Doksilan - C 20 200mg/g+40mg/g oralni prašak

UPUTSTVO ZA LEK

DOKSILAN-C 20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 20 g

DOKSILAN-C 20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 100 gDOKSILAN-C 20, oralni prašak, 200 mg/g + 40 mg/g, 1 x 500 g

za primenu na životinjama

Proizvođač: FM Pharm d.o.o.

Adresa: Senćanski put bb, Subotica, Srbija

Podnosilac zahteva: FM Pharm d.o.o.

Adresa: Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

FM Pharm d.o.o. Senćanski put bb, Subotica, Srbija

IME LEKA

DOKSILAN-C 20

200 mg/g + 40 mg/goralni prašakza telad, svinje i živinudoksiciklin, askorbinska kiselina

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1g oralnog praška sadrži :

Aktivne supstance:

Doksiciklin 200 mgu obliku doksiciklin-hiklataAskorbinska kiselina 40 mg

Pomoćne supstance:

Glukoza, monohidrat

INDIKACIJE

Lečenje infekcija respiratornog trakta teladi pneumonija, bronhopneumonija, svinja atrofični rinitis, enzootska pneumonija, pastereloza, pleuropneumonija i živine korica, CRD, infektivni sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza, kao i drugih infekcija izazvanih mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin.

KONTRAINDIKACIJE

Lek je kontraindikovan kod životinja preosetljivih na doksiciklin i druge tetracikline. Ne sme se davati preživarima sa funkcionalnim rumenom, konjima, kokama nosiljama konzumnih jaja.

NEŽELJENA DEJSTVA

Ponekad, naročito posle duže primene leka u većim dozama može doći do gastrointestinalnih poremećaja praćenih prolivom, povraćanjem i anoreksijom. Moguće su reakcije preosetljivosti.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Telad, svinje, živina.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se upotrebljava dodavanjem u vodu za piće ili dodavanjem u hranu, u dozi koja iznosi za: Telad: 1g/20 kg t.m.Svinje: 10-15 mg doksiciklina/kg t.m.Živinu: 750g/1000 L vode za piće ekvivalent 20mg doksiciklina/1kg t.m.Lek se daje jednom dnevno i terapija se sprovodi tokom 3-5 dana najviše 7 dana.

Za izračunavanje potrebne koncentracije leka može se koristiti sledeća formula u miligramima leka po litru vode za piće:

mg leka/kg t.m. na dan x prosečna t.m. kg lečenih životinja------------------------------------------------------------------------------- = mg leka po litru vode za piće

prosečni dnevni unos vode litara po životinji na dan

mg leka/kg t.m. na dan x prosečna t.m. kg lečenih životinja------------------------------------------------------------------------------- = mg leka po kg hrane

prosečni dnevna potrošnja hrane kg

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Kada se lek daje u vodi za piće, potrebno je svakodnevno praviti svež rastvor leka. U cilju što uspešnije terapije bolje konzumacije leka, preporučuje se da se životinjama nekoliko časova pre tretmana uskrati voda za piće.

KARENCA

Meso:Telad - 12 danaSvinje - 10 danaŽivina - 7 danaLek se ne daje kokama nosiljama čija se jaja koriste u ishrani ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Lek čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:

upotrebiti odmah.

Rok upotrebe nakon rastvaranja u vodi za piće:

3h, na temperaturi do 25

Rok upotrebe nakon zamešavanja u hranu:

24h, na temperaturi do 25

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama

Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja

Kada se lek daje u vodi za piće potrebno je svakodnevno praviti svež rastvor leka. U cilju što uspešnije terapije bolje konzumacije leka, preporučuje se da se životinjama nekoliko časova pre tretmana uskrati voda za piće. Ukoliko se kod tretiranih životinja pojavi reakcija preosetljivosti, odnosno anfilaksija, treba odmah aplikovati adrenalin i po potrebi, antihistaminike i glukokortikoide.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom. Ukoliko do kontakta dođe, to mesto treba odmah isprati tekućom vodom. Posle svake aplikacije leka ruke treba oprati.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Lek se ne koristi tokom graviditeta i laktacije, kao ni kod nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Tetraciklini pojačavaju nefrotoksično dejstvo metoksifurana. Doksiciklin kao bakteriostatski antibiotik ometa dejstvo penicilina, cefalosporina i aminoglikozida. Neželjeni efekti tetraciklina u digestivnom traktu se pojačavaju u prisustvu teofilina.

Inkompatibilnost

Resorpcija doksiciklina iz digestivnog trakta može biti poremećena prisustvom soli kalcijuma, magnezijuma, aluminijuma i jonima gvožđa, tako da ovaj lek ne treba davati sa preparatima koji sadrže navedene soli. Takođe, lek se ne daje zajedno sa antacidima i kolistinom.

Predoziranje

Doksiciklin dat teladima u 3 do 10 puta većoj dozi od preporučene, može izazvati paralizu farinksa, miokarditis sa degeneracijom miokarda, edem pluća, hidrotoraks, ascites i maceraciju jetre. Kod svinja visoke doze doksiciklina davane tokom dužeg perioda dovode do pojave ulceracija na sluzokoži želuca, funkcionalnih i morfoloških promena na jetri i degenerativnih promena umerenog intenziteta na bubrezima. Kod živine može doći do senzibilizacije i digestivnih smetnji, zbog uticaja doksiciklina na intestinalnu floru. Vitamin C u dozama 1000 puta većim od dnevnih potreba, kod većine životinja ne dovodi do ispoljavanja simptoma trovanja.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

x 20 g; 1 x 100 g:Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: kesica od tripleks folije PET/Al/PE sa 20g ili 100g gotovog proizvoda.Pakovanje: 1 x 500 g:Unutrašnje, ujedno i spoljašnje pakovanje: kesa od tripleks folije PET/Al/PE sa 500g gotovog proizvoda.

ATCvet kod:

Režim izdavanja leka

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

Broj i datum izdavanja dozvole za stavljanje leka u promet:1 x 20g:

002866706 2024 od 25.04.2025. godine

1.x 100 g:

002866706 2024 od 25.04.2025. godine

1.x 500 g:

002867209 2024 od 25.04.2025. godine