Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Eurican DAP na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Eurican DAP kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza 10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača
UPUTSTVO ZA LEK
Eurican DAP, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju, 10x1 doza
za primenu na životinjama
Proizvođač:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
Podnosilac zahteva:
Royal Vet d.o.o.
Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza 10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Royal Vet d.o.o.Oslobođenja 25., Rakovica, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 Rue de l'Aviation, Saint Priest, Francuska
IME LEKA
Eurican DAP
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka soj BA5, živi adenovirus pasa tip2 soj DK13 i živi parvovirus pasa tip 2 soj CAG2liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekcijuza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
Liofilizat:Aktivne supstance:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5
Živi ateuirani adenovirus pasa tip 2, soj DK13
Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2, soj CAG2
*CCID50:50% infektivnih doza za kulturu tkiva
Pomoćne supstance:
kazein hidrolizat, želatin, Dekstran 40, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, sorbitol, saharoza, voda za injekcije
Rastvarač:
Voda za injekcije
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u cilju:-
prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom virusom štenećaka CDV
prevencije mortaliteta i kliničkih simptoma uzrokovanih infekcijom virusom infektivnog hepatitisa CAV
smanjenja izlučivanja virusa kod respiratornog oboljenja uzrokovanog adenovirusom pasa tip 2 CAV2
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza 10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača
prevencije mortaliteta, kliničkih simptoma i izlučivanja virusa uzrokovanih infekcijom parvovirusom pasa CPV*
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 2 nedelje za sve sojeveDužina trajanja imuniteta: najmanje jedna godina nakon primene druge doze vakcine u programu primarne vakcinacije i najmanje dve godine nakon prve godišnje revakcinacije, za sve sojeve. Dostupni podaci iz ogleda veštačke infekcije i serološki podaci pokazuju da zaštita kod virusa štenećaka, adenovirusa i parvovirusa* traje dve godine nakon primarnog programa vakcinacije i prve godišnje revakcinacije. Odluka o izmeni preporučenog režima vakcinacije se može doneti u zavisnosti od procene konkretnog slučaja, uzimajući u obzir podatke o ranije primenjenim vakcinama kod psa i epidemiološki faktor.
zaštita protiv adenovirusa tip 2a, 2b i 2c je dokazana u ogledu veštačke infekcije tip 2b ili serološkim ispitivanjem tip 2a i 2c.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
NEŽELJENA DEJSTVA
Često se neposredno nakon primene vakcine na mestu injekcije uočava pojava blagog otoka, koji se obično spontano povlači u roku od 1-6 dana. U nekim slučajevima, ova promena može biti praćena slabim svrabom, lokalnom temperiranošću i bolom na mestu aplikacije. Često se uočavaju prolazna letargija i povraćanje.Povremeno se mogu javiti anoreksija, polidipsija, hipertermija, dijareja, tremor mišića, slabost mišića i lezije kože na mestu aplikacije. Retko je, kao i kod drugih vakcina, moguća pojava reakcija preosetljivosti. U tom slučaju se primenjuje odgovarajuća simptomatska terapija.
Učestalost neželjenih dejstava prikazana je prema sledećoj konvenciji: - veoma česta više od 1 od 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom tretmana; - česta više od 1, ali manje od 10 od 100 životinja; - povremena više od 1, ali manje od 10 od 1000 životinja; - retka više od 1, ali manje od 10 od 10000 životinja; - veoma retka manje od 1 od 10000 životinja uključujući izolovane izveštaje.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza 10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za subkutanu upotrebu.Jedna doza vakcine iznosi 1 mL.
Vakcinacija se sprovodi prema sledećem rasporedu:
Primarna vakcinacija:
Dve doze se primenjuju u intervalu od 4 nedelje, s tim što se prva doza aplikuje najranije u uzrastu od 7 nedelja.Kada se daje zajedno sa Merial-ovim vakcinama protiv besnila, minimalni uzrast u kom se sprovodi vakcinacija je 12 nedelja.U slučajevima gde postoji sumnja da je kod štenadi prisutan visok nivo maternalnih antitela i kada je program primarne vakcinacije završen pre 16. nedelje starosti, preporučuje se primena treće doze vakcine od 16. nedelje starosti i to najmanje 3 nedelje nakon primene druge doze.
