Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Effipro Duo 100mg/120mg za velike mačke na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Effipro Duo 100mg/120mg za velike mačke kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
UPUTSTVO ZA LEK
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo,Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
IME LEKA
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačkefipronil,piriproksifen50mg/0,5mL+60mg/0,5mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza mačke od 1 do 6kg
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačkefipronil,piriproksifen100mg/1mL+120mg/1mLrastvor za lokalno nakapavanje na kožuza velike mačke od 6 - 12 kg
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pipeta od 0.5 ml sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil...................................................................................50 mg
Piriproksifen...........................................................................60 mg
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol E320.....................................................0.1 mgButilhidroksitoluen E321.....................................................0.05 mg
Spisak pomoćnih supstanci:
Butilhidroksianizol, Butilhidroksitoluen, Dietilenglikolmonoetiletar
Jedna pipeta od 1 ml sadrži:
Aktivna supstanca:
Fipronil...................................................................................100 mg
Piriproksifen...........................................................................120mg
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol E320.....................................................0,2 mgButilhidroksitoluen E321......................................................0,1 mg
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
Spisak pomoćnih supstanci:
Butilhidroksianizol, Butilhidroksitoluen, Dietilenglikolmonoetiletar
INDIKACIJE
Koristi se kod infestacije mačaka sa buvama, samostalne ili udružene sa infestacijom krpeljima.
Eliminacija buva: Prevencija i lečenje infestacije buvama
Ctenocephalides felis
.Jedan tretman omogućava
kontinuirano dejstvo leka protiv novih infestacija tokom perioda od 5 nedelja. Prevencija razmnožavanja buva inhibicijom razvoja jaja u odrasle oblike u toku 12 nedelja posle aplikacije. Ovaj lek može da se koristi kao deo terapijskog tretmana za kontrolu alergijskog dermatitisa koji izazivaju buve, kada je ovo stanje ranije dijagnostikovao veterinar. Eliminacija krpelja: Lečenje infestacije krpeljima
Ixodes ricinus I Rhipicephalus turanicus
Jedan tretman omogućava kontinuirano akaricidno dejstvo u trajanju od jedne nedelje
posle tretmana. Ukoliko se krpelji nalaze na mački u vreme aplikacije leka ne moraju svi biti ubijeni za 48 sati.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se kunićima, jer se kod njih mogu javiti neželjene reakcije pa i letalni ishod.
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu ili bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu nanošenja preparata mogu se javiti prolazni efekti, kao što su vlaženje ili blago
perutanje kože.
Prema dosadašnjim iskustvima,aktivne supstance koje se primenjuju u farmaceutskom obliku rastvora za lokalno nakapavanje na kožu, mogu prouzrokovati prolazne kožne reakcije na mestu aplikacije
mestimično opadanje dlake, svrab, crvenilo kože, gubitak boje kože i opšti
svrab i gubitak dlake posle primene ovakvih preparata.
U veoma retkim slučajevima, može doći do pojačanog lučenja pljuvačke, prolaznih neuroloških tegoba preosetljivost, depresija, simptomi poremećaja nervnog sistema,a takođe može doći i do poremećaja u disanju ili do povraćanja.
U slučaju lizanja mesta aplikacije, može doći do kratkotrajne hipersalivacije što je uglavnom reakcija na nosače aktivne supstance. Na mestu aplikacije se u retkim slučajevima, mogu javiti lokalni gubitak dlake, ljuspanje kože, svrab i crvenilo. Takođe su zapaženi generalizovan svrab i gubitak dlake. U izuzetnim situacijama može doći do hipersalivacije, prolaznih neuroloških tegoba preosetljivost, depresija, simptomi poremećaja nervnog sistema ili povraćanja. U takvim slučajevima treba se obratiti veterinaru.
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
Lek se ne sme predozirati.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Mesto primene: spolja, aplikacijom na kožu
Jedna pipeta od 0,5 mL za mačke težine od 1-6 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 8,3 mg/ kg.t.m. Za fipronil i 10mg /kg.t.m. za piriproksifen.Jedna pipeta od 1 mL za mačke težine preko 6 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 8,3 mg/ kg.t.m. za fipronil i 10mg /kg.t.m. za piriproksifen.
Težina mačke
Zapremina pipete
Fipronil mg
Piriproksifen mg
Preporučena doza od 1 mL se može postići i primenom dve doze pipete od 0.5mL.
Način primene:Držite pipetu uspravno. Kucnuti uski deo pipete kako bi se sadržaj potisnuo u prošireni deo pipete.Slomite lomljivi vrh pipete dužinom označene linije.Razmaknuti krzno životinje tako da koža postane vidljiva. Postaviti vrh pipete na kožu i pritisnite nežno nekoliko puta kako bi se ispraznio sadržaj.Sadržaj isprazniti na jedno ili dva različita mesta duž leđa životinje, najbolje pri vrhu vrata i između lopatica.Ratstvor naneti na zdravu kožu i izbeći aplikaciju na površinu krzna.
Sistem za zaustavljanje kapi “Drop of”:omogućava isticanje rastvora iz pipete samo kada se
pritisne telo pipete.
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Za optimalnu kontrolu buva i krpelja kao i razmnožavanja buva, plan tretmana bi trebalo
praviti na osnovu lokalne epidemiološke situacije. U nedostatku ispitivanja bezbednosti minimalni razmak između tretmana je 4 nedelje. videti odeljak 4.10.
