Duplocilline L.A. 150000i.j./mL+150000i.j./mL suspenzija za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Duplocilline L.A., suspenzija za injekciju, 150.000i.j.+150.000i.j./mL,

1.x 100 mL

za primenu na životinjama

Proizvođač:

INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.,

Via Nettunense 20.300, Aprillia, Italija

Podnosilac zahteva:

TURANGO DOO

Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

TURANGO DOOVojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

PRODUCTIONS S.R.L., Via Nettunense km 20.300, Aprillia, Boxmeer, Italija

IME LEKA

Duplocilline L.A.

150.000i.j.+150.000i.j./mLsuspenzija za injekcijuza goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačkebenzatin-benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

ml suspenzije za injekciju sadrži:

Aktivne supstance:

Benzilpenicilin-prokain

150.000 i.j. 150 mg

obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitinaBenzatin benzilpenicilin

150.000 i.j. 125 mg

Pomoćne supstance:

Metilparahidroksibenzoat

Propilparahidroksibenzoat

Ostale pomoćne supstance:

Natrijum citrat, dihidrat; kalijum-dihidrogenfosfat; dimetikon; sorbitanpalmitat, polisorbat 40; natrijum-hlorid, lecitin, voda za injekcije.

INDIKACIJE

Terapija infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin G.

KONTRAINDIKACIJE

Preparat se ne primenjuje:

kod životinja koje su alergične na peniciline i cefalosporine,

kod malih herbivora zamorac, hrčak, gerbil, činčila,

kod mladih jedinki do dve nedelje starosti,

kod infekcija prouzrokovanih stafilokokama i drugim mikroorganizmima koji stvaraju beta laktamaze.

NEŽELJENA DEJSTVA

Alergijske reakcije i dijareja.Kod prasadi je moguća prolazna hiperpireksija, povraćanje, inapetenca, podrhtavanje, otok i crvenilo vulve, a kod suprasnih krmača i nazimica iscedak iz vulve koji može da bude udružen ili prateća pojava abortusa.Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Konji, goveda, ovce, svinje, psi i mačke.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

mL / 25 kg t.m.

duboko intramuskularno

mL / 25 kg t.m.

duboko intramuskularno

mL / 20 kg t.m.

duboko intramuskularno

mL / 20 kg t.m.

duboko intramuskularno

mL/ 10 kg t.m.

0.5 mL / 5 kg t.m.

Preparat se primenjuje jednokratno, a u slučaju potrebe doza preparata se može ponoviti posle tri dana.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Preparat obavezno protresti pre aplikacije.Konjima i govedima može se dati do 15 mL preparata, na jednom injekcionom mestu, svinjama do 10 mL, psima do 5 mL i mačkama do 2 mL. Ponovljenu aplikaciju preparata treba obaviti na drugo injekciono mesto.Preparat se ne sme davati intravenski niti subkutano osim psima i mačkama – subkutano.Kod životinja čije se meso koristi u ishrani ljudi lek se aplikuje u prednju polovinu vratne muskulature.Ovim preparatom se ne mogu lečiti infekcije prouzrokovane mikroorganizmima koji produkuju beta laktamaze.

KARENCA

Goveda:

Meso i jestiva tkiva: 70 dana.

Mleko: 7 dana.

Svinje:

Meso i jestiva tkiva: 70 dana.

Meso i jestiva tkiva: 56 dana.

Lek se ne primenjuje kod konja koji su namenjeni za ishranu ljudi i ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.Čuvati u orignalnom pakovanju na temperaturi od 2 do 8 °C, zaštićeno od svetlosti.

Rok upotrebe

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja

28 dana, na temperaturi od 2 do 8 °C.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Konjima se preparat ne daje najmanje dve nedelje pred trku.

Ponekad posle primene preparata kod sisančadi i tovne prasadi nastaje prolazna hiperpireksija, povraćanje, podrhtavanje i nekoordinisanost pokreta, a kod suprasnih krmača i nazimica iscedak iz vulve koji može da bude udružen ili prateća pojava abortusa. Zbog toga je potreban izvestan oprez pri primeni ovog preparata kod krmača i nazimica u prvom trimestru graviditeta.

Predoziranje

Predoziranje preparata može da prouzrokuje uznemirenost i tremor kod konja, a kod krmača inficiranih sa

Erysipelothrix rhusiopathiae

povišenje telesne temperature i abortus.

Upotreba tokom graviditeta i laktacije

Preparat se primenjuje tokom graviditeta kod svih vrsta životinja, sa izvesnim oprezom kod krmača i nazimica u prvoj trećini graviditeta. Primenjuje se kod krava u laktaciji, poštujući predviđenu karencu za mleko. Ne koristi se kod ovaca u periodu laktacije.

Interakcije

Preparat se ne primenjuje istovremeno sa bakteriostatskim antibakterijskim lekovima sulfonamidi, tetraciklini, makrolidi, linkozamidi i pleuromutilini, jer oni antagonizuju dejstvo penicilina.

Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Osobe koje rukuju ovim preparatom moraju da budu oprezne i da izbegavaju kontakt kože i sluzokože sa sadržajem preparata. Ukoliko do toga dođe, kontaminirane površine tela odmah oprati vodom i sapunom. Ako se pojavi osip po koži potrebno je potražiti savet lekara, a pojava otoka lica, usana ili očnih kapaka zahteva hitnu medicinsku intervenciju.

Podaci o uticaju na životnu sredinu

Kada se koristi na propisan način lek ne predstavlja opasnost po životnu sredinu.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje:

Bočica zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom,

složivoj kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj dozvole:

000128459 2024 od 05.02.2025.