EvroDoksiciklin 200mg/g premiks za mediciniranu hranu

UPUTSTVO ZA LEK

EvroDoksiciklin, premiks za mediciniranu hranu, 200 mg/g, 1 x 500 g

EvroDoksiciklin, premiks za mediciniranu hranu, 200 mg/g, 1 x 5 kg

za primenu na životinjama

Proizvođač:

„EVROLEK-PHARMACIJA“ D.O.O., ŠABAC

Pocerska bb-Južna radna zona 1, Šabac, Srbija

Podnosilac zahteva:

“EVROLEK-PHARMACIJA“ D.O.O., ŠABAC

Kralja Milutina 4, Šabac, Srbija

NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK

“EVROLEK PHARMACIJA” d.o.o.”Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Srbija

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA

“EVROLEK PHARMACIJA” d.o.o.”Pocerska bb, Južna radna zona 1, 15000 Šabac, Srbija

IME LEKA

EvroDoksiciklin

200 mg/g premiks za mediciniranu hranu za svinje, kokoške brojleri, telad doksiciklin-hiklat

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:

Aktivna supstanca:

Doksiciklin-hiklat

Pomoćna supstanca:

Dekstroza, monohidrat

INDIKACIJE

Lečenje i metafilaksa brojnih infekcija, a pre svega oboljenja respiratornog sistema uzrokovanih

mikroorganizmima osetljivim na doksiciklin kod svinja, kokošaka brojlera i teladi koje uzrokuju mikroorganizmi osetljivi na doksiciklin.

Tovne svinje:

respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima

Pasteurella multocida

Mycoplasma hyopneumoniae.

Kokoške brojleri:

respiratorne infekcije koje uzrokuje

Mycoplasma gallisepticum.

Telad, pre početka preživanja:

respiratorne infekcije uzrokovane mikroorganizmima

Pasteurella

multocida i Mannheimia haemolytica

KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne sme primenjivati kod:

-životinja za koje je poznato da su preosetljive na tetracikline ili na bilo koju pomoćnu supstancu, -životinja sa poremećajem funkcije jetre i bubrega,-teladi koja preživaju, odnosno odraslih goveda.

NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i ostali tetraciklini, doksiciklin kod tretiranih životinja može uzrokovati pojavu alergijskih i fotosenzitivnih reakcija dermatitis, praćen crvenilom, blagim otokom i svrabom. Takođe, posle dugotrajne primene i u dozama većim od propisane, mogući su digestivni poremećaji usled disbioze, kao što su proliv, povraćanje i anoreksija.

Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Svinje, kokoške brojleri i telad

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Lek se primenjuje oralno umešan u hranu, u količini, odnosno dozi, koja iznosi:

12,5 mg doksiciklin hiklata/kg t.m./dan ekv. 62,5 mg/kg t.m. ili

1.25 kg leka/t hrane

250 mg doksiciklina/kg hrane, u toku 5 dana.

Kokoške brojleri

20 do 25 mg doksiciklin hiklata/kg t.m./dan ekv. 100 - 125 mg leka/kg t.m. ili

1.75 -

2.kg leka/t hrane

ili 350-400 mg doksicklina/kg hrane, u toku 5 dana.

Telad, pre početka preživanja

10 mg doksiciklin hiklata/kg t.m./dan ekv. 50 mg leka/kg t.m. ili

1.kg leka/t hrane

mg doksiciklina/kg hrane, u toku 5 dana.

Za preciznije računanje doze, može poslužiti i sledeća formula:

Količina leka EvroDoksiciklin Prosečna tel. masa Količina leka/kg/kg telesne mase/dnevno x životinja = hrane mg/kg t.m. kg mg/kgProsečni dnevni unos hrane po jedinki

kg/životinja

Prilikom mešanja leka sa hranom voditi računa da se što homogenije umeša u hranu. Najpre odmerenu dnevnu količinu leka umešati u manju količinu hrane, a potom u ukupnu količinu hrane. Pripremljena medicinirana hrana se daje životinjama odmah, u jednom obroku

svinje, kokoške, brojleri, dok se teladima preporučena dnevna doza deli i jedna polovinu daje u jutarnjem, a druga u večernjem obroku. Dok ne pojedu svu mediciniranu hranu, životinjama ne treba davati nemediciniranu hranu. Za vreme terapije životinjama omogućiti slobodno uzimanje vode za piće.

UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA

Pre primene leka sudove treba temeljno očistiti i oprati, a tek potom u iste sipati mediciniranu hranu.U cilju povećanja efikasnosti i smanjenja razvoja rezistencije potrebno je pre svake primene lekauraditi antibiogram test osetljivosti mikroorganizama.Lek se ne sme aplikovati životinjama istovremeno sa mineralima, tj. preparatima koji sadrže dvovalentne ili trovaletne jone kalcijum, magnezijum, aluminijum, cink, gvožđe, zbog mogućeg stvaranja helatogenih kompleksa sa doksiciklinom koji se ne mogu resorbovati. Za vreme primene leka voditi računa da životinje svakog dana pojedu svu mediciniranu hranu. Tek potom im se može dati nemedicinirana hrana. Ukoliko se u toku prva tri dana terapije ne zapazi poboljšanje zdravstvenog stanja kod tretiranih životinja, treba ponovo utvrditi dijagnozu ili promeniti terapiju. U slučaju ozbiljne bolesti ili slabijeg apetita, životinje treba lečiti parenteralnim preparatima. Lek ne davati duže od 5 dana.

