Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Effipro Duo 402mg/120mg za veoma velike pse na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Effipro Duo 402mg/120mg za veoma velike pse kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
UPUTSTVO ZA LEK
Effipro duo 67mg/20mg za male pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse, rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
Podnosilac zahteva:
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo,Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, Carros, 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.Francuska
IME LEKA
Effipro duo
67mg/20mg za male pse,
Fipronil, Piriproksifen,67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mLRastvor za lokalno nakapavanje na kožu,Za pse od 2 do 10 kg.
Effipro duo
134 mg/ 40 mg za srednje pse,
Fipronil, Piriproksifen,134 mg/1,34mL + 40 mg/1,34mLRastvor za lokalno nakapavanje na kožu,Za pse od 10 do 20 kg.
Effipro duo
268 mg/80mg za velike pse,
Fipronil, Piriproksifen,268 mg/2,68mL + 80 mg/2,68mLRastvor za lokalno nakapavanje na kožu,Za pse od 20 do 40 kg.
Effipro duo
402 mg/120mg za veoma velike pse,
Fipronil, Piriproksifen,402 mg/4,02mL + 120 mg/4,02mLRastvor za lokalno nakapavanje na kožu,Za pse od 40 do 60 kg.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pipeta od 0,67 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Piriproksifen
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol
Butilhidroksitoluen
Jedna pipeta od 1,34 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Piriproksifen
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol
Butilhidroksitoluen
Jedna pipeta od 2,68 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Piriproksifen
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol
Butilhidroksitoluen
Jedna pipeta od 4,02 mL sadrži:
Aktivne supstance:
Piriproksifen
Pomoćne supstance:
Butihidroksianizol
Butilhidroksitoluen
Pomoćne supstance:
Butilhidroksianisol E320, Butilhidroxitoluen E321, Dietilenglikolmonoetiletar.
INDIKACIJE
Za suzbijanje infestacije pasa buvama, bilo samostalno ili u kombinaciji sa krpeljima.
Suzbijanje buva:
Lečenje i sprečavanje infestacije pasa buvama
Ctenocephalides felis
Jedan tretman sprečava
pojavu naredne infestacije u periodu do 7 nedelja.Sprečavanje razmnožavanja buva putem sprečavanja razvoja odraslih oblika iz jaja u periodu do 12 nedelja nakon primene.
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
Ovaj preparat se može koristiti kao deo terapijskog programa u suzbijanju alergijskog dermatitisa [Flea Allergi dermatoze FAD] uzrokovanog buvama, a koji je prethodno dijagnostikovan od strane veterinara.
Suzbijanje krpelja:
Lečenje infestacije pasa krpeljima
Ixodes ricinus.
Jedan tretman obezbeđuje trajnu akaricidnu efikasnost u periodu do 2 nedelje protiv
Ixodes ricinus
periodu do 4 nedelje protiv
Dermacentor reticulatus
Rhipicephalus sanguineus
Ukoliko su krpelji vrste
Dermacentor reticulatus
Rhipicephalus sanguineus
prisutni na psu u vreme
nanošenja ovog proizvoda, neće svi uginuti u prvih 48 sati.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se kunićima, jer se kod njih mogu javiti neželjene reakcije pa i smrt.Ne daje se u slučajevima kada je poznata preosetljivost na aktivnu ili bilo koju pomoćnu supstancu u sastavu leka.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu nanošenja proizvoda mogu se javiti prolazni efekti, kao što su vlaženje ili blago perutanje
kože.
Prema dosadašnjim iskustvima, aktivne supstance koje se primenjuju u farmaceutskom obliku rastvora za lokalno nakapavanje na kožu, mogu prouzrokovati prolazne kožne reakcije na mestu aplikacije perutanje, mestimično opadanje dlake, svrab, crvenilo kože, gubitak boje kože i opšti svrab i gubitak dlake posle primene ovakvih proizvoda.
U veoma retkim slučajevima, može doći do pojačanog lučenja pljuvačke, prolaznih neuroloških tegoba preosetljivost, depresija, simptomi poremećaja nervnog sistema, takođe može doći do poremećaja u disanju ili do povraćanja.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
Naneti jednu pipetu od 0,67 ml po psu za psa telesne težine od 2 do 10 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronila / kg t.m. i 2 mg piriproksifena / kg t.m.
Naneti jednu pipetu od 1,34 mL po psu za psa telesne težine od 10 do 20 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronila / kg t.m. i 2 mg piriproksifena / kg t.m.