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 30°C.Čuvati na suvom mestu.Čuvati u originalnom pakovanju zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
3 godine
Rok upotrebe posle otvaranja:
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
U dva laboratorijska ispitivanja utvrđeno je da kvašenje krzna vodom 2 sata pre nanošenja leka i dva puta u toku naznačenog delovanja leka protiv buva u intervalu od dve nedelje protiv odraslih buva ili u intervalu od 4 nedelje protiv razvojnih oblika buva je tokom dva ne utiče negativno na efikasnost leka. Uticaj kupanja/šamponiranja na efikasnost leka nije bila ispitivana. Ukoliko je potrebno, kupati/šamponirati mačku preporučljivo je da se to uradi pre nanošenja leka. Za optimalnu kontrolu infestacije buvama u domaćinstvima sa više životinja, sve mačke bi trebalo tretirati sa odgovarajućim preparatom.
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
Preparat ne sprečava krpelje da se zakače na kožu životinje. Ukoliko je životinja tretirana pre izlaganja krpeljima, krpelji će biti ubijeni u prvih u toku 48 sati posle zakačinjanja.
Tokom ovog vremena rizik od prenošenja bolesti je minimalan ali nije i isključen.Mrtvi krpelji će otpasti sa životinje, dok sve zaostale krpelje treba ukloniti pažljivim povlačenjem.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Za spoljašnju primenu. Ne aplikovati oralno.
Pre tretmana treba što preciznije odrediti telesnu masu životinje. U nedostatku bezbedonosnih podataka, preparat ne treba koristiti kod mačića mlađih od 10 nedelja i ili mase manje od 1 kg. Potrebno je voditi računa da sadržaj pipete ne dođe u kontakt sa očima ili ustima životinje kod koje se lek primenjuje. Posebno treba paziti da ne dođe do oralnog unošenja preparata lizanjem sa mesta primene od strane životinja koje žive u istom domaćinstvu. U slučaju slučajnog kontakta sa očima, potrebno je odmah isprati oči sa tekućom vodom.
Lek treba primenjivati u skladu sa opisom navedenim u tački 4.9.
Ovaj preparat ne sme se nanositi na rane ili oštećenu kožu. Ne treba ponavljati tretman u intervalu manjem od 4 nedelje usled nedostatka dodatnih ispitivanja bezbednosti. Upotreba proizvoda nije ispitivana kod bolesnih ili slabih životinja. Upotreba kod bolesnih ili slabih životinja je moguća samo u skladu sa procenom rizika i dobrobiti od strane odgovornog veterinara.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Preparat može da izazove neurotoksičnost. Preparat može biti štetan ako se proguta. Paziti da ne dođe do gutanja preparata, uključujući i mogućnost unosa preko kontakta ruku sa ustima. Ne treba pušiti, piti ili jesti prilikom nanošenja preparata. Oprati ruke posle upotrebe preparata. Tretirane životinje ne treba dodirivati, a deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto nanošenja preparata ne osuši. Stoga se preporučuje da se životinje ne tretiraju tokom dana već ih treba tretirati tokom rane večeri i ne treba dozvoliti takvim životinjama da spavaju sa vlasnicima, posebno ne sa decom. Držati pipete u originalnom pakovanju sve dok se ne koriste za upotrebu I odmah nakon korišćenja iste neškodljivo ukloniti. U slučaju akcidentalnog kontakta preparata sa kožom, odmah to mesto isprati vodom. U slučaju akcidentalnog gutanja, odmah se treba obratiti lekaru i pokazati pakovanje, uputstvo za primenu ili etiketu preparata.
Druga upozorenja
Fipronil i piriproksifen mogu imati negativno dejstvo na vodene organizme. Sprečiti zagađivanje jezera, reka i kanala ostatkom preparata ili praznom ambalažom, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme. Ovaj preparat može imati negativan uticaj na ofarbane, lakirane ili druge površine u domaćinstvu
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
kao i na nameštaj. Pre kontakta sa tim materijalima treba pustiti da se mesto aplikacije osuši.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Laboratijska ispitivanja nisu pokazala bilo kakav teratogeni ili embriotoksični efekat fipronila i
piriproksifena.
Ispitivanje upotrebe ovog preparata tokom graviditeta i laktacije kod mačaka nije sprovedeno, primena preparata u ovom periodu treba da bude samo u skladu sa procenom odnosa rizika i koristi nadležnog veterinara
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje
Ispitivanja bezbednosti na ciljnoj životinjskoj vrsti nisu pokazala ozbiljna neželjena dejstva, kada se lek primenjivao kod mačića starosti od 10 nedelja, koja su tretirana dozom do 5 puta većom od maksimalne preporučene, 3 puta u intervalu od 4 nedelje i dozom 6 puta većom od maksimalno preporučene u intervalu od 4 nedelje.
Međutim, rizik od pojave neželjenih reakcija može biti povećan kod predoziranja i zbog toga životinje uvek treba tretirati sa pipetom odgovarajuće jačine a prema telesnoj masi.
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Fipronil može nepovoljno delovati na vodene organizme.Sprečiti zagađenje jezera,
reka i kanale ostatkom preparata i praznom ambalažom
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: Providna višeslojna plastična pipeta u blisteru sa jednom dozom od 0,50mL.
Providna višeslojna plastična pipeta u blisteru sa jednom dozom od 1 mL. Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija sa 4 pipete.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
Broj rešenja:
001 od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu,50mg/0,5mL+60mg/0,5mL, 4 x 0,5 ml
od 15.06.2018. godine za lek
EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu,100mg/1mL+120mg/1mL, 4 x 1 ml
ATCvet kod: QP53AX65
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00455-17-001 od 15.06.2018. godine za lek EFFIPRO DUO 50mg/60mg za mačke323-01-00456-17-001 od 15.06.2018. godine za lek EFFIPRO DUO 100mg/120mg za velike mačke