KARENCA

Tovne svinje:

Kokoške brojleri:

Telad, pre početka preživanja:

Lek se ne primenjuje kod koka nosilja konzumnih jaja, kao i u periodu kraćem od 4 nedelje pre

pronošenja.

POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA

Čuvati van domašaja dece.

Uslovi čuvanja:

Lek čuvati u originalnom pakovanju, na temperaturi do 25 °C, zaštićeno od

svetlosti i vlage.

Rok upotrebe:

12 meseci 1 godine.

Rok upotrebe posle otvaranja kontejnera:

upotrebiti odmah.

Rok upotrebe posle zamešavanja leka u hranu za životinje:

dana 72 sata.

POSEBNA UPOZORENJA

Za primenu na životinjama.

Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu

Lek se ne daje priplodnim životinjama i kokama nosiljama konzumnih jaja.Unos medicinirane hrane od strane životinja može biti smanjen usled oboljenja. U slučaju nedovoljnog unosa hrane, potrebno je parenteralno aplikovati alternativni preparat.

Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama

Preosetljive osobe treba da izbegavaju bilo kakav kontakt sa lekom zbog moguće iritacije i senzibilizacije. Prilikom rukovanja lekom mešanja sa hranom ili aplikacije treba nositi masku za lice, odnosno zaštitne naočare i rukavice.Ukoliko lek ili medicinirana hrana padne u oko ili na nezaštićeni deo kože, odmah ih treba isprati većom količinom čiste vode. U slučaju pojave blažih alergijskih reakcija crvenilo na koži, osip potražiti savet lekara, dok u slučaju ozbiljnijih reakcija otok usana i kapaka, te crvenilo lica i otežano disanje treba odmah otići u najbliži dom zdravlja i potražiti pomoć lekara. Za vreme rukovanja lekom ne sme se jesti, piti ili pušiti. Nakon primene leka, obavezno oprati ruke.

Upotreba tokom graviditeta, laktacije i nošenja jaja

Ispitivanja sprovedena na laboratorijskim životinjama pacov, kunić nisu pokazala da doksiciklin

poseduje maternotoksične, embriotoksične i teratogene efekte. Pošto bezbednost ovog leka nije utvrđena u toku graviditeta i laktacije kod gravidnih krmača i nazimica, ne preporučuje se primena istog kod gravidnih krmača i nazimica tokom gravidteta i laktacije. Takođe, lek se ne koristi kod koka nosilja konzumnih jaja.

Interakcije

Zbog mogućih interakcija, lek ne bi trebalo primenjivati:-

istovremeno sa baktericidnim antimikrobnim lekovima β-laktamski antibiotici zbog moguće antagonističke interakcije.

hrani ili zajedno sa hranom bogatom dvovalentnim ili trovalentnim katjonima kalcijum, magnezijum, cink, aluminijum, gvožđe, te preparatima ili jedinjenjima koji sadrže navedene katjone antacidi, kaolin, zbog mogućeg stvaranja helatogenih kompleksa, i usled toga smanjene resorpcije iz digestivnog trakta. U cilju sprečavanja nastajanja navedene interakcije, savetuje se da interval između primene leka i hrane preparata koji sadrže ove katjone iznosi najmanje 2 sata.

Predoziranje

Posle oralne primene u preporučenoj dozi, doksiciklin je prilično bezbedan i malo toksičan lek. Svinje i telad dobro podnose lek primenjen u dozama 3 puta višim od terapijske ili neprekidnu primenu leka u trajanju većem od 10 dana. Isto tako, kokoške brojleri, dobro podnose doksiciklin primenjen u dozama, nekoliko puta većim od terapijske. Ukoliko se pak pojave neželjeni efekti, treba imati u vidu da ne postoji specifični antidot i jedinke se ukoliko je potrebno tretiraju samo simptomatski.

Inkompatibilnost

Nije poznata.

POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA

Neiskorišćeni lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima..

DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA

OSTALI PODACI

Pakovanje

1.x 500g:

Unutrašnje pakovanje je ujedno i spoljašnje: kesa od tripleks folije PET/Al/PE.

1.x 5 kg:

Unutrašnje pakovanje: kesa od polietilena.Spoljašnje pakovanje: papirna kesa.

Režim izdavanja

Lek se može izdavati samo na recept veterinara.

ATCvet kod:

Broj i datum izdavanja dozvole:

1.x 500 g: 000454309 2023 od 16.01.2025. godine1 x 5 kg: 000454311 2023 od 16.01.2025. godine