Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Enrodian na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Enrodian kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
323-01-00263-19-001 od 10.02.2020. za lek
Enrodian, oralna suspenzija, 5mg/mL + 180 mg/mL + 5 mg/mL, 1 x 100 mL
UPUTSTVO ZA LEK
Enrodian, oralna suspenzija, 5mg/mL + 180 mg/mL + 5 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
FM Pharm d.o.o.
Beli golub 20, Palić
Podnosilac zahteva:
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića, 39 a, Subotica
Broj rešenja:
323-01-00263-19-001 od 10.02.2020. za lek
Enrodian, oralna suspenzija, 5mg/mL + 180 mg/mL + 5 mg/mL, 1 x 100 mL
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm d.o.o. Vuka Mandušića 39a, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.Beli golub 20, Palić, Srbija
IME LEKA
Enrodian
mg/mL + 180 mg/mL + 5 mg/mLoralna suspenzijaza telad i svinje prasad enrofloksacin, kaolin, pektin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL oralne suspenzije sadrži:
Aktivne supstance:
Enrofloksacin
Kaolin, teški
Ekscipijensi:
Metilhidroksibenzoat
Propilhidroksibenzoat
Kalijum-metabisulfit
Ostale pomoćne supstance
voda za injekcije
Žućkasta homogena suspenzija, nakon mućkanja
INDIKACIJE
Terapija primarnih i sekundarnih bakterijskih infekcija gastrointestinalnog trakta kolibaciloza, koli-septikemija, salmoneloza, kao i drugih infekcija digestivnog trakta, čiji su uzročnici osetljivi na enrofloksacin.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama preosetljivim na fluorohinolonske antimikrobne lekove. Takođe se ne daje odraslim preživarima i suprasnim krmačama, kao i sasvim mladim životinjama kod kojih može
Broj rešenja:
323-01-00263-19-001 od 10.02.2020. za lek
Enrodian, oralna suspenzija, 5mg/mL + 180 mg/mL + 5 mg/mL, 1 x 100 mL
doći do oštećenja zglobne hrskavice. Ne daje se životinjama sa oštećenom funkcijom bubrega. Lek ne treba da se koristi u profilaktičke svrhe
NEŽELJENA DEJSTVA
Posle duže primene leka u visokim dozama može doći do pojave dijareje. Moguće su alergijske reakcije i fotosenzibilizacija. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad i svinje prasad
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba. Pre upotrebe promućkati. Lek se primenjuje nerazblažen- putem aplikatora ili pomešan sa vodom za piće, mlekom ili zamenom za mleko putem boce za napajanje, u dozi koja iznosi 10 mL leka/10 kg t.m. za sve ciljne vrste životinja. Lek se meša sa vodom, mlekom ili zamenom za mleko neposredno pre davanja. Primenjuje se jednom dnevno, a terapija traje 3-5 dana. Providni plastični aplikator- špric od 10 mL i PVC nastavak u vidu creva dužine 70 mm se nalazi u spoljnjem pakovanju.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Upotreba ovog leka mora biti zasnovana na kliničkom nalazu i ako je moguće, rezultatima antibiograma. Terapija se sprovodi sveže napravljenom suspenzijom u vodi, mleku ili zameni za mleko. Neposredno pre pravljenja suspenzije, bočicu sa lekom dobro protresti.
KARENCA
Meso i jestivi organi teladi, svinja i prasadi nisu za upotrebu tokom trajanja terapije kao i 8 dana od poslednje primene leka.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece. Lek čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju, zaštićeno od svetlosti.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, čuvanjem na temperaturi do 25 °C.
Broj rešenja:
323-01-00263-19-001 od 10.02.2020. za lek
Enrodian, oralna suspenzija, 5mg/mL + 180 mg/mL + 5 mg/mL, 1 x 100 mL
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Ne davati preživarima sa uspostavljenom funkcijom rumena kao ni gravidnim krmačama i suviše mladim i nezrelim životinjama.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Neposredno pre davanja suspenzije, bočicu sa lekom dobro promućkati.Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova. Uvek kada je to moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma. Upotreba leka koja nije u skladu sa preporukama datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lek može da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanji efikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prilikom primene leka treba izbegavati direktan kontakt leka sa kožom i sluzokožom, odnosno očima. Ruke posle svake primene treba oprati i lek držati van domašaja dece.
Upotrebe tokom graviditeta i laktacije
Lek se ne daje suprasnim krmačama.
Interakcije
Bakteriostatski antibiotici tetraciklini, makrolidni antibiotici i nitrofurani antagonizuju dejstvo enrofloksacina. Enrofloksacin se ne kombinuje sa antacidima, NSAIL, metilksantinima i digoksinom. Kaolin i pektin smanjuju resorpciju linkomicina i digoksina iz digestivnog trakta.
Inkompatibilnost
Pri povišenim koncentracijama kalcijuma i magnezijuma u vodi namenjenoj za medikaciju može doći do precipitacije enrofloksacina. Zbog nedostatka podataka o kompatibilnosti preparat ne treba mešsati sa drugim lekovima.
Predoziranje
Nakon primene visokih doza može doći do povraćanja i dijareje. Kod mladih životinja može doći do otežanog i bolnog kretanja vrlo brzo nakon davanja visokih doza enrofloksacina što je posledica erozije zglobne hrskavice. Terapija je simptomatska.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
Broj rešenja:
323-01-00263-19-001 od 10.02.2020. za lek
Enrodian, oralna suspenzija, 5mg/mL + 180 mg/mL + 5 mg/mL, 1 x 100 mL
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: bočica od polipropilena, sa 100 mL oralne suspenzije, zatvorena polipropilenskim zatvaračem sa navojem.Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 100 mL oralne suspenzije, Uputstvo za lek, kesica sa plastičnim špricem od 10 mL i PVC nastavak u vidu creva dužine 70 mm. Špric i PVC nastavak koriste se za primenu leka.
Režim izdavanja:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
323-01-00263-19-001 od 10.02.2020. godine