Naneti jednu pipetu od 2,68 mL po psu za psa telesne težine od 20 do 40 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronil / kg t.m. i 2 mg piriprokifen / kg t.m.
Naneti jednu pipetu od 4,02 mL po psu za psa telesne težine od 40 do 60 kg što odgovara minimalnoj preporučenoj dozi od 6,7 mg fipronil / kg t.m. i 2 mg piriprokifen / kg t.m.
Zapremina
Težina psa
Fipronil mg
Piriproksifen mg
20 – 40 kg
40 – 60 kg
Za pse težine preko 60 kg treba koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta.
Način primene:
Lokalno nakapavanje na kožu.
Izvaditi pipetu iz blistera. Držati pipetu uspravno. Kucnuti uski deo pipete kako bi se obezbedilo da se sadržaj potisne u prošireni deo pipete. Slomite lomljivi vrh pipete dužinom označene linije.
Razmaknuti krzno životinje na bazi vrata ispred lopatica da koža postane vidljiva. Postavite vrh pipete direktno na kožu i stisnuti lagano nekoliko puta da se isprazni sadržaj.
Ako je potrebno sadržaj pipete naneti na jednu ili dve dodatne tačke duž leđa ljubimca kako bi se izbeglo nepotrebno razlivanje ili nepotrebno nanošenje viška preparata na dlaku, posebno kod velikih pasa.
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
Pipete su izrađene tako da obezbeđuju prestanak izlivanja sadržaja proizvod se oslobađa samo dok postoji pritisak na telo pipete.
Jedna pipeta je za jedan tretman, a tretmani se mogu ponavljati jednom mesečno.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Za optimalnu kontrolu infestacije buvama i ili krpelja i razmnožavanja buva, plan tretmana bi trebalo
praviti na osnovu lokalne epidemiološke situacije
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece
Uslovi čuvanja leka:
Čuvati blistere u originalnom pakovanju na suvom i tamnom mestu, na temperaturi do 30°C.Rok upotrebe: 3 godineRok upotrebe posle otvaranja: upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Šamponiranje ili potapanje životinje u vodu neposredno posle tretiranja, može dovesti do smanjenja
trajanja aktivnog dejstva proizvoda. Proizvod ostaje efikasan protiv buva u periodu do 5 nedelja ukoliko se, posle tretmana, pas šamponira jednom mesečno. Ako je neophodno pranje psa, bolje je da se to učini pre tretmana.
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
Dva puta ponovljeno potapanje psa u vodu nakon tretmana, nije uticalo na adulticidnu efikasnost protiv buva, niti na efikasnost koja se odnosi na sprečavanje razvoja jaja buva u odrasle oblike.
Uticaj potapanja u vodu ili šamponiranja psa na efikasnost proizvoda protiv krpelja još nije ispitano.
početku sprovodenja kontrolnih mera, kao i u slučaju šire infestacije, korpe životinja, posteljina, kao i mesta na kojima psi redovno borave ili spavaju, kao što su prostirke i tkaninom presvučeni delovi nameštaja, treba redovno tretirati prikladnim insekticidom i čistiti usisivačem.
Za kontrolu infestacije buvama treba sve životinje koje žive u istom domaćinstvu, takođe tretirati prikladnim preparatom.
Ovaj proizvod ne sprečava krpelje da se zakače na kožu životinja. Zbog toga se u nepovoljnim okolnostima ne može u potpunosti isključiti mogućnost prenosa infektivnih oboljenja kojima su krpelji zaraženi.
Brza efikasnost se ispoljava protiv krpelja vrste
Ixodes ricinus,
ukazujući da će krpelji ove vrste
verovatno uginuti u roku od 48 sati od primene proizvoda. Ako su prisutni krpelji vrste
reticulatus
Rhipicephalus sanguineus
vreme primene proizvoda, ovi krpelji verovatno neće
uginuti u prvih 48 sati.
Uginuli krpelji često otpadnu sa kože životinje, a one koji zaostanu treba pažljivo ukloniti pazeći da
delovi rila ne ostanu u koži psa.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Samo za spoljašnju upotrebu.
Pre tretmana treba što preciznije odrediti telesnu masu životinje.U nedostatku bezbedonosnih podataka, preparat ne treba koristiti kod štenadi mlađe od 10 nedelja i ili mase manje od 2 kg.
