Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Excenel Flow na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Excenel Flow kojem možete pristupiti klikom na link.
Broj rešenja:
Excenel Flow, suspenzija za injekciju, 50mg/mL, 1x100mL
UPUTSTVO ZA
Excenel Flow, suspenzija za injekciju, 50mg/mL, 1x100mL
za primenu na životinjama
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1, Louvain –la-Neuve Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja:
Excenel Flow, suspenzija za injekciju, 50mg/mL, 1x100mL
Zoetis Belgium, Predstavništvo BeogradVladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija
Excenel Flow
50mg/mLsuspenzija za injekcijuza goveda i svinjeceftiofur
mL suspenzije za injekciju sadrži:
Aktivna supstanca:
Ceftiofur 50 mg u obliku ceftiofur-hidrohlorida
Pomoćne supstance:
Polisorbat 80 Trigliceridi srednje dužine lanca Miglyol 812
Voda za injekcije
Opalescentna suspenzija bele do skoro bele boje
Infekcije povezane sa bakterijama osetljive na ceftiofur:
Svinje:Za lečenje bakterijskih respiratornih bolesti povezanih sa
Pasteurella multocida, Actinobacillus
pleuropneumoniae i Streptococcus suis.
Broj rešenja:
Excenel Flow, suspenzija za injekciju, 50mg/mL, 1x100mL
Za lečenje bakterijskih respiratornih bolesti povezanih sa
Mannheimia haemolitica
Pasteurella haemolitica
Pasteurella multocida i Histophilus somni
Haemophilus somnus
Za lečenje akutne interdigitalne nekrobaciloze panaricijum,zarazna šepavost goveda, povezano sa
Fusobacterium necrophorum
Bacteroides melaninogenicus
Porphiromonas asaccharolitica
Za lečenje bakterijske komponente akutnog postpartuma puerperalnog metritisa u roku od 10 dana od telenja povezano sa
Escherichia coli, Trueperella piogenes
Arcanobacterium piogenes
Fusobacterium necrophorum
koje su osetljive na ceftiofur, u slučajevima kada terapija sa drugim
lekovima nije bila uspešna.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na ceftiofur i druge β -laktamske antibiotike. Ne aplikovati intravenski.
Ne koristiti lek u slučaju poznate rezistencije na druge cefalosporine ili β -laktamske antibiotike.Ne koristiti lek kod živine uključujući i nosilje zbog opasnosti širenja antimikrobne rezistencije na ljude.
Mogu se javiti reakcije preosetljivosti bez obzira na primenjenu dozu leka. Alergijske reakcije npr. kožne reakcije, anafilaksasu prijavljene u vrlo retkim slučajevima manje od 1 životinje kod 10.000 životinja, uključujući izolovane slučajeve.
Kod svinja, primećene su blage reakcije na mestu primene leka, kao što je diskoloracija fascija i masnog tkiva koja može trajati do 20 dana nakon injekcije.
Kod goveda su na mestu primene nakon subkutane injekcije primećeni zadebljanje i otok.
Blaga do umerena lokalna hronična upala je primećena kod većine životinja do 42 dana nakon injekcije.Reakcije na mestu injekcije prijavljene su sa terena u veoma retkim slučajevima.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE
Svinje i goveda.
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pre upotrebe protresite snažno bočicu maksimalno 60 sekundi ili dok se lek adekvatno ne resuspenduje. Da bi se obezbedila pravilna doza, treba odrediti što tačnije telesnu masu životinje
Broj rešenja:
Excenel Flow, suspenzija za injekciju, 50mg/mL, 1x100mL
Svinje - intramuskularna primena
mg cetfiofura / kg t.m./ dnevno, u toku 3 dana, tj. 1 mL/16 kg t.m.Ne aplikovati više od 4 mL po mestu injekcije.
Goveda - subkutana primena
Respiratorne bolesti: 1 mg ceftiofura /kg t.m./dnevno, u toku 3 do 5 dana, tj. 1 mL /50 kg t.m.Akutna interdigitalna nekrobaciloza: 1 mg ceftiofura /kg t.m/dnevno u toku 3 dana, tj. 1 mL /50 kg t.m.
Akutni postpartalni metritis tokom 10 dana posle teljenja: 1 mg ceftiofura /kg t.m/dnevno u toku 5
dana, tj. 1 mL /50 kg t.m. Ne aplikovati više od 13 mL po mestu injekcije.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Pre upotrebe dobro promućkati bocu.U slučaju pojave alergijske reakcije lečenje treba prekinuti.Lek bi trebalo koristiti za lečenje kliničkih stanja kada upotreba drugih antimikrobnih preparata nije dala rezultate. Upotrebljavati lek u skladu sa uputstvom u suprotnom može doći do razvoja rezistencije na cefalosporine.Lek bi trebalo upotrebljavati na osnovu uradjenog antibiogram testa.Lek ne bi trebalo upotrebljavati kao profilaksu kod retencije sekundina.Lek je namenjen za individualni tertman i ne sme se upotrebljavati u cilju prevencije pojave oboljenja u zapatu.
