Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za DUFAMOX 15% L.A. INJ na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za DUFAMOX 15% L.A. INJ kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
DUFAMOX 15% L.A. INJ, suspenzija za injekciju, 150 mg/mL, 1x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Dutch Farm International B.V
Nieuw Walden 112, 1394 PE, Nederhorst den Berg, Holandija
Podnosilac zahteva:
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75 đ, Beograd - Čukarica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MIVAKA D.O.O.
Ratka Mitrovića 75 đ, Beograd - Čukarica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Dutch Farm International B.V.
Nieuw Walden 112, 1394 PE Nederhorst den Berg, Holandija
IME LEKA
DUFAMOX 15% L.A. INJ
150 mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda, ovce, svinje, pse i mačkeamoksicilin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ml suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
obliku amoksicilin, trihidrata
Pomoćne supstance:
Benzil alkohol
Butilhidroksitoluen
Ostale pomoćne supstance
aluminijum monostearat, trigliceridi srednje dužine lanca.
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima kod goveda, ovaca, svinja, pasa i mačaka i gde sa jednokratnom aplikacijom obezbeđuje produženo dejstvo leka. Koristi se i za zaštitu od sekundarnih bakterijskih infekcija u slučajevima kada bakterije nisu primarni uzročnik bolesti.
Lek je indikovan za lečenje infekcija:
Digestivnog trakta
Respiratornog trakta
Kože i mekog tkiva
Urogenitalnog trakta
Za prevenciju postoperativnih infekcija aplikacija pre hirurške intervencije
Pre primene leka osetljivost bakterija treba odrediti antibiogramom. S obzirom na visoku rezistenciju
Salmonella spp
na amoksicilin, obratiti pažnju prilikom lečenja infekcija digestivnog trakta.
Lek nije efikasan protiv mikroorganizama koji stvaraju β-laktamazu.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati intravenski i intratrahealno.Preparat se ne daje zečevima, hrčkovima, gerbilima i zamorcima.Ne upotrebljavati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na amoksicilin, peniciline i cefalosporine ili njihove analoge.Ne upotrebljavati kod jedinki sa oštećenom funkcijom bubrega.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća je lokalna reakcija na mestu aplikacije, koja spontano prolazi.Reakcije preosetljivosti se mogu javiti u teškim situacijama, a posebno kod goveda kao: kožne reakcije, angioedem, groznica, serumska bolest, eozinofilija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, anemija, limfadenopatija ili anafilaktički šok.
Učestalost ispoljavanja neželjenih dejstava se klasifikuje kao:
veoma često više od 1 na 10 životinja ispoljava neželjene reakcije tokom jednog tretmana
često više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremeno više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retko više od 1 ali manje od 10 životinja na 10000 životinja
vrlo retko manje od 1 životinje na 10000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje, psi i mačke.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Parenteralna primena.
Goveda, ovce i svinje: Lek se aplikuje intramuskularno.Psi i mačke: Lek se aplikuje subkutano ili intramuskularno.
Preporučena doza amoksicilina je 15 mg/1 kg telesne mase odnosno 1 mL leka/10 kg telesne mase.
slučaju potrebe aplikacija leka u preporučenoj dozi se može ponoviti nakon 48 časova.
Vrsta životinje
Prosečna telesna masa kg
Doza mL
25,0 mL
5,0 mL
6,0 mL
1,5 mL
0,5 mL
Da bi se lek pravilno dozirao i izbeglo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Posle primene leka ubodno mesto treba izmasirati. Pre upotrebe promućkati bočicu. Obrisati vrh bočice pre svake upotrebe. Koristiti sterilne igle i špriceve. Treba koristiti odgovarajuće špriceve naročito kod primene malih doza.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se lek pravilno dozirao i izbeglo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Posle primene leka ubodno mesto treba izmasirati. Pre upotrebe promućkati bočicu. Obrisati vrh bočice pre svake upotrebe. Koristiti sterilne igle i špriceve. Treba koristiti odgovarajuće špriceve naročito kod primene malih doza.Kod ponovljenog davanja, lek aplikovati na drugo mesto.
Ako je količina leka veća od 15 mL kod goveda i 4 mL kod ovaca i svinja, treba je podeliti i dati na dva ili više mesta. Koristiti uobičajene mere asepse.
KARENCA
Mleko tretiranih životinja nije za ljudsku upotrebu tokom tretmana.
Kod krava koje se muzu dva puta dnevno, mleko za ljudsku upotrebu se može koristiti posle 79 časova, osnosno 7 izmuzavanja od poslednje primene leka.
Kod drugih načina izmuzavanja, mleko se može koristiti za ljudsku upotrebu posle istog perioda od vremena poslednje primene leka – sa izmuzavanjem tri puta dnevno, mleko se može koristiti za ljudsku upotrebu posle 10 izmuzavanja.
Goveda meso: 23 dana od poslednje primene lekaOvce i svinje meso: 16 dana od poslednje primene leka
Lek se ne koristi kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Čuvati na temperaturi do 25ºC, zaštićeno od svetlosti i vlage.Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Primena leka treba da se zasniva na rezultatima ispitivanja osetljivosti bakterija izolovanih kod obolele životinje. Ukoliko to nije moguće, primena leka treba da se zasniva na lokalnim regionalnim, farmskim epizootiološkim podacima o osetljivosti ciljnih patogena. Pri upotrebi leka uzeti u obzir zvanične nacionalne i regionalne smernice za primenu antibiotika.
Upotreba leka koja nije u skladu sa preporukama navedenim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može dovesti do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija i može smanjiti efikasnost lečenja drugim penicilinima i cefalosporinima, zbog potencijalne ukrštene rezistencije.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja, odmah potražiti savet lekara i pokazati mu uputstvo za lek ili etiketu na pakovanju leka.Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati preosetljivost alergiju unošenjem u organizam putem injekcije, inhalacije, ingestije ili dodirom preko kože. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne reakcije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove supstance mogu izazvati ozbiljne probleme.Ne manipulisati ovim lekom u slučaju kada već postoji preosetljivost ili ako je savetovano da se ne radi sa ovim preparatom.Ličnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih rukavica treba nositi prilikom rukovanja lekom kako bi se izbegao direktan kontakt sa kožom i reakcija senzibilizacije.
Ako se razviju simptomi usled kontakta kao što je svrab, potražiti medicinsku pomoć i pokazati ovo upozorenje. Otok lica, usana, očiju ili problemi sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevaju hitnu medicinsku pomoć.
Oprati ruke posle aplikovanja leka.Tokom rukovanja lekom ne jesti, ne piti i ne pušiti.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Amoksicilin je niske toksičnosti, sa terapijskim indeksom većim od 100 i obično ne postoje ograničenja za upotrebu leka tokom trudnoće. Međutim, upotreba leka kod gravidnih jedinki zavisi od procene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.
Interakcije
Zbog mogućeg antagonizma, amoksicilin se ne sme primenjivati istovremeno sa bakteriostatskim antibioticima.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj veterinarski lek ne treba mešati sa drugim lekovima.
Predoziranje
Amoksicilin kao i svi penicilini ima nisku toksičnost, sa terapijskim indeksom većim od 100. Ako se primenjuje u skladu sa preporučenim doziranjem i poštujući posebne mere predostrožnosti, ne postoji rizik od predoziranja.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje unutrašnje je ujedno i spoljašnje:
Bočica od tamnog stakla hidrolitičke klase II, zapremine 100 mL zatvorena sivim gumenim čepomi aluminijumskom kapicom.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
000473612 2023 od 30.07.2024. godine