Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za EvroFlox S na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za EvroFlox S kojem možete pristupiti klikom na link.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa rešenjem o ispravci br. 000901879 2026 59010 003 000 323
059 04 001 od 17.04.2026. godine.
UPUTSTVO ZA LEK
EvroFlox S, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Evrolek-Pharmacija doo
Pocerska bb, Južna radna zona I15000 Šabac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Evrolek-Pharmacija doo
Kralja Milutina 4, 15000 Šabac, Republika Srbija
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa rešenjem o ispravci br. 000901879 2026 59010 003 000 323
059 04 001 od 17.04.2026. godine.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
“EVROLEK PHARMACIJA” d.o.o.Kralja Milutina 4, Šabac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
“EVROLEK PHARMACIJA” d.o.o.Pocerska bb – Južna radna zona I, Šabac, Republika Srbija
IME LEKA
EvroFlox S
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, koze i svinjeenrofloksacin
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
mL rastvora za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Enrofloksacin
Pomoćne supstance:
kalijum hidroksid, voda za injekcije
INDIKACIJE
GovedaLečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovnih sojevima bakerija
Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica i Mycoplasma
osetljivim na enrofloksacin.
Lečenje teškog akutnog mastitisa, infekcija digestivnog sistema i septikemije, prouzrokovanih sojevima bakterija
Escherichia coli
osetljivim na enrofloksacin.
Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sojevima
Mycoplasma bovis
na enrofloksacin, kod jedniki mlađih od dve godine.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa rešenjem o ispravci br. 000901879 2026 59010 003 000 323
059 04 001 od 17.04.2026. godine.
Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije, prouzrokovanih sojevima
Escherichia coli
osetljivim na enrofloksacin.Lečenje mastitisa prouzrokovanog sojevima
Staphylococcus aureus i Escherichia coli
osetljivim na
enrofloksacin.
Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanog sojevima bakterija
Pasteurella multocida
Mannheimia haemolytica
osetljivim na enrofloksacin.
Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije, prouzrokovanih sojevima bakterija
Escherichia
osetljivim na enrofloksacin.
Lečenje mastititisa prouzrokovanog sojevima
Staphylococcus aureus i Escherichia coli
osetljivim na
enrofloksacin
Svinje
Lečenje infekcija respiratornog sistema prouzrokovanih sojevima bakterija
Pasteurella multocida
Mycoplasma spp i Actinobacillus pleuropneumoniae
osetljivim na enrofloskacin.
Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog sistema prouzrokovanih sojevima
Escherichia coli
osetljivim na enrofloksacin.Lečenje MMA sindroma metritis,mastitis, agalakcija prouzrokovanog sojevima
Escherichia coli i
spp. osetljivim na enrofloksacin.
Lečenje septikemije prouzrokovane sojevima
Escherichia coli
osetljivim na enrofloksacin.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučaju poznate preosetljivosti na enrofloksacin ili druge fluorirane hinolone ili na bilo koju od pomočnih supstanci u sastavu leka.Ne koristiti kod konja u razvoju usled mogućih štetnih delovanja na zglobnu hrskavicu.
NEŽELJENA DEJSTVA
veoma retkim slučajevima može doći do poremećaja digestivnog sistema npr. dijareja. Ovi znaci su obično blagi i prolaznog karaktera.U veoma retkim slučajevima intravenska terapija kod goveda može prouzrokovati šok, verovatno kao rezultat cirkulatornog poremećaja.
Lokalne reakcije na mestu davanjaKod svinja se nakon intramuskularne primene leka mogu javiti inflamatorne reakcije na mestu aplikacije leka, koje mogu trajati i do 28 dana.
Učestalost neželjenih reakcija se definiše korišćenjem sledeće konvencije:- veoma često više od 1 od 10 životinja koje pokazuju neželjene reakcije tokom jednog tretmana- često više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja- povremeno više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 životinja- retko više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja- veoma retko manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolovane prijave.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa rešenjem o ispravci br. 000901879 2026 59010 003 000 323
059 04 001 od 17.04.2026. godine.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo dugo neželjeno dejstvo koje ovde nije navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce koze i svinje
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za intravensku, supkutanu ili intramuskularnu upotrebu.
Ponovne injekcije treba davati na različitim injekcionim mestima. Da bi se lek pravilno dozirao i
sprečilo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL leka/20 kg t.m., jednom dnevno tokom 3-5 danaAkutni mikoplazmatski artritis, prouzrokovan sojevima
Mycoplasma bovis
osetljivim na
enrofloksacin, kod goveda starosti do 2 godine: 5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mLleka/20 kg t.m. jednom dnevno tokom 5 dana.Lek treba aplikovati sporo intravenski ili subkutano.Akutni mastitis čiji je uzročnik
Escherichia coli
5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1mL
leka/20 kg t.m., sporom intravenskom injekcijom, jednom dnevno tokom dva uzastopna dana.Druga doza se može dati i subkutanim putem. U ovom slučaju, primenjuje se karenca odobrena zasubkutanu primenu leka.Kod subkutane primene, na jedno injekciono mesto ne treba aplikovati više od 10 mL leka.
Ovce i koze5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL leka/20 kg t.m., subkutanom injekcijom, jednomdnevno tokom 3 dana.Kod subkutame primene, na jedno injekciono mesto ne treba aplikovati više od 6 mL leka.
