Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za ENROCIN - SP oral na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za ENROCIN - SP oral kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
UPUTSTVO ZA LEK
ENROCIN -SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1x 1000 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland
Podnosilac zahteva:
SOUTHPHARM doo
Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
SOUTHP HARM doo,22313 Vojka, Stevana Popova 75/2
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VET-AGRO Multi trade Company, Sp. z.o.o.Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland
IME LEKA
Enrocin -SP oralOralni rastvorEnrofloksacin 100 mg/mLZa piliće
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralnog rastvora sadrži:
Aktivna supstanca:
Enrofloksacin 100 mg
Ekscipijensi:
Benzil alkohol 15 mgKalijum- hidroksid, DiNatrijum-EDTA, Prečišćena voda
INDIKACIJE
Tretman infekcija izazavanih bakterijama osetljivim na Enrofloksacin:
Pilići:
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Escherichia coli.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u svrhu profilakse.
Lek se ne daje u slučajevima kada je uzročnik infekcije rezistentan na druge hinolone, odnosno fluorohinolone ukrštena rezistencija. Ne primenjivati enrofloksacin istovremeno sa nesteroidnim antiinflamatornim lekovima.
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivnu supstancu ili neki od ekscipijenasa.
Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doza leka iznosi 10 mg enrofloksacina/kg telesne mase, rastvoreno u vodi za piće ekv. 50 ml
leka/100 l vode za piće. Lek se primenjuje tokom 3-5 dana zaredom, 5 dana kod mešovitih infekcija i hroničnih, progresivnih oblika oboljenja. Ukoliko tokom 2-3 dana ne dođe do kliničkog poboljšanja, potrebno je razmotriti alternativnu antimikrobnu terapiju zasnovanu na antibiogramu. Mediciniranu vodu treba pripremati svaki dan neposredno pred primenu i davati kontinuirano u toku lečenja. Pre svakog tretmana pažljivo izračunati ukupnu telesnu masu jedinki i na osnovu nje količinu vode koju jedinke popiju u toku dana. Treba imati u vidu da uzimanje vode za piće zavisi od uzrasta i kliničkog stanja jedinki, temperature vazduha i režima dnevne svetlosti. Da bi se dobila korektna i što preciznija doza, količinu leka treba uskladiti sa navedenim parametrima. Ako se uzme u obzir da preparat sadrži 100 mg enrofloksacina u 1 ml, 10 mg enrofloksacina/kg t.m. odgovara količini preparata od 0,1ml/kg t.m.. Računanjem pomoću sledeće formule dobija se potrebna količina preparata po 1 litri vode za piće 0,1 x prosečna t.m.jedinki kg x broj jedinki = ml preparata po ukupna potrošnja vode na farmi prethodnog dana po litri vode za piće
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
KARENCA
Meso i jestiva tkiva
Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja.
Mladim kokama, koje služe za zamenu starih koka nosilja po završetku eksploatacije lek se može davati do 14 dana pre pronošenja.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati vad vidokruga i domašaja dece.
Čuvati u originalnom kontejneru. na temperaturi do 25°C
Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
Rok upotrebe: 2 godine Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera: upotrebiti odmah. Rok upotrebe posle rekonstitucije u vodi za piće za životinje : 24 časa.
POSEBNA UPOZORENJA
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Lečenje infekcije uzrokovane sa Mycoplasma spp. neće iskoreniti mikoplazmu iz organizma.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Pošto je enrofloksacin najpre počeo da se koristi za lečenje infekcija kod živine, postoje podaci
o značajnom padu osetljivosti bakterije E.Coli na fluorohinolone, tj.pojavi rezistentnih mikroorganizama. U zemljama Evropske unije, zabeležena je rezistencija na fluorohinolone i kod Mikoplazmi Mycoplasma synoviae . Prilikom upotrebe leka treba uzeti u obzir nacionalne smernice ze primenu antibiotika. Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova. Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Upotreba leka koja nije u skladu sa preporukama datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Posebne mere predostrožnosti koje treba preduzeti tokom pripreme i primene rastvora u cilju
izbegavanja kontakta sa proizvodom: koristite zaštitnu odeću, rukavice i zaštitne naočare. Proizvod može izazvati reakciju preosetljivosti i kontaktni dermatitis. Ukoliko dođe do prskanja pripremljenog rastvora, potrebno ga je odmah oprati sa kože i sluzokože.
Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja
Preparat se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja
Interakcije
Ne primenjivati istovremeno sa tetraciklinima, makrolidima, hloramfenikolom, nitrofuranima,
nesteroidnim antiinflamatornim lekovima i kokcidiostaticima. Aluminijum, magnezijum, kalcijum i soli gvožđa umanjuju bioraspoloživost enrofloksacina.
Inkompatibilnost
Ne koristiti istovremeno sa kiselim rastvorima
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Broj rešenja:323-01-00217-16-001od 11.10.2017. godine za lek ENROCIN-SP oral, oralni rastvor, 100 mg/mL, 1 x 1000 mL
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
11.10.2017. godine
OSTALI PODACI
Pakovanje: Boca od HDPE, zapremine 1L, sa zatvaračem od HDPE
Režim izdavanja: Na veterinarski recept
АТCvet kod: QJ01MA90 Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00217-16-001 od 11.10.2017.