Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Engemycin 10% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Engemycin 10% kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00110-19-002 od 06.09.2019. za lek Engemycin 10%, rastvor za injekciju, 1x100 mL 100 mg/mL
UPUTSTVO ZA LEK
Engemycin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
Broj rešenja:
323-01-00110-19-002 od 06.09.2019. za lek Engemycin 10%, rastvor za injekciju, 1x100 mL 100 mg/mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
IME LEKA
Engemycin 10%
100 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, svinje, ovce, konje, pse i mačke
oksitetraciklin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Oksitetraciklin
obliku oksitetraciklin-hidrohlorida
Pomoćne supstance
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
5 mg
Ostale pomoćne supstance: magnezijum-oksid, laki; povidon 12PF; monoetilamin; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija lokalnog i sistemskog karaktera uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin kod goveda, svinja, ovaca, konja, pasa i mačaka.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na oksitetraciklin ili druge tetraciklinske antibiotike. Kod konja je kontraindikovan visokodozni režim.
NEŽELJENA DEJSTVA
Oksitetraciklin može delovati lokalno nadražajno, naročito kod konja i pasa.
Broj rešenja:
323-01-00110-19-002 od 06.09.2019. za lek Engemycin 10%, rastvor za injekciju, 1x100 mL 100 mg/mL
Kod konja je nakon davanja intramuskularne, kao i kod pasa nakon subkutane injekcije, zabeležena lokalna reakcija na mestu davanja leka. Mada retko, moguće su reakcije preosetljivosti uključujući i anafilaktičku reakciju na tetracikline.Nakon intravenskog davanja visokih doza okistetraciklina, kod konja se može javiti enteritis kao posledica poremećaja crevne flore.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce, konji, psi i mačke
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu, subkutanu ili intravensku upotrebu, u zavisnosti od ciljne vrste i kategorije životinja.
Engemycin 10% se može davati na dva načina, odnosno u dva dozna režima:
u nižim/standardnim dozama 3-10 mg/kg t.m., u zavisnosti od vrste i starosne kategorije kada se aplikacija mora ponavljati na 24 sata i traje 3-5 dana ili
u višim terapijskim dozama 10-20 mg/kg., u zavisnosti od vrste i starosne kategorije kada se očekuje produženi efekat leka. Ukoliko je potrebno, dodatna doza se može dati 48-60 sati nakon prve injekcije.
Ciljne vrste i kategorije, doze i režim doziranja prikazani su u tabeli:
Telesna masa
Doziranje na 24 sata
Prolongirano dejstvo i.m.
Volumen leka ml
Volumen leka
KonjŽdrebeKravaTeleKrmača/nerastSvinjaOvcaJagnjePasMačka
500100500100150
ne preporučuje se ne preporučuje se
ne preporučuje sene preporučuje se
Za profilaktički tretman enzootskog abortusa ovaca koristi se doza od 20 mg/kg t.m. koja se daje 95-100 dana gestacije. Terapija se može ponoviti 2-3 nedelje kasnije.
Broj rešenja:
323-01-00110-19-002 od 06.09.2019. za lek Engemycin 10%, rastvor za injekciju, 1x100 mL 100 mg/mL
Lek se u standardnom/nižem doznom režimu primena leka na 24h primenjuje odraslim govedima intramuskularno, subkutano i intravenski; teladima intravenski i intramuskularno; odraslim konjima i ždrebadi intramuskularno i intravenski; odraslim svinjama i prasadi intramuskularno; ovcama i jagnjadi intravenski i intramuskularno; psima intramuskularno i subkutano i mačkama subkutano.Kod prolongiranog dejstva preparat se aplikuje intramuskularno. Ovaj režim doziranja se ne preporučuje kod konja, pasa i mačaka.Pre primene leka očistiti mesto aplikacije alkoholom.Ponovljene doze se aplikuju na različita mesta koja se posle aplikacije leka blago masiraju. Maksimalni preporučeni volumen leka po injekcionom mestu ne treba da prelazi 20 mL za goveda odnosno 10 mL za svinje i ovce.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti poglavlje 8.
KARENCA
Meso tretiranih goveda se ne koristi za ishranu ljudi tokom terapije i 35 dana posle, ukoliko se primenjuje standardni/niži dozni režim primena leka na 24 sata ili 21 dan ukoliko se lek aplikuje u višoj dozi režim sa produženim dejstvom leka.Mleko krava se ne sme koristiti za ishranu ljudi 6 dana od poslednje aplikacije leka.Meso tretiranih ovaca ne koristi se za ishranu ljudi tokom trajanja, kao ni 14 dana nakon prestanka terapije, bez obzira na korišćenu dozu i režim doziranja.Meso tretiranih svinja nije za ishranu ljudi tokom trajanja, kao ni 14 dana nakon prestanka terapije u slučaju primene nižeg doznog režima, dok je u slučaju primene višeg doznog režima jednokratna primena karenca 10 dana.Ne koristi se kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.Ne koristi se kod konja čije se meso koristi u ishrani ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Primena leka treba da se zasniva na ispitivanju osetljivosti uzročnika, odnosno nalazu antibiograma.Kod terapije mladih životinja čiji su zubi još uvek u fazi rasta, visoke doze tetraciklina dovode do prebojavanja zuba.
Broj rešenja:
323-01-00110-19-002 od 06.09.2019. za lek Engemycin 10%, rastvor za injekciju, 1x100 mL 100 mg/mL
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka.U slučaju kontakta leka sa očima ili kožom, dobro ih isprati velikom količinom vode da ne bi došlo do iritacije.Nakon primene leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Primena tetraciklina u periodu razvoja kostiju i zuba, uključujući pozni graviditet, prouzrokuje prebojavanje zuba i usporeni rast kostiju kod fetusa.Tetraciklini dospevaju u mleko. Upotreba leka tokom laktacije se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika njegove primene od strane nadležnog veterinara.
Predoziranje
Pogledati poglavlje „Neželjena dejstva“.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Rastvaranje u preparatima sa solima kalcijuma se ne preporučuje, pošto dolazi do stvaranja precipitirajućih kristala.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od polietilentereftalata, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom zlatne boje.Spoljašnje pakovanje: kartonska kutija koja sadrži 1 bočicu zapremine 100 mL.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00110-19-002 od 06.09.2019.