Potrebno je voditi računa da sadržaj pipete ne dođe u kontakt sa očima ili ustima životinje kod koje se lek primenjuje. Posebno treba paziti da ne dođe do oralnog unošenja proizvoda lizanjem sa mesta primene od strane životinja koje žive u istom domaćinstvu.Ovaj proizvod se ne nanosi na rane ili oštecenu kožu.Ne treba ponavljati tretman u intervalu manjem od 4 nedelje usled nedostatka dodatnih ispitivanja bezbednosti.
Upotreba proizvoda nije ispitivana kod bolesnih i iscrpljenih pasa.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Proizvod može da izazove neurotoksičnost.
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
Proizvod može biti štetan ako se proguta. Paziti da ne dođe do gutanja proizvoda, uključujući i mogućnost unosa preko kontakta ruku sa ustima.Izbegavati kontakt proizvoda sa kožom i usta.Ne treba pušiti, piti ili jesti prilikom nanošenja preparata.Oprati ruke posle upotrebe proizvoda.
Tretirane životinje ne treba dodirivati, a deci ne treba dozvoliti da se igraju sa tretiranim životinjama dok se mesto nanošenja proizvoda ne osuši. Stoga se preporučuje da se životinje ne tretiraju tokom dana, već ih treba tretirati tokom rane večeri i ne treba dozvoliti takvim životinjama da spavaju sa vlasnicima, posebno ne sa decom.Držati pipete u originalnom pakovanju sve dok se ne koriste za upotrebu i odmah nakon korišćenja iste neškodljivo ukloniti.U slučaju akcidentalnog kontakta preparata sa kožom, odmah to mesto isprati vodom.U slučaju slučajnog gutanja, odmah se treba obratiti lekaru i pokazati pakovanje, uputstvo za primenu ili etiketu preparata.
Druga upozorenja
Fipronil i piriproksifen mogu da imaju negativno dejstvo na vodene organizme. Sprečiti zagađivanje jezera, reka i kanala ostatkom proizvoda ili praznom ambalažom, jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.Nakon tretmana psima treba sprečiti pristup potocima i rekama u narednih 48-sati videti odeljak 6.6.
Ovaj preparat može imati negativan uticaj na ofarbane, lakirane ili druge površine u domaćinstvu kao i na nameštaj.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Laboratijska ispitivanja nisu pokazala bilo kakav teratogeni ili embriotoksični efekat fipronila i
piriproksifena.
Ispitivanje upotrebe ovog proizvoda tokom graviditeta i laktacije kod kuja nije sprovedeno. Primena preparata u ovom periodu treba da bude samo u skladu sa procenom odnosa korist I rizika od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje
Neželjeni efekti nisu primećeni u studijama sigurnosti kod štenadi starih 10 nedelja, tretiranih do
5 puta većom doze od maksimalno preporučene doze, 3 puta tretiranih u intervalima od 4 nedelje i sa dozom 6 puta većom od maksimalne preporuče doze u intervalima od 4 nedelje.
Rizik od pojave neželjenih reakcija videti odeljak 4.6 može ipak porasti sa primenom prevelikih doza, tako da životinje uvek treba da budu tretirane odgovarajućom veličinom pipete dozom zavisno od telesne mase jedinke.
Broj rešenja:
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 67mg/20mg za male pse
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu,
67 mg/0,67mL + 20mg/0,67mL, 4x0,67 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 134 mg/1,34mL + 40mg/1,34mL, 4x1,34 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 268mg/80mg za velike pse
rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu, 268 mg/2,68mL + 80mg/2,68mL, 4x2,68 mL
od 15.06.2018. godine za lek
Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 402 mg/4,02mL + 120mg/4,02mL, 4x4,02mL
Inkompatibilnost
Nije poznata.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Sprečiti zagađenje jezera, reka i kanala ostatkom preparata i praznom ambalažom.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:Providna višeslojna plastična pipeta u blisteru sa jednom dozom od 0,67 mL; 1,34mL;, 2,68mL ili 4,02mL rastvora. Spoljašnje pakovanje:Složiva kartonska kutija sa 4 pipete.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod: QP53AX65
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00451-17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 67mg/20mg za male pse323-01-00452 -17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 134mg/40mg za srednje pse323-01-00453 -17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 268mg/80mg za velike pse323-01-00454 -17-001 od 15.06.2018. godine za lek Effipro duo 402mg/120mg za veoma velike pse