Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Endectovet na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Endectovet kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja. 323-01-00079-16-001 od 11.10.2017. godine za lek Endectovet, tableta, 0.250 mg, 1 x 4 tbl
UPUTSTVO ZA LEK
Endectovet, tableta, 0.250 mg, 1 x 4 tablete
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Biovet JSC
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja. 323-01-00079-16-001 od 11.10.2017. godine za lek Endectovet, tableta, 0.250 mg, 1 x 4 tbl
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Street, Peštera, Bugarska
IME LEKA
Endectovet
Doramektin 0.250 mg tabletaza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
tableta sadrži:
Aktivna supstanca:
Doramektin 0.250 mg
Pomoćne supstance:
Laktoza, monohidrat; skrob, pšenični; celuloza, mikrokristalna; hidroksipropil celuloza, magnezijum stearat, silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; talk, aroma mesa.
INDIKACIJE
Lek se koristi kod pasa u prevenciji dirofilarioze eliminacijom mikrofilarija srčanog crva
Dirofilaria
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod štenaca mlađih od 1,5 meseca.Lek se ne daje drugim vrstama životinja, a posebno je opasan za pse rase koli, škotski ovčar, šetlandski ovčar, staroengleski ovčar.
NEŽELJENA DEJSTVA
Psi rase koli, škotski ovčar, šetlandski ovčar i stari engleski ovčar bobtejl su osetljivije na avermektine u odnosu na druge rase zbog kongenitalne intolerancije idiosinkrazija. Psi sa idiosinkratičnom intoksikacijom imaju kliničke simptome midrijaze, ataksije, slepila, depresije, pojačane salivacije, tremor mišića i dr. U takvim slučajevima treba aplikovati intravenskim putem rastvor elektrolita, sporo intravenski aplikovati fizostigmin u dozi od 0,06 mg/kg t.m. na 12 sati; u slučaju anafilaktičke reakcije aplikovati antihistaminike; u slučaju ekscitacije aplikovati intravenskim putem fenobarbital u dozi od 2-4 mg/kg t.m. ili pentobarbital u dozi od 2-30 mg/kg
Broj rešenja. 323-01-00079-16-001 od 11.10.2017. godine za lek Endectovet, tableta, 0.250 mg, 1 x 4 tbl
t.m.; ispiranje želuca sa toplom vodom ili aktivnim ugljem 1-5 g/kg t.m. u 15-30 mL vode i posle
30 minuta aplikovati osmotske laksative ili laksativne soli.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se aplikuje oralno, duboko na koren jezika ili sa hranom kobasice, sir i sl.Doza: 0,025 mg/kg t.m.
Težina psa kg
Težina tablete mg
Količina doramektina u 1 tableti mg
Ponavljanje aplikacije
Endectovet tablete se aplikuju mesečno, jedan mesec pre i jedan mesec posle pojave komaraca vektora koji prenose invazivne mikrofilarije
Dirofilaria immitis.
Ukoliko je interval između dve
aplikacije veći od 30 dana, efikasnost doramektina može biti smanjena. Da bi lek imao optimalnu efikasnost, tablete treba aplikovati istog dana u mesecu.Ukoliko je psu aplikovan drugi lek za kontrolu dirofilarioze, lek Endectovet aplikovati najmanje mesec dana nakon poslednje terapije.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti tačku 8. Doziranje i način primene.
KARENCA
Nije primeljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 30 °C.Čuvati zaštićeno od svetlosti.Ne deliti tabletu po podeonoj liniji.
Rok upotrebe:
Broj rešenja. 323-01-00079-16-001 od 11.10.2017. godine za lek Endectovet, tableta, 0.250 mg, 1 x 4 tbl
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Treba preduzeti mere predostrožnosti u sledećim slučajevima koji mogu dovesti do povećanja rezistencije i moguće pojave neefikasne terapije:- suviše česta i ponovljena aplikacija antiparazitika iste klase u dužem vremenskom periodu- aplikacija doze niže od preporučene nastala kao posledica neadekvatne procene telesne mase životinje, nepravilne upotrebe ili korišćenjem nekalibrisanog dozatora ukoliko se koristi.U slučaju sumnje na rezistenciju tokom lečenja životinja, trebalo bi sprovesti dodatna ispitivanja primenom odgovarajućih analiza npr. Test za ispitivanje broja jaja u fecesu. U slučajevima kada rezultati testova jasno pokazuju da postoji rezistencija na određene antiparazitske lekove, preporučuje se upotreba lekova koji pripadaju drugoj klasi i imaju različit mehanizam delovanja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Tokom aplikacije leka ne pušiti, piti ili konzumirati hranu.Posle upotrebe, oprati ruke vodom i sapunom.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Lek se može koristiti tokom graviditeta, nakon procene odnosa koristi i rizika od strane veterinara.Lek se ne koristi tokom laktacije, s obzirom da je u studijama na laboratorijskim životinjama utvrđeno da se doramektin lako izlučuje mlekom i u poređenju sa starijim jedinkama kod novorođenih se akumulira u mozgu.
Interakcije
Nisu poznate.
Predoziranje
Psi dobro podnose doramektin kada se aplikuje u preporučenoj dozi i dozi 5 puta većoj od preporučene.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja. 323-01-00079-16-001 od 11.10.2017. godine za lek Endectovet, tableta, 0.250 mg, 1 x 4 tbl
OSTALI PODACI
Pakovanje:Unutrašnje pakovanje:
blister koji se sastoji od aluminijumske i mlečno bele PVC/PVDC folije.
Blister sadrži 4 tablete.
Spoljnje pakovanje:
složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister 4 tablete.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00079-16-001 od 11.10.2017. godine