3 dana pre normalnog, očekivanog termina prašenja. Odgovor na terapiju kod pojedinih životinja može biti različit i kreće se u rasponu od 24-36 sati između aplikacije leka i porođaja. To se može iskoristiti u kontroli termina prašenja kod krmača i nazimica u poznom graviditetu. Ako se lek aplikuje ranije nego što je propisano više od 3 dana pre predviđenog termina prašenja to može dovesti do rađanja slabo vitalne prasadi koja manje preživljava. Preporučuje se da se lek aplikuje rano ujutro, nakon hranjenja. Kod malog procenta svinja je zabeležen izostanak odgovora na tretman, iz još uvek nepoznatih razloga.
Kod krava se hronični metritis često javlja kao posledica akutnog ili subakutnog endometritisa u prve 2 do 3 nedelje posle partusa; za ovo stanje je tipičan intermitentni purulentni ili mukopurulentni iscedak. Piometru karakteriše zadržavanje purulentnog sadržaja u šupljini uterusa.Lutealnu regresiju, koja je posledica aplikacije Dinolytic-a, prati estrus tokom kog uterus postaje relativno nepovoljna sredina za razvoj bakterija koje učestvuju u nastanku infekcije.
Kod slučajeva dugotrajnog metritisa i piometre može biti potrebno ponavljanje tretmana nakon 10-12 dana.
Dinolytic je zbog svog luteolitičkog efekta indikovan za kontrolu pripusta kod goveda. Ovaj efekat se može iskoristiti u kontroli termina pojave estrusa kod krava sa funkcionalnim ciklusom, koje imaju žuto telo.Kod krava sa normalnim ciklusom, najmanje 35 dana nakon teljenja, dejstvo Dinolytic-a dozvoljavaprimenu širokog opsega programa za kontrolu estrusa.
Program I
Ubrizgati 5 mL Dinolytic-a intramuskularno;
Ponoviti injekciju nakon 11 10-12 dana; zatim
Osemenjavati 78 75-80 sati nakon druge injekcije Dinolytic-a. Nije potrebna detekcija
estrusa ukoliko tretirane životinje imaju normalan ciklus.Ovaj program se preporučuje za većinu zapata sa uspešnim v.o., gde je iskustveno poznato da krave imaju normalan ciklus.
Program II
Ubrizgati 5 mL Dinolytic-a intramuskularno;
Ponoviti injekciju za 11 10-12 dana; zatim
Osemenjavati 72 70-74 sata i 90 88-96 sati nakon druge injekcije Dinolytic-a. Nije
potrebna detekcija estrusa ukoliko tretirane životinje imaju normalan ciklus.Dvostruka inseminacija je u nekim zapatima rezultirala povećanim procentom steonosti.
Program III
Ubrizgati 5 mL Dinolytic-a intramuskularno;
Ponoviti injekciju za 11 10-12 dana; zatim
Osemenjavati nakon detekcije estrusa.
Program IV*
Ubrizgati 5 mL Dinolytic-a intramuskularno;
Osemenjavati nakon detekcije estrusa.
Ukoliko nije poznato da li većina tretiranih životinja ima normalan ciklus, programi III i IV gde je
potrebno detektovati estrus su preporučljiviji od programa I i II, gde je osemenjavanje vremenski
određeno.Prirodni pripust može se primenjivati nakon primene svakog od ovih programa, ili se osemenjavanje može ponoviti kod sledećeg estrusa, jedan ciklus kasnije, kod onih životinja koje nisu koncipirale kod prvog osemenjavanja.
Praktična primena ovih programa može zavisiti od različitih faktora i u mnogim slučajevima oni moraju biti prilagođeni specifičnim potrebama. Na primer, veterinari mogu napraviti svoje vlastite programe za specifične situacije. Delovanje i primena Dinolytic-a se lako mogu prilagoditi takvom, individualnom pristupu. Pri tome izmene preporučenih programa bi trebalo pažljivo proceniti, da bi se obezbedilo da ne utiču negativno na uspeh programa oplodnje.
7. Za skraćenje intervala od zalučenja do estrusa i od zalučenja do oplodnje, kod krmača u
zapatima sa reproduktivnim problemima
ima stimulatorni efekat na kontrakcije uterusa, što za posledicu ima bolju evakuaciju sadržaja
nakon porođaja. Terenska klinička ispitivanja, u zapatima sa reproduktivnim problemima, potvrdila su da tretman Dinolytic-om može rezultirati bržim ulaskom u estrus i ranijom uspešnom oplodnjom nakon prašenja.