Svinje2.5 mg enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 0.5 mL leka/20 kg t.m., intramuskularnom injekcijom,jednom dnevno tokom 3 dana.Infekcije digestivnog sistema ili septikemije prouzorkovane sa
Escherichia coli:
enrofloksacina/kg t.m., što odgovara 1 mL leka/20 kg t.m., intramuskularnom injekcijom, jednomdnevno tokom 3 dana.Kod svinja injekcije treba aplikovati u vrat, kod baze uha.Kod intramuskularne primene na jedno injekciono mesto ne treba aplikovati više od 3 mL leka.
UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi se lek pravilno dozirao i sprečilo subdoziranje, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa rešenjem o ispravci br. 000901879 2026 59010 003 000 323
059 04 001 od 17.04.2026. godine.
KARENCA
Nakon intravenske primene:
Meso i jestiva tkiva: 5 danaMleko: 3 dana
Nakon subkutane primene:
Meso i jestiva tkiva: 12 danaMleko: 4 dana
Svinje:Meso i jestiva tkiva: 13 dana
Ovce:Meso i jestiva tkiva: 4 danaMleko: 3 dana
Koze:Meso i jestiva tkiva: 6 dana Mleko: 4 dana.
POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.Nema posebnih uslova čuvanja. Ne zamrzavati.Nakon prvog otvaranja bočice, lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe
Rok upotrebe posle otvaranja
POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Nema posebnih upozorenja.
Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja
Prilikom upotrebe leka pridržavati se zvaničnih i lokalnih smernica za upotrebu antibiotika.Fluorohinolone treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje saznanja ili se očekujeda će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.Uvek kada je moguće, fluorohinolone treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.Upotreba leka koji nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku karakteristika leka i Uputstvu za lekmože da dovede do povećanja zastupljenosti bakterija rezistentnih na fluorohinolone i da smanjiefikasnost lečenja drugim hinolonima, zbog moguće ukrštene rezistencije.Kod teladi koja je tretirana oralnom dozom od 30 mg enrofloksacina/kg t.m. tokom 14 dana,zabeležene su degenerativne promene zglobne hrskavice.Primena enrofloksacina kod jagnjadi u razvoju u preporučenoj dozi, tokom 15 dana, izazvala jehistološke promene u zglobnoj hrskavici, bez razvoja kliničkih znakova.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa rešenjem o ispravci br. 000901879 2026 59010 003 000 323
059 04 001 od 17.04.2026. godine.
Osobe sa poznatom preosetljivošću na fluorohinolone treba da izbegavaju kontakt sa ovim lekom.Izbegavati kontakt sa kožom i očima. U slučaju bilo kakvog kontakta sa lekom, oči ili kožu odmahisprati vodom.Posle korišćenja leka oprati ruke. Ne jesti, ne piti i ne pušiti tokom korišćenja leka.Voditi računa da ne dođe do slučajnog samoubrizgavanja leka. Ukoliko do toga dođe, treba odmahpotražiti pomoć lekara.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
GovedaBezbednost primene ovog leka je ispitana kod steonih krava tokom prve četvrtine graviditeta. Lek se može koristiti tokom prve četvrtine graviditeta. Primena leka tokom preostale tri četvrtine graviditetase zasniva na proceni odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.Lek se može koristiti kod krava tokom perioda laktacije.
Ovce i kozeBezbednost primene ovog leka tokom trudnoće i laktacije nije utvrđena. Lek koristiti samo nakonprocene odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
SvinjeNije utvrđena bezbednost primene ovog leka tokom graviditeta. Stoga se lek primenjuje u skladu saprocenom odnosa koristi i rizika od strane odgovornog veterinara. Lek se može koristiti kod krmačatokom perioda laktacije.
Interakcije
Ne koristiti enrofloksacin istovremeno sa antimikrobnim supstancama koje imaju antagonistički efekat na dejstvo hinolona npr. makrolidi, tetraciklini ili fenikoli.Ne koristiti istovremeno sa teofilinom, jer eliminacija teofilina može biti odložena.
Inkompatibilnost
nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lek se ne sme mešati sa bilo kojim drugim veterinarskim lekom.
Predoziranje
Nakon slučajnog predoziranja mogu se javiti poremećaji digestivnog sistema npr. Povraćanje, dijareja i neurološki znaci.Kod svinja nisu zabeležena neželjena dejstva nakon primene u dozama 5 puta većim od preporučenih.Kod goveda, ovaca i koza nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.Nema poznatog specifičnog antidota i u slučaju predoziranja treba primeniti simptomatsku terapiju.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Kad se primenjuje na propisan način ovaj lek ne utiče na životnu sredinu.
Ostale mere upozorenja
Napomena:
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa rešenjem o ispravci br. 000901879 2026 59010 003 000 323
059 04 001 od 17.04.2026. godine.
zemljama u kojim se, kao mera za očuvanje vrste dozvoljeno hraniti strvinare uginulom stokom, pre korišćenja leševa životinja koje su kratko vreme pre uginuća tretirane ovim lekom, treba razmotriti potencijalni rizik njegovog dejstva na izlaganje jaja.
POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka se uništavaju u skladu sa važećim propisima
DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA
OSTALI PODACI
Pakovanje:
Bočica od tamnog stakla druge II hidrolitičke grupe, sa gumenim zatvaračem i
aluminijumskom kapicom, sa 100 mL rastvora u složivoj kartonskoj kutiji.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATCvet kod:
Broj i datum izdavanja dozvole:
001049000 2024 od 19.02.2026. godine.