Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Eurican DHPPI2-L na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Eurican DHPPI2-L kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
EURICAN DHPPI2-L, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju,
liofilizat 10 x 1 doza i suspenzija 10 x 1 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLaboratorie Porte des Alpes
99 Rue de l Aviation, Saint-Priest, Francuska
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRADMilentija Popovića 5a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes99 rue de l’Aviation – 69800 Saint Priest, Francuska
IME LEKA
EURICAN DHPPI2-L
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka, živi adenovirus pasa - tip 2, živi parvovirus pasa, živi virus parainfluence pasa - tip 2 i inaktivisane bakterije
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekcijuza pse
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza liofilizata sadrži:
Aktivne supstance:Živi atenuirani adenovirus pasa tip2, soj DK13
Živi atenuirani parvovirus pasa, soj CAG2
Živi atenuirani virus štenećaka, soj BA5
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CGF 2004/75 10
*50% infektivna doza za kulturu ćelija
Jedna doza 1 mL suspenzije sadrži:
Aktivne supstance:Inaktivisana
Leptospira canicola
q.s. Ph. Eur. 447**
Inaktivisana
Leptospira icterohaemorrhagiae
q.s. Ph. Eur. 447**
**80% zaštite u testu potencije na hrčcima
Pomoćne supstance:
Liofilizat: saharoza, dekstran 40, sorbitol, hidrolizat kazeina, hidrolizat kolagena, kalijum-dihidrogenfosfat, kalijum-hidrogenfosfat, kalijum-hidroksid, voda za injekcije
Suspenzija: tiomersal
≤0,04mg/mL, kalijum-hlorid; natrijum-hlorid; kalijum-dihidrogenfosfat;
natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat; voda za injekcije
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u cilju:
prevencije mortaliteta i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom štenećaka CDV;
prevencije mortaliteta i kliničkih znakova bolesti uzrokovanih virusom infektivnog hepatitisa CAV-1 i smanjenja izlučivanja virusa kod respiratornog oboljenja uzrokovanog adenovirusom pasa tip 2 CAV-2;
prevencije kliničkih znakova, smanjenja mortaliteta i smanjenja izlučivanja virusa uzrokovanih parvovirusom pasa CPV;
smanjenja izlučivanja virusa kod infekcije uzrokovane virusom parainfluence pasa tip 2;
prevencije mortaliteta i smanjenja kliničkih znakova bolesti uzrokovanih infekcijom
serogrupa
Icterohaemorrhagiae
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: dve nedelje nakon završenog programa primarne vakcinacije, za sve komponente.Dužina trajanja imuniteta: najmanje godinu dana nakon druge injekcije u program primarne vakcinacije, za sve komponente.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
NEŽELJENA DEJSTVA
Vakcinacija može uzrokovati razvoj prolazne lokalne reakcije, kao i hipertermiju.Retko je moguć razvoj reakcija preosetljivosti, kada treba primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju.
Učestalost pojave neželjenih dejstava je definisana prema sledećoj konvenciji:
veoma česta više od 1 na 10 životinja ima simptome neželjenih dejstava tokom trajanja jednog tretmana
česta više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja
povremena više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja
retka više od 1, ali manje od 10 životinja na 10 000 životinja
veoma retka manje od 1 životinje na 10 000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za supkutanu upotrebu.
Aplikovati jednu dozu 1 mL rekonstituisane vakcine, prema sledećem rasporedu:
Program primarne vakcinacije
prva injekcija od 7 nedelja starosti; druga injekcija 4
nedelje kasnije.U slučaju kada se kod štenadi očekuje visok titar maternalnih antitela i kada je program primarne vakcinacije završen pre 16. nedelje starosti, preporučuje se primena treće doze vakcine koja sadrži komponente virusa štenećaka, adenovirusa i parvovirusa nakon 16. nedelje starosti, i to najmanje 3 nedelje nakon primene druge doze vakcine.
Revakcinacija
prva revakcinacija godinu dana nakon završetka programa primarne
vakcinacije. Nakon toga, psi se revakcinišu jednom godišnje, primenom jedne doze vakcine.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Na aseptičan način rekonstituisati liofilizovanu frakciju priloženom tečnom frakcijom i dobro
KARENCA
Nije primenljivo.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi 2-8 °C u frižideru, zaštićeno od svetlosti. Ne zamrzavati.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon rekonstitucije:
upotrebiti odmah.
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Posebna mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Ne vakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane životinje.Vakcinisati samo zdrave jedinke koje su dehelmintisane najmanje 10 dana pre vakcinacije.
Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
slučaju nehotičnog samoubrizgavanja vakcine, odmah se obratiti lekaru i pokazati mu uputstvo za lek ili pakovanje leka.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Kod ženki vakcinisanih u periodu graviditeta nisu zabeleženi neželjeni efekti.
Interakcije
Nema dostupnih podataka o bezbednosti i efikasnosti ove vakcine kada se primeni sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom. Stoga se odluka o primeni ove vakcine pre ili nakon primene drugih veterinarskih lekova donosi u zavisnosti od procene u konkretnom slučaju.
Inkompatibilnost
Ne mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Primena prekomerne doze vakcine može uzrokovati postvakcinalnu depresiju i prolaznu lokalnu reakciju, kao i druge neželjene reakcije opisane u tački 6.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje
Unutrašnje pakovanje:Bočica od stakla tipa I koja sadrži 1 dozu liofilizata i bočica od stakla tipa I koja sadrži 1 mL 1 dozu suspenzije. Bočice su zatvorene zapušačem od butil gume i aluminijumskomkapicom.Spoljašnje pakovanje:Providna PVC kutija sa 10 x 1 doza liofilizata i 10 x 1 mL 1 doza suspenzije.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara.
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
001449249 2024 od 03.02.2025.