Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Engemycin 10% na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Engemycin 10% kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Engemycin 10%, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Intervet Productios s.r.l.
Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, Nemačka
Via Netutunense Km.20,300, Aprilia, Italija
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim, NemačkaIntervet Productios s.r.l., Via Netutunense Km.20,300, Aprilia, Italija
IME LEKA
Engemycin 10%
100 mg/mLrastvor za injekcijuza goveda, svinje, ovce, konje, pse i mačke
oksitetraciklin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca
Oksitetraciklin
obliku oksitetraciklin-hidrohlorida
Pomoćne supstance
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
Ostale pomoćne supstance: magnezijum-oksid, laki; povidon 12PF; monoetilamin; voda za injekcije.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija lokalnog i sistemskog karaktera uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na oksitetraciklin kod goveda, svinja, ovaca, konja, pasa i mačaka.
oksitetraciklin je aktivan protiv niza Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama
uključujući: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Mannheimia haemolytica, Haemophilus parahaemolyticus i Bordetella bronchiseptica, te protiv Chlamydophila abortus, uzročnika enzootske infekcije. pobačaj kod ovaca.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom preosetljivošću na oksitetraciklin ili druge tetraciklinske antibiotike. Kod konja je kontraindikovan visokodozni režim.
NEŽELJENA DEJSTVA
Oksitetraciklin može delovati lokalno nadražajno, naročito kod konja i pasa.
Kod konja je nakon davanja intramuskularne, kao i kod pasa nakon subkutane injekcije, zabeležena lokalna reakcija na mestu davanja leka. Mada retko, moguće su reakcije preosetljivosti uključujući i anafilaktičku reakciju na tetracikline.Nakon intravenskog davanja visokih doza okistetraciklina, kod konja se može javiti enteritis kao posledica poremećaja crevne flore.
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce, konji, psi i mačke
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intramuskularnu, supkutanu ili intravensku upotrebu, u zavisnosti od ciljne vrste i kategorije životinja.Ciljne vrste i kategorije, doze i režim doziranja prikazani su u tabeli:
Telesna masa
Doziranje na 24 sata
Prolongirano dejstvo i.m.
Volumen leka ml
Volumen leka
KonjŽdrebeKravaTeleKrmača/nerastSvinjaOvcaJagnjePasMačka
500100500100150
ne preporučuje se ne preporučuje se
ne preporučuje sene preporučuje se
Ovaj lek se može davati ili svaka 24 sata kod standardnog doziranja ili za produženo trajanje delovanja kod veceg doziranja.
Kako bi se osiguralo ispravno doziranje, telesnu težinu treba odrediti što je tačnije moguće kako bi se izbeglo pod doziranje.
Doza: 3 – 10 mg/kg telesne težine zavisno od starosti i vrsti zivotinjevidi tablicu.Nacini primene: Intramuskularna ili intravenska injekcija kod velikih životinja. Subkutana ili intramuskularna injekcija kod malih životinja.Tretman se može ponoviti u intervalima od 24 sata do 4 puta ukupno 5 tretmana.Intravenske injekcije moraju se davati polako tokom razdoblja od najmanje jednog minuta.
Režim doziranja s produzenim delovanjem:
Doza: 10 ili 20 mg/kg telesne težine zavisno od starosti i vrste zivotinje vidi tablicu. Način primene: Samo intramuskularna injekcija, po potrebi ponoviti jednom nakon 48 – 60 sati.Ovaj režim doziranja se ne preporučuje za primenu kod konja, pasa ili mačaka.
Profilaktičko lečenje enzootskog pobačaja kod ovaca:
Doza: 20 mg/kg telesne težine primenjeno između 95. – 100. dana trudnoće. Daljnji tretman može se provesti 2-3 nedelje kasnije.
Pre primene leka očistiti mesto aplikacije alkoholom.Ponovljene doze se aplikuju na različita mesta koja se posle aplikacije leka blago masiraju. Maksimalni preporučeni volumen leka po injekcionom mestu ne treba da prelazi 20 ml za goveda odnosno 10 ml za svinje i ovce.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Videti poglavlje 8.
KARENCA
Standardni/niži dozni režim primena leka na 24 sata
Meso i jestiva tkiva:Goveda: intramuskularna primena – 35 dana; intravenska primena – 9 danaOvce: intramuskularna primena – 35 dana; intravenska primena – 9 danaSvinje: intramuskularna primena –14 dana; intravenska primena – 9 danaMleko krava: 6 dana
Režim sa produženim dejstvom leka
Meso i jestiva tkiva:Goveda: 21 danOvce: 18 danaSvinje: 10 dana
Mleko: režim sa produženim dejstvom leka nije odobren za primenu kod životinja čije se mleko koristi u ishrani ljudi.
Ne koristi se kod ovaca čije se mleko koristi u ishrani ljudi.Ne koristi se kod konja čije se meso koristi u ishrani ljudi.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C.
Rok upotrebe: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Primena leka treba da se zasniva na ispitivanju osetljivosti uzročnika, odnosno nalazu antibiograma.Kod terapije mladih životinja čiji su zubi još uvek u fazi rasta, visoke doze tetraciklina dovode do prebojavanja zuba.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Osobe sa poznatom preosetljivošću na tetracikline treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Voditi računa da ne dođe do samoubrizgavanja leka.U slučaju kontakta leka sa očima ili kožom, dobro ih isprati velikom količinom vode da ne bi došlo do iritacije.Nakon primene leka oprati ruke.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Primena tetraciklina u periodu razvoja kostiju i zuba, uključujući pozni graviditet, prouzrokuje prebojavanje zuba i usporeni rast kostiju kod fetusa.Tetraciklini dospevaju u mleko. Upotreba leka tokom laktacije se zasniva na proceni odnosa koristi i rizika njegove primene od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Nisu poznate.
Inkompatibilnost
Rastvaranje u preparatima sa solima kalcijuma se ne preporučuje, pošto dolazi do stvaranja precipitirajućih kristala.
Predoziranje
Oksitetraciklin ima nisku toksičnost, ali izaziva iritaciju na mestu aplikacije. Predoziranje treba izbegavati, posebno kod konja.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neupotrebljen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje: bočica od polietilentereftalata, zapremine 100 mL, zatvorena gumenim zapušačem i aluminijumskom kapicom zlatne bojeSpoljašnje pakovanje: kartonska kutija
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
001828116 2024 od 06.05.2025. godine