Svinje:Meso i iznutrice 2 dana.Goveda:Meso i iznutrice 6 dana.Mleko: 0 dana.
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25ºC.
Rok upotrebe:
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja:
28 dana, na temperaturi do 25 °C
Za primenu na životinjama
Pre upotrebe dobro protresite bočicu, kako bi se dobila homogena suspenzija.
Broj rešenja:
Excenel Flow, suspenzija za injekciju, 50mg/mL, 1x100mL
slučaju pojave alergijske reakcije treba prestati sa terapijom.
Lek je namenjen za lečenje infekcija prouzrokovanih rezistentnim sojevima bakterija,kao što su bakterije koje nose proširen spektar beta-laktamaza ESBL i mogu da predstavljaju rizik za ljudsko zdravlje ako se prenesu na ljude, na primer putem hrane.Iz navedenog razloga, primena leka treba da bude ograničena na klinička stanja koja su slabo reagovala ili kod kojih se može očekivati slaba reakcija na terapiju prvog izbora odnosi se na akutne slučajeve u kojima se terapija mora započeti bez bakteriološke dijagnoze.Zvanična,nacionalna i regionalna uputstva za racionalnu primenu antibiotika moraju se uzeti u obzir prilikom primene ovog proizvoda. Povećana upotreba,uključujući upotrebu koja nije u skladu sa uputstvom za primenu datim u Sažetku karakteristike leka, može da dovede do povećanja zastupljenosti rezistentnih bakterija.Uvek kada je to moguće,lek treba davati samo na osnovu nalaza antibiograma.
Lek ne primenjivati profilaktički u slučajevima zaostajanja posteljice.
Lek se koristi samo za pojedinačno lečenje životinja.Ne koristiti lek za prevenciju bolesti,niti u oviru programa za grupno tretiranje životinjastada.Životinje se mogu lečiti grupno samo ukoliko dodje do izbijanja bolesti u stadu, u skladu sa odobrenim indikacijama i uslovima primene.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Penicilini i cefalosporini mogu prouzrokovati reakcije preosetljivosti alergija nakon injekcije, inhalacije, indigestije ili kontakta sa kožom. Preosetljivost na peniciline može dovesti do unakrsne rezistencije sa cefalosporinima i obrnuto. Alergijske reakcije na ove antibiotike ponekad mogu biti veoma
Nemojte rukovati ovim lekom ako znate da ste osetljivi, ili vam je savetovano da ne rukujete ovim preparatima.Ukoliko nakon kontakta sa lekom, dodje to razvoja preosetljivosti kao što je npr. osip po koži, treba potražiti pomoć lekara i pokazati ovo upozorenje.
Otok lica, usana, očiju ili problem sa disanjem su mnogo ozbiljniji simptomi i zahtevajuhitnu medicinska pomoć.
Upotreba tokom laktacije, graviditeta i nošenja jaja
Iako studije na laboratorijskim životinjama nisu pokazale teratogeno, fetotoksično I maternotoksično delovanje,
Lek treba koristiti samo u skladu sa procenom odnosa koristi i rizika od strane nadležnog veterinara.
Interakcije
Baktericidno delovanje beta-laktamskih lekovaje neutralizovano istovremenom upotrebom bakteriostatskih antibiotika makrolidi, sulfonamidi i tetraciklini. Aminoglikozidi mogu imati potencirajuéi efekat na cefalosporine.
Predoziranje
Niska toksičnost ceftiofura kod svinja je dokazana primenom ceftiofur-natrijuma u 8 puta većoj dozi od preporučene dnevne doze date intramuskularno tokom dužeg vremenskog perioda 15 uzastopnih dana Kod goveda nije bilo znakova sistemske toksičnosti prilikom parenteralne upotrebe većih doza od preporučenih.
Broj rešenja:
Excenel Flow, suspenzija za injekciju, 50mg/mL, 1x100mL
Neiskorišćeni lek ili otpadni material se uništavaju u skladu sa važećim propisima.
Pakovanje:
Unutrašnje pakovanje: Bočica od tamnog stakla tip I, sa 100 mL suspenzije za injekciju, zatvorenačepom od hlorobutil gume, aluminijumskom kapicom i flip-off kapsulom.Spoljne pakovanje: Složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa 100 mL suspenzije za injekciju i upustvo za lek.
Režim izdavanja
Lek se može izdavati samo na recept veterinara
ATC vet code :
QJ01DD90
Broj i datum izdavanja dozvole: 323-01-00035-19-002 od 13.08.2019.