OPŠTE NAPOMENEMnogi faktori doprinose uspehu ili neuspehu programa reprodukcije i važni su i kada se vreme oplođenja reguliše Dinolytic-om. Neki od ovih faktora su:1.
Kako bi Dinolytic imao luteolitičko dejstvo, goveda i kobile u trenutku primene leka moraju
imati žuto telo na jajniku 5 dana ili duže, odnosno moraju biti zdrave i imati normalan estrusni ciklus2.
Mora se osemenjavati visokokvalitetnim semenom
Osemenjavanje mora biti pravilno izvedeno
Estrus mora biti precizno detektovan, ako se ne spovodi vremenski fiksno osemenjavanje.
Uslovi držanja i tretiranja životinja u objektima moraju biti adekvatni
Ishrana životinja pre i tokom sezone oplodnje mora biti odgobarajuća, jer ima direktan uticaj
na koncepciju i na inicijaciju estrusa kod junica ili uspostavljanje normalnog ciklusa kod krava nakon teljenja.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti tačku 8.
KARENCA
Mleko: 0 dana.Meso: 2 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Goveda:Zabeleženi su slučajevi lokalnih bakterijskih infekcija na mestu primene leka koje mogu postati generalizovane. Kod prvih znakova infekcije treba uvesti antibiotsku terapiju, koja pre svega deluje na bakterije iz roda
Da bi se umanjila mogućnost pojave bakterijskih infekcija na mestu
injekcije, prilikom aplikacije leka treba sprovesti sve propisane mere asepse.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Zabeleženi su slučajevi lokalizovanih postinjekcionih bakterijskih infekcija na mestu primene leka koje mogu postati generalizovane. Kod prvih znakova infekcije treba uvesti agresivnu antibiotsku
terapiju, koja pre svega deluje na bakterije iz roda
Da bi se umanjila mogućnost pojave
bakterijskih infekcija na mestu injekcije, prilikom aplikacije leka treba sprovesti sve propisane mere
asepse.Ne tretirati životinje koje boluju od akutnih ili subakutnih oboljenja vaskularnog, gastrointestinalnog ili respiratornog sistema.Pre primene leka treba proveriti da li su životinje gravidne, jer kod mnogih životinjskaih vrsta aplikacija Dinolytic-a dovodi do pobačaja ili indukcije porodjaja kada se primeni u dovoljno visokim dozama.Dinolytic je neefikasan kada se aplikuje u periodu do 5. dana nakon ovulacije.Kod gravidnih životinja treba imati u vidu, iako malo verovatnu, mogućnost rupture materice posebno ako nije došlo do dilatacije cerviksa.Indukcija prašenja kod svinja, sprovedena manje od 72 sata pre predvidjenog datuma prašenja, može dovesti do smanjenja vitalnosti prasadi.
Posebne mere opreza za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prostaglandini tipa F
mogu se resorbovati preko kože i mogu prouzrokovati bronhospazam ili
pobačaj.Oprezno rukovati sa preparatom da bi se izbeglo samoubrizgavanje leka ili kontakt leka sa kožom. Trudnice, žene u reproduktivnom periodu, astmatičari i osobe sa drugim respiratornim problemima, potrebno je da izbegavaju kontakt ili da pažljivo rukuju lekom, odnosno da nose rukavice za jednokratnu upotrebu kada ga aplikuju.Ukoliko dodje do kontakta leka sa kožom, kožu treba odmah temeljno isprati sapunom i vodom.Nakon upotrebe leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije
Prekid graviditeta je indikacija za upotrebu.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
odsustvu ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek ne mešati sa drugim lekovima.
Predoziranje
Pogledati poglavlje 6. Neželjena dejstva.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Lek nema uticaj na životnu sredinu.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:Bezbojna staklena bočica staklo tip I, zapremine 10 mL, zatvorena gumenim zapušačem, aluminijumskom kapicom i
plastičnim poklopcem plave boje.
Spoljašnje pakovanje:Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 bočica sa po 10 mL rastvora za injekciju.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
000467327 2024 od 03.10.2024. godine