Revakcinacija:
Jedna doza vakcine sa aplikuje 12 meseci nakon završetka programa primarne vakcinacije. Nakon prve godišnje revakcinacije, psi se nadalje revakcinišu svake dve godine.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Liofilizat se aseptično rekonstituiše sa priloženim sterilnim rastvaračem ili odgovarajućom Merial-ovom vakcinom Eurican LR, Eurican L ili Eurican Lmulti. Rekonstituisanu vakcinu treba dobro promućkati pre upotrebe. Kompletan sadržaj bočice nakon rekonstitucije se primenjuje kao jedna doza. Rekonstituisana vakcina je opalescentna suspenzija žute do narandžaste boje.
KARENCA
Nula 0 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati i transportovati na temperaturi od 2°C do 8°C, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.Rok upotrebe: 2 godineRok upotrebe rekonstituisane vakcine: upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza 10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Vakcinisati samo zdrave životinje.Primenjivati vakcinu uz uobičajene mere asepse.Nakon vakcinacije, živi vakcinalni virusi CAV2 i CPV se mogu neko vreme izlučivati, bez neželjenih posledica po životinje u kontaktu sa vakcinisanim psima.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju samoubrizgavanja vakcine, potražiti odmah pomoć lekara i pokazati mu tekst uputstva ili etiketu na pakovanju leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Vakcina se može koristiti tokom graviditeta.
Interakcije
Prema dostupnim podacima o bezbednosti i efikasnosti, vakcina se može primenjivati istovremeno sa vakcinama Eurican LR, Eurican L ili Eurican Lmulti koje se koriste kao rastvarač, ukoliko su ove vakcine dostupne.Prema dostupnim podacima o bezbednosti i efikasnosti, vakcina se može primenjivati istog dana, ali ne pomešana sa vakcinom Rabisin. Kada se ova vakcina daje zajedno sa Merial-ovim vakcinama protiv besnila, minimalni uzrast u kom se primenjuje je 12 nedelja.Kada se ova vakcina primenjuje rekonstituisana sa vakcinom Eurican LR, zbog prisustva aluminijum-hidroksida je moguća pojava čvorića prolaznog karaktera prečnika do 1,5 cm, kao i pojava blagog otoka prečnika oko 4 cm na mestu primene, koji se obično povlači za 1-4 dana.Nema podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine ukoliko se primenjuje sa nekim drugim veterinarskim lekom, osim ovde navedenih vakcina. Stoga se odluka o upotrebi ove vakcine pre ili posle primene nekog drugog veterinarskog leka donosi u zavisnosti od procene konkretnog slučaja.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom, osim sa priloženim rastvaračem ili sa kompatibilnim vakcinama Eurican LR, Eurican L ili Eurican Lmulti.
Predoziranje
Nakon primene desetostruke doze vakcine nisu zabeležena druga neželjena dejstva osim onih opisanih u poglavlju 6.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili otpadni materijal uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Broj rešenja: 323-01-00383-16-001 od 05.09.2017. za lek Eurican DAP, vakcina protiv štenećaka, adenovirusa i parvovirusa pasa, bočica 10x1 doza 10 bočica x 1 doza liofilizata +10 bočica x 1mLrastvarača
Pakovanje
Bočica od stakla tipa I liofilizat ili tipa II rastvarač, zatvorena zapušačem od hlorbutil gume i aluminijumskom kapicom.
Plastična kutija sa 10 bočica liofilizata 1 doza i deset bočica rastvarača 1 mL.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
10x1doza 10bočica x 1doza liofilizata + 10bočica x 1mLrastvarača: 323-01-00383-16-001 od 05